The Effects of Different Anesthetics on the Brain's Neural Networks
8 juin 2026 mis à jour par: Jun Zhang, Fudan University
Propofol, Dexmedetomidine, and Esketamine-Induced Unresponsive States: Alterations in Information Integration and Brain Networks
This study aims to analyze the electroencephalographic power spectrum and connectivity during unresponsive states induced by propofol, esketamine and dexmedetomidine, respectively.
It intends to explore the macro neural mechanisms underlying anesthetic unresponsiveness, so as to further elucidate the mechanisms by which anesthetics induce loss and recovery of consciousness.
In addition, this study will identify neural biomarkers under general anesthesia for monitoring patients' actual intraoperative consciousness status.
The findings will facilitate the development of monitoring indicators and devices reflecting intraoperative consciousness during general anesthesia, enabling more accurate assessment of patients' intraoperative consciousness status.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xiaoge Liu
- Numéro de téléphone: 021-64175590
- E-mail: 18516534948@163.com
Lieux d'étude
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Contact:
- Jun Zhang
- Numéro de téléphone: +86 13817153025
- E-mail: snapzhang@aliyun.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled for elective non-cardiac surgery;
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status classification I-II;
- Aged 18 to 65 years, regardless of gender;
- Body mass index (BMI) greater than 18 kg/m² and no more than 31 kg/m²;
- Written informed consent voluntarily signed by the patient or legal authorized representative for participation in this study.
Exclusion Criteria:
Subjects meeting any one of the following items will be excluded from this study:
- Presence of severe cardiovascular diseases or hepatic and renal insufficiency;
- Hearing impairment;
- History of psychiatric disorders or communication disorders;
- Anticipated difficult airway;
- Pregnant or lactating women;
- History of allergic reaction or contraindication to any of the three anesthetic drugs used in this trial;
- Participation in other clinical trials within the past 3 months.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: propofol group
All patients in this arm receive Propofol at a concentration of 10 mg/mL, administered via infusion at a dose of 1 mg/kg and completed within 5 minutes.
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All patients in this arm receive Propofol at a concentration of 10 mg/mL, administered via infusion at a dose of 1 mg/kg and completed within 5 minutes.
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Expérimental: Dexmedetomidine group
All subjects in this arm receive Dexmedetomidine with a prepared concentration of 10 μg/mL.
A loading dose of 1.0 μg/kg is administered by infusion and completed within 10 minutes.
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All subjects in this arm receive Dexmedetomidine with a prepared concentration of 10 μg/mL.
A loading dose of 1.0 μg/kg is administered by infusion and completed within 10 minutes.
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Expérimental: Esketamine group
All subjects in this arm are given Esketamine at a prepared concentration of 5 mg/mL, infused at a dose of 0.5 mg/kg and completed within 10 minutes.
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All subjects in this arm are given Esketamine at a prepared concentration of 5 mg/mL, infused at a dose of 0.5 mg/kg and completed within 10 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Permutation cross mutual information (PCMI) and PCMI-based brain networks
Délai: From baseline (awake) through loss of responsiveness to recovery of responsiveness
|
EEG power spectrum [broadband (0.1-45 Hz) and sub-band frequencies] assessed by high-density EEG
|
From baseline (awake) through loss of responsiveness to recovery of responsiveness
|
|
EEG functional connectivity
Délai: From baseline (awake) through loss of responsiveness to recovery of responsiveness
|
EEG functional connectivity assessed by high-density EEG
|
From baseline (awake) through loss of responsiveness to recovery of responsiveness
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pression artérielle
Délai: Périopératoire
|
Périopératoire
|
|
heart rate
Délai: Perioperative
|
Perioperative
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Oxygen Saturation
Délai: Perioperative
|
Perioperative
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Time to loss of responsiveness after study drug initiation
Délai: From start of study drug infusion until loss of responsiveness
|
From start of study drug infusion until loss of responsiveness
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
9 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2026
Première publication (Réel)
12 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026-203-5055
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
De-identified individual participant data including demographic characteristics, baseline clinical information, perioperative vital sign data, anesthesia induction and recovery related data, EEG analysis results, and adverse event records will be shared.
Délai de partage IPD
Available starting from 1 year after study completion, and will be kept available for at least 5 years thereafter.
Critères d'accès au partage IPD
Only qualified researchers conducting independent academic research may access the de-identified IPD and supporting study documents, including study protocol, statistical analysis plan, and clinical research raw data.
Access can be requested by submitting a formal research application to the corresponding author via official email, and access will be granted after formal review and approval.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .