The Effects of Different Anesthetics on the Brain's Neural Networks
8 juni 2026 uppdaterad av: Jun Zhang, Fudan University
Propofol, Dexmedetomidine, and Esketamine-Induced Unresponsive States: Alterations in Information Integration and Brain Networks
This study aims to analyze the electroencephalographic power spectrum and connectivity during unresponsive states induced by propofol, esketamine and dexmedetomidine, respectively.
It intends to explore the macro neural mechanisms underlying anesthetic unresponsiveness, so as to further elucidate the mechanisms by which anesthetics induce loss and recovery of consciousness.
In addition, this study will identify neural biomarkers under general anesthesia for monitoring patients' actual intraoperative consciousness status.
The findings will facilitate the development of monitoring indicators and devices reflecting intraoperative consciousness during general anesthesia, enabling more accurate assessment of patients' intraoperative consciousness status.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
120
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Xiaoge Liu
- Telefonnummer: 021-64175590
- E-post: 18516534948@163.com
Studieorter
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Kontakt:
- Jun Zhang
- Telefonnummer: +86 13817153025
- E-post: snapzhang@aliyun.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled for elective non-cardiac surgery;
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status classification I-II;
- Aged 18 to 65 years, regardless of gender;
- Body mass index (BMI) greater than 18 kg/m² and no more than 31 kg/m²;
- Written informed consent voluntarily signed by the patient or legal authorized representative for participation in this study.
Exclusion Criteria:
Subjects meeting any one of the following items will be excluded from this study:
- Presence of severe cardiovascular diseases or hepatic and renal insufficiency;
- Hearing impairment;
- History of psychiatric disorders or communication disorders;
- Anticipated difficult airway;
- Pregnant or lactating women;
- History of allergic reaction or contraindication to any of the three anesthetic drugs used in this trial;
- Participation in other clinical trials within the past 3 months.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: propofol group
All patients in this arm receive Propofol at a concentration of 10 mg/mL, administered via infusion at a dose of 1 mg/kg and completed within 5 minutes.
|
All patients in this arm receive Propofol at a concentration of 10 mg/mL, administered via infusion at a dose of 1 mg/kg and completed within 5 minutes.
|
|
Experimentell: Dexmedetomidine group
All subjects in this arm receive Dexmedetomidine with a prepared concentration of 10 μg/mL.
A loading dose of 1.0 μg/kg is administered by infusion and completed within 10 minutes.
|
All subjects in this arm receive Dexmedetomidine with a prepared concentration of 10 μg/mL.
A loading dose of 1.0 μg/kg is administered by infusion and completed within 10 minutes.
|
|
Experimentell: Esketamine group
All subjects in this arm are given Esketamine at a prepared concentration of 5 mg/mL, infused at a dose of 0.5 mg/kg and completed within 10 minutes.
|
All subjects in this arm are given Esketamine at a prepared concentration of 5 mg/mL, infused at a dose of 0.5 mg/kg and completed within 10 minutes.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Permutation cross mutual information (PCMI) and PCMI-based brain networks
Tidsram: From baseline (awake) through loss of responsiveness to recovery of responsiveness
|
EEG power spectrum [broadband (0.1-45 Hz) and sub-band frequencies] assessed by high-density EEG
|
From baseline (awake) through loss of responsiveness to recovery of responsiveness
|
|
EEG functional connectivity
Tidsram: From baseline (awake) through loss of responsiveness to recovery of responsiveness
|
EEG functional connectivity assessed by high-density EEG
|
From baseline (awake) through loss of responsiveness to recovery of responsiveness
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Blodtryck
Tidsram: Perioperativ
|
Perioperativ
|
|
heart rate
Tidsram: Perioperative
|
Perioperative
|
|
Oxygen Saturation
Tidsram: Perioperative
|
Perioperative
|
|
Time to loss of responsiveness after study drug initiation
Tidsram: From start of study drug infusion until loss of responsiveness
|
From start of study drug infusion until loss of responsiveness
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
9 juni 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
10 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 maj 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2026
Första postat (Faktisk)
12 juni 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2026-203-5055
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
De-identified individual participant data including demographic characteristics, baseline clinical information, perioperative vital sign data, anesthesia induction and recovery related data, EEG analysis results, and adverse event records will be shared.
Tidsram för IPD-delning
Available starting from 1 year after study completion, and will be kept available for at least 5 years thereafter.
Kriterier för IPD Sharing Access
Only qualified researchers conducting independent academic research may access the de-identified IPD and supporting study documents, including study protocol, statistical analysis plan, and clinical research raw data.
Access can be requested by submitting a formal research application to the corresponding author via official email, and access will be granted after formal review and approval.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .