Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Mixed Reality vs. Traditional Arthroscopic Simulation

10. Juni 2026 aktualisiert von: Javier Pereira, Universidade da Coruña

Comparative Effectiveness of Mixed Reality Versus Traditional Simulation in Arthroscopic Surgical Training: A Parallel-Group Randomized Trial

This randomized controlled trial evaluates and compares the educational effectiveness of two arthroscopic training platforms: a traditional physical bench-model simulator and an immersive Mixed Reality (MR) simulator. Medical students and residents undergo a baseline assessment on a physical knee simulator and are then randomized into either the Traditional Simulator Group (TSG) or the Mixed Reality Simulator Group (MRSG). Participants complete a three-session training protocol focusing on basic psychomotor skills. Trainees are then evaluated on an anatomical knee task to measure true clinical skill transfer. Performance is video-recorded and scored by independent, blinded physicians using the validated Arthroscopic Surgical Skill Evaluation Tool (ASSET).

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This parallel-group randomized controlled trial aims to evaluate the educational efficacy of Mixed Reality in surgical education. Medical students and residents undergo a baseline assessment on a physical anatomical knee simulator to establish initial skill levels. Following this, participants are randomized into either the Traditional Simulator Group (TSG) or the Mixed Reality Simulator Group (MRSG).

The intervention consists of a three-session training protocol focusing on basic psychomotor skills (specifically horizontal and spatial triangulation) isolated from anatomical clutter. To evaluate true clinical skill transfer, trainees are then tested on an identical anatomical knee task. All performance sessions are video-recorded and subsequently scored by independent, blinded physicians using the validated Arthroscopic Surgical Skill Evaluation Tool (ASSET) to ensure objective outcome measurement.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Portugal
      • Porto, Portugal
        • Experimental Surgery Unit, ICBAS - School of Medicine and Biomedical Sciences, University of Porto

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Participants aged 18 years or older.
  • Medical students or junior orthopedic surgery trainees.
  • Novices in arthroscopic procedures (no prior practical experience in arthroscopy).
  • Voluntary agreement to participate and sign the informed consent form.

Exclusion Criteria:

  • Any visual, cognitive, or physical impairment that prevents the proper execution of the simulated psychomotor tasks or the use of the MR glasses.
  • Inability to attend all three scheduled training sessions.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Traditional Simulator Group (TSG)
Participants train using a traditional physical bench-model simulator. The system features an enclosed chamber occluded from direct line-of-sight, forcing trainees to rely exclusively on an external video monitor for visual guidance. The training consists of three individual sessions (maximum 10 minutes each) performing horizontal coordination and spatial triangulation tasks using physical tools.
Sonstiges: Traditional Simulator Training
Execution of a three-session psychomotor training protocol utilizing a physical bench-model simulator with an external video monitor for visual guidance.
Experimental: Mixed Reality Simulator Group (MRSG)
Participants train using an immersive Mixed Reality (MR) simulator. The system uses MR glasses to view holographic images inside the enclosure and provides instructional visual guidance via a virtual monitor, replacing the traditional external video monitor. The training consists of three individual sessions (maximum 10 minutes each) performing horizontal coordination and spatial triangulation tasks using physical tools.
Sonstiges: Mixed Reality Simulator Training
Execution of a three-session psychomotor training protocol utilizing an immersive Mixed Reality simulator that provides holographic images and a virtual monitor for visual guidance.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychomotor Skill Performance Assessed by the ASSET Scale
Zeitfenster: Time Frame: Baseline (before intervention; assessment conducted after Phase 1, within up to 2 weeks) and immediately after completion of the intervention (assessment conducted after Phase 3, within up to 2 weeks.
Psychomotor performance is evaluated using a modified Arthroscopic Surgical Skill Evaluation Tool (ASSET). The total score ranges from 8 to 38, with higher scores indicating better surgical skill and performance.
Time Frame: Baseline (before intervention; assessment conducted after Phase 1, within up to 2 weeks) and immediately after completion of the intervention (assessment conducted after Phase 3, within up to 2 weeks.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Perceived Workload Assessed by the SURG-TLX Scale
Zeitfenster: Time Frame: Baseline (before intervention; completed immediately after Phase 1 on the same day) and immediately after completion of the intervention (completed immediately after Phase 3 on the same day)
Perceived cognitive and physical workload during the evaluation tasks is measured using an adapted Surgery Task Load Index (SURG-TLX). The questionnaire evaluates six dimensions: mental demands, physical demands, temporal demands, task complexity, situational stress, and distractions using a 5-point Likert scale. The total score ranges from 6 to 30, with higher scores indicating a higher perceived workload.
Time Frame: Baseline (before intervention; completed immediately after Phase 1 on the same day) and immediately after completion of the intervention (completed immediately after Phase 3 on the same day)
Perceived Workload Assessed by the NASA-TLX Scale
Zeitfenster: After the conclusion of the last session of phase 2, within a maximum period of 1 week.
Perceived workload during the Phase 2 tasks is measured using an adapted NASA Task Load Index (NASA-TLX). The questionnaire assesses six dimensions: mental demand, physical demand, temporal demand, performance, effort, and frustration. Each item is rated on a 5-point Likert scale. The total score ranges from 6 to 30, with higher scores indicating greater perceived workload.
After the conclusion of the last session of phase 2, within a maximum period of 1 week.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade da Coruña

Mitarbeiter

Universidade do Porto
Polytechnic Institute of Porto

Ermittler

  • Studienleiter: Javier P Loureiro, PhD, Universidade da Coruña
  • Studienleiter: Antonio J Marques, PhD, Polytechnic Institute of Porto
  • Hauptermittler: Renato F Magalhaes, MSc, Universidade da Coruña / Polytechnic Institute of Porto

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MR-ARTHRO-2025-01
  • 2025/CE/P13 (Andere Kennung: Comissao de Etica ICBAS)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data will not be shared publicly to ensure the privacy and confidentiality of the participants, in accordance with the informed consent signed for this study and General Data Protection Regulation (GDPR) guidelines. Aggregate data and statistical results will be made available through publication.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chirurgische Ausbildung

Klinische Studien zur Traditional Simulator Training

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in New Zealand

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren