Mixed Reality vs. Traditional Arthroscopic Simulation
2026年6月10日 更新者：Javier Pereira、Universidade da Coruña
Comparative Effectiveness of Mixed Reality Versus Traditional Simulation in Arthroscopic Surgical Training: A Parallel-Group Randomized Trial
This randomized controlled trial evaluates and compares the educational effectiveness of two arthroscopic training platforms: a traditional physical bench-model simulator and an immersive Mixed Reality (MR) simulator.
Medical students and residents undergo a baseline assessment on a physical knee simulator and are then randomized into either the Traditional Simulator Group (TSG) or the Mixed Reality Simulator Group (MRSG).
Participants complete a three-session training protocol focusing on basic psychomotor skills.
Trainees are then evaluated on an anatomical knee task to measure true clinical skill transfer.
Performance is video-recorded and scored by independent, blinded physicians using the validated Arthroscopic Surgical Skill Evaluation Tool (ASSET).
調査の概要
状態
積極的、募集していない
詳細な説明
This parallel-group randomized controlled trial aims to evaluate the educational efficacy of Mixed Reality in surgical education. Medical students and residents undergo a baseline assessment on a physical anatomical knee simulator to establish initial skill levels. Following this, participants are randomized into either the Traditional Simulator Group (TSG) or the Mixed Reality Simulator Group (MRSG).
The intervention consists of a three-session training protocol focusing on basic psychomotor skills (specifically horizontal and spatial triangulation) isolated from anatomical clutter. To evaluate true clinical skill transfer, trainees are then tested on an identical anatomical knee task. All performance sessions are video-recorded and subsequently scored by independent, blinded physicians using the validated Arthroscopic Surgical Skill Evaluation Tool (ASSET) to ensure objective outcome measurement.
研究の種類
介入
入学 (推定)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Porto、ポルトガル
- Experimental Surgery Unit, ICBAS - School of Medicine and Biomedical Sciences, University of Porto
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
Inclusion Criteria:
- Participants aged 18 years or older.
- Medical students or junior orthopedic surgery trainees.
- Novices in arthroscopic procedures (no prior practical experience in arthroscopy).
- Voluntary agreement to participate and sign the informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Any visual, cognitive, or physical impairment that prevents the proper execution of the simulated psychomotor tasks or the use of the MR glasses.
- Inability to attend all three scheduled training sessions.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Traditional Simulator Group (TSG)
Participants train using a traditional physical bench-model simulator.
The system features an enclosed chamber occluded from direct line-of-sight, forcing trainees to rely exclusively on an external video monitor for visual guidance.
The training consists of three individual sessions (maximum 10 minutes each) performing horizontal coordination and spatial triangulation tasks using physical tools.
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Execution of a three-session psychomotor training protocol utilizing a physical bench-model simulator with an external video monitor for visual guidance.
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実験的：Mixed Reality Simulator Group (MRSG)
Participants train using an immersive Mixed Reality (MR) simulator.
The system uses MR glasses to view holographic images inside the enclosure and provides instructional visual guidance via a virtual monitor, replacing the traditional external video monitor.
The training consists of three individual sessions (maximum 10 minutes each) performing horizontal coordination and spatial triangulation tasks using physical tools.
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Execution of a three-session psychomotor training protocol utilizing an immersive Mixed Reality simulator that provides holographic images and a virtual monitor for visual guidance.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Psychomotor Skill Performance Assessed by the ASSET Scale
時間枠：Time Frame: Baseline (before intervention; assessment conducted after Phase 1, within up to 2 weeks) and immediately after completion of the intervention (assessment conducted after Phase 3, within up to 2 weeks.
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Psychomotor performance is evaluated using a modified Arthroscopic Surgical Skill Evaluation Tool (ASSET).
The total score ranges from 8 to 38, with higher scores indicating better surgical skill and performance.
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Time Frame: Baseline (before intervention; assessment conducted after Phase 1, within up to 2 weeks) and immediately after completion of the intervention (assessment conducted after Phase 3, within up to 2 weeks.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Perceived Workload Assessed by the SURG-TLX Scale
時間枠：Time Frame: Baseline (before intervention; completed immediately after Phase 1 on the same day) and immediately after completion of the intervention (completed immediately after Phase 3 on the same day)
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Perceived cognitive and physical workload during the evaluation tasks is measured using an adapted Surgery Task Load Index (SURG-TLX).
The questionnaire evaluates six dimensions: mental demands, physical demands, temporal demands, task complexity, situational stress, and distractions using a 5-point Likert scale.
The total score ranges from 6 to 30, with higher scores indicating a higher perceived workload.
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Time Frame: Baseline (before intervention; completed immediately after Phase 1 on the same day) and immediately after completion of the intervention (completed immediately after Phase 3 on the same day)
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Perceived Workload Assessed by the NASA-TLX Scale
時間枠：After the conclusion of the last session of phase 2, within a maximum period of 1 week.
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Perceived workload during the Phase 2 tasks is measured using an adapted NASA Task Load Index (NASA-TLX).
The questionnaire assesses six dimensions: mental demand, physical demand, temporal demand, performance, effort, and frustration.
Each item is rated on a 5-point Likert scale.
The total score ranges from 6 to 30, with higher scores indicating greater perceived workload.
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After the conclusion of the last session of phase 2, within a maximum period of 1 week.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Javier P Loureiro, PhD、Universidade da Coruña
- スタディディレクター：Antonio J Marques, PhD、Polytechnic Institute of Porto
- 主任研究者：Renato F Magalhaes, MSc、Universidade da Coruña / Polytechnic Institute of Porto
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Magalhaes R, Oliveira A, Terroso D, Vilaca A, Veloso R, Marques A, Pereira J, Coelho L. Mixed Reality in the Operating Room: A Systematic Review. J Med Syst. 2024 Aug 15;48(1):76. doi: 10.1007/s10916-024-02095-7.
- Magalhaes R, Lima AC, Marques A, Pereira J, Santos LL. Usefulness of Mixed Reality in Surgical Treatment: Delphi Study. J Med Internet Res. 2025 Jul 8;27:e69964. doi: 10.2196/69964.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月20日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2026年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年6月10日
最初の投稿 (実際)
2026年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月10日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MR-ARTHRO-2025-01
- 2025/CE/P13 (その他の識別子：Comissao de Etica ICBAS)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
Individual participant data will not be shared publicly to ensure the privacy and confidentiality of the participants, in accordance with the informed consent signed for this study and General Data Protection Regulation (GDPR) guidelines.
Aggregate data and statistical results will be made available through publication.
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。