Mixed Reality vs. Traditional Arthroscopic Simulation
10 июня 2026 г. обновлено: Javier Pereira, Universidade da Coruña
Comparative Effectiveness of Mixed Reality Versus Traditional Simulation in Arthroscopic Surgical Training: A Parallel-Group Randomized Trial
This randomized controlled trial evaluates and compares the educational effectiveness of two arthroscopic training platforms: a traditional physical bench-model simulator and an immersive Mixed Reality (MR) simulator.
Medical students and residents undergo a baseline assessment on a physical knee simulator and are then randomized into either the Traditional Simulator Group (TSG) or the Mixed Reality Simulator Group (MRSG).
Participants complete a three-session training protocol focusing on basic psychomotor skills.
Trainees are then evaluated on an anatomical knee task to measure true clinical skill transfer.
Performance is video-recorded and scored by independent, blinded physicians using the validated Arthroscopic Surgical Skill Evaluation Tool (ASSET).
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This parallel-group randomized controlled trial aims to evaluate the educational efficacy of Mixed Reality in surgical education. Medical students and residents undergo a baseline assessment on a physical anatomical knee simulator to establish initial skill levels. Following this, participants are randomized into either the Traditional Simulator Group (TSG) or the Mixed Reality Simulator Group (MRSG).
The intervention consists of a three-session training protocol focusing on basic psychomotor skills (specifically horizontal and spatial triangulation) isolated from anatomical clutter. To evaluate true clinical skill transfer, trainees are then tested on an identical anatomical knee task. All performance sessions are video-recorded and subsequently scored by independent, blinded physicians using the validated Arthroscopic Surgical Skill Evaluation Tool (ASSET) to ensure objective outcome measurement.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Porto, Португалия
- Experimental Surgery Unit, ICBAS - School of Medicine and Biomedical Sciences, University of Porto
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- Participants aged 18 years or older.
- Medical students or junior orthopedic surgery trainees.
- Novices in arthroscopic procedures (no prior practical experience in arthroscopy).
- Voluntary agreement to participate and sign the informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Any visual, cognitive, or physical impairment that prevents the proper execution of the simulated psychomotor tasks or the use of the MR glasses.
- Inability to attend all three scheduled training sessions.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Traditional Simulator Group (TSG)
Participants train using a traditional physical bench-model simulator.
The system features an enclosed chamber occluded from direct line-of-sight, forcing trainees to rely exclusively on an external video monitor for visual guidance.
The training consists of three individual sessions (maximum 10 minutes each) performing horizontal coordination and spatial triangulation tasks using physical tools.
|
Execution of a three-session psychomotor training protocol utilizing a physical bench-model simulator with an external video monitor for visual guidance.
|
|
Экспериментальный: Mixed Reality Simulator Group (MRSG)
Participants train using an immersive Mixed Reality (MR) simulator.
The system uses MR glasses to view holographic images inside the enclosure and provides instructional visual guidance via a virtual monitor, replacing the traditional external video monitor.
The training consists of three individual sessions (maximum 10 minutes each) performing horizontal coordination and spatial triangulation tasks using physical tools.
|
Execution of a three-session psychomotor training protocol utilizing an immersive Mixed Reality simulator that provides holographic images and a virtual monitor for visual guidance.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Psychomotor Skill Performance Assessed by the ASSET Scale
Временное ограничение: Time Frame: Baseline (before intervention; assessment conducted after Phase 1, within up to 2 weeks) and immediately after completion of the intervention (assessment conducted after Phase 3, within up to 2 weeks.
|
Psychomotor performance is evaluated using a modified Arthroscopic Surgical Skill Evaluation Tool (ASSET).
The total score ranges from 8 to 38, with higher scores indicating better surgical skill and performance.
|
Time Frame: Baseline (before intervention; assessment conducted after Phase 1, within up to 2 weeks) and immediately after completion of the intervention (assessment conducted after Phase 3, within up to 2 weeks.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Perceived Workload Assessed by the SURG-TLX Scale
Временное ограничение: Time Frame: Baseline (before intervention; completed immediately after Phase 1 on the same day) and immediately after completion of the intervention (completed immediately after Phase 3 on the same day)
|
Perceived cognitive and physical workload during the evaluation tasks is measured using an adapted Surgery Task Load Index (SURG-TLX).
The questionnaire evaluates six dimensions: mental demands, physical demands, temporal demands, task complexity, situational stress, and distractions using a 5-point Likert scale.
The total score ranges from 6 to 30, with higher scores indicating a higher perceived workload.
|
Time Frame: Baseline (before intervention; completed immediately after Phase 1 on the same day) and immediately after completion of the intervention (completed immediately after Phase 3 on the same day)
|
|
Perceived Workload Assessed by the NASA-TLX Scale
Временное ограничение: After the conclusion of the last session of phase 2, within a maximum period of 1 week.
|
Perceived workload during the Phase 2 tasks is measured using an adapted NASA Task Load Index (NASA-TLX).
The questionnaire assesses six dimensions: mental demand, physical demand, temporal demand, performance, effort, and frustration.
Each item is rated on a 5-point Likert scale.
The total score ranges from 6 to 30, with higher scores indicating greater perceived workload.
|
After the conclusion of the last session of phase 2, within a maximum period of 1 week.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Javier P Loureiro, PhD, Universidade da Coruña
- Директор по исследованиям: Antonio J Marques, PhD, Polytechnic Institute of Porto
- Главный следователь: Renato F Magalhaes, MSc, Universidade da Coruña / Polytechnic Institute of Porto
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Magalhaes R, Oliveira A, Terroso D, Vilaca A, Veloso R, Marques A, Pereira J, Coelho L. Mixed Reality in the Operating Room: A Systematic Review. J Med Syst. 2024 Aug 15;48(1):76. doi: 10.1007/s10916-024-02095-7.
- Magalhaes R, Lima AC, Marques A, Pereira J, Santos LL. Usefulness of Mixed Reality in Surgical Treatment: Delphi Study. J Med Internet Res. 2025 Jul 8;27:e69964. doi: 10.2196/69964.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MR-ARTHRO-2025-01
- 2025/CE/P13 (Другой идентификатор: Comissao de Etica ICBAS)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Individual participant data will not be shared publicly to ensure the privacy and confidentiality of the participants, in accordance with the informed consent signed for this study and General Data Protection Regulation (GDPR) guidelines.
Aggregate data and statistical results will be made available through publication.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .