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Mixed Reality vs. Traditional Arthroscopic Simulation

2026년 6월 10일 업데이트: Javier Pereira, Universidade da Coruña

Comparative Effectiveness of Mixed Reality Versus Traditional Simulation in Arthroscopic Surgical Training: A Parallel-Group Randomized Trial

This randomized controlled trial evaluates and compares the educational effectiveness of two arthroscopic training platforms: a traditional physical bench-model simulator and an immersive Mixed Reality (MR) simulator. Medical students and residents undergo a baseline assessment on a physical knee simulator and are then randomized into either the Traditional Simulator Group (TSG) or the Mixed Reality Simulator Group (MRSG). Participants complete a three-session training protocol focusing on basic psychomotor skills. Trainees are then evaluated on an anatomical knee task to measure true clinical skill transfer. Performance is video-recorded and scored by independent, blinded physicians using the validated Arthroscopic Surgical Skill Evaluation Tool (ASSET).

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

This parallel-group randomized controlled trial aims to evaluate the educational efficacy of Mixed Reality in surgical education. Medical students and residents undergo a baseline assessment on a physical anatomical knee simulator to establish initial skill levels. Following this, participants are randomized into either the Traditional Simulator Group (TSG) or the Mixed Reality Simulator Group (MRSG).

The intervention consists of a three-session training protocol focusing on basic psychomotor skills (specifically horizontal and spatial triangulation) isolated from anatomical clutter. To evaluate true clinical skill transfer, trainees are then tested on an identical anatomical knee task. All performance sessions are video-recorded and subsequently scored by independent, blinded physicians using the validated Arthroscopic Surgical Skill Evaluation Tool (ASSET) to ensure objective outcome measurement.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 포르투갈
      • Porto, 포르투갈
        • Experimental Surgery Unit, ICBAS - School of Medicine and Biomedical Sciences, University of Porto

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

Inclusion Criteria:

  • Participants aged 18 years or older.
  • Medical students or junior orthopedic surgery trainees.
  • Novices in arthroscopic procedures (no prior practical experience in arthroscopy).
  • Voluntary agreement to participate and sign the informed consent form.

Exclusion Criteria:

  • Any visual, cognitive, or physical impairment that prevents the proper execution of the simulated psychomotor tasks or the use of the MR glasses.
  • Inability to attend all three scheduled training sessions.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Traditional Simulator Group (TSG)
Participants train using a traditional physical bench-model simulator. The system features an enclosed chamber occluded from direct line-of-sight, forcing trainees to rely exclusively on an external video monitor for visual guidance. The training consists of three individual sessions (maximum 10 minutes each) performing horizontal coordination and spatial triangulation tasks using physical tools.
다른: Traditional Simulator Training
Execution of a three-session psychomotor training protocol utilizing a physical bench-model simulator with an external video monitor for visual guidance.
실험적: Mixed Reality Simulator Group (MRSG)
Participants train using an immersive Mixed Reality (MR) simulator. The system uses MR glasses to view holographic images inside the enclosure and provides instructional visual guidance via a virtual monitor, replacing the traditional external video monitor. The training consists of three individual sessions (maximum 10 minutes each) performing horizontal coordination and spatial triangulation tasks using physical tools.
다른: Mixed Reality Simulator Training
Execution of a three-session psychomotor training protocol utilizing an immersive Mixed Reality simulator that provides holographic images and a virtual monitor for visual guidance.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Psychomotor Skill Performance Assessed by the ASSET Scale
기간: Time Frame: Baseline (before intervention; assessment conducted after Phase 1, within up to 2 weeks) and immediately after completion of the intervention (assessment conducted after Phase 3, within up to 2 weeks.
Psychomotor performance is evaluated using a modified Arthroscopic Surgical Skill Evaluation Tool (ASSET). The total score ranges from 8 to 38, with higher scores indicating better surgical skill and performance.
Time Frame: Baseline (before intervention; assessment conducted after Phase 1, within up to 2 weeks) and immediately after completion of the intervention (assessment conducted after Phase 3, within up to 2 weeks.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Perceived Workload Assessed by the SURG-TLX Scale
기간: Time Frame: Baseline (before intervention; completed immediately after Phase 1 on the same day) and immediately after completion of the intervention (completed immediately after Phase 3 on the same day)
Perceived cognitive and physical workload during the evaluation tasks is measured using an adapted Surgery Task Load Index (SURG-TLX). The questionnaire evaluates six dimensions: mental demands, physical demands, temporal demands, task complexity, situational stress, and distractions using a 5-point Likert scale. The total score ranges from 6 to 30, with higher scores indicating a higher perceived workload.
Time Frame: Baseline (before intervention; completed immediately after Phase 1 on the same day) and immediately after completion of the intervention (completed immediately after Phase 3 on the same day)
Perceived Workload Assessed by the NASA-TLX Scale
기간: After the conclusion of the last session of phase 2, within a maximum period of 1 week.
Perceived workload during the Phase 2 tasks is measured using an adapted NASA Task Load Index (NASA-TLX). The questionnaire assesses six dimensions: mental demand, physical demand, temporal demand, performance, effort, and frustration. Each item is rated on a 5-point Likert scale. The total score ranges from 6 to 30, with higher scores indicating greater perceived workload.
After the conclusion of the last session of phase 2, within a maximum period of 1 week.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidade da Coruña

협력자

Universidade do Porto
Polytechnic Institute of Porto

수사관

  • 연구 책임자: Javier P Loureiro, PhD, Universidade da Coruña
  • 연구 책임자: Antonio J Marques, PhD, Polytechnic Institute of Porto
  • 수석 연구원: Renato F Magalhaes, MSc, Universidade da Coruña / Polytechnic Institute of Porto

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 6월 10일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • MR-ARTHRO-2025-01
  • 2025/CE/P13 (기타 식별자: Comissao de Etica ICBAS)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

Individual participant data will not be shared publicly to ensure the privacy and confidentiality of the participants, in accordance with the informed consent signed for this study and General Data Protection Regulation (GDPR) guidelines. Aggregate data and statistical results will be made available through publication.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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