Morphological and Mechanical Assessment in the Achilles Tendon After Radiofrequency Stimulation in Runners (RFAchillesRun)
2026年6月14日 更新者：Manuel Trinidad-Fernández、University of Malaga
Morphological and Mechanical Changes in the Achilles Tendon After the Application of INDIBA® Therapy in Healthy Runners: A Pre-post Quasi-experimental Study
448 kHz capacitive-resistive monopolar radiofrequency is an emerging physiotherapy technique whose usefulness and clinical relevance still need to be investigated.
This study is a pre-post quasi-experimental study in which several variables will be measured before and immediately after 448 kHz capacitive resistive monopolar radiofrequency.
It aims to analyze the morphological and mechanical changes in the Achilles tendon following the intervention in healthy runners.
調査の概要
詳細な説明
The Achilles tendon is fundamental to running biomechanics, and its performance directly affects athletic performance and injury prevention.
448 kHz capacitive resistive monopolar radiofrequency has demonstrated effects on vascularization, recovery, and elasticity of musculoskeletal tissues.
However, there are no studies that comprehensively evaluate the morphological, mechanical, and functional changes in the Achilles tendón in healthy runners after the application of this technique.
The investigators expect the intervention to induce short-term morphological and mechanical changes in the Achilles tendon, providing further insight into the potential of this technique as a preventive tool.
研究の種類
介入
入学 (推定)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：José Daniel Gómez-Requena, PT
- 電話番号：34 686305704
- メール：danielgomezrequena@gmail.com
研究場所
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Malaga
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Vélez-Málaga、Malaga、スペイン
- Clínica Gómez Requena
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コンタクト：
- José Daniel Gómez-Requena, PT
- 電話番号：34 686305704
- メール：danielgomezrequena@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18-65
- Runners with at least one year of regular practice.
- Must not have suffered any ligament, bone, tendon, or muscle injury in the lower limb or lumbar region during the last year.
Exclusion Criteria:
- History of lower limb surgery, rheumatic or neuromuscular diseases or pregnancy
- Contraindication for radiofrecuency treatment.
- Athletes with visual, auditory, or any other impairment that may affect their cognitive ability to understand the test.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Radiofrecuency in tendon achilles
Monopolar capacitive-resistive radiofrequency (CRMR) at 448 kHz.
Applied with the objective of hyperthermia (thermal effect).
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The procedure will consist of a 20-minute radiofrequency session on the Achilles tendon, applying 10 minutes in capacitive mode and 10 minutes in resistive mode.
The device has a maximum peak power of 200 W and 450 V.
Both modes will be administered as a hyperthermia dose, adjusted according to the patient's subjective perception of heat, with a target of 8/10.
The application will be performed longitudinally on the Achilles tendon, from proximal to distal and from distal to proximal, measuring the variables before and after the procedure.
In resistive mode, continuous wave will be used, and the return electrode will be a plate placed under the patient's abdomen.
The entire procedure will be carried out following the manufacturer's instructions.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Achilles tendon thickness (mm) measured by B-mode ultrasound
時間枠：1 hour
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The Achilles tendon will be assessed with the participant in a prone position, legs extended and feet resting over the edge of the examination couch.
Ultrasound images will be acquired using a linear transducer in the long axis of the tendon, at the level of the medial malleolus, in order to reduce bone-related artefacts.
B-mode ultrasound will be used for the evaluation.
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1 hour
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Elastography in Achilles tendon
時間枠：1 hour
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Tendon stiffness and elasticity were assessed using compression elastography.
Color-coded elastographic maps and quantitative tissue deformation values were obtained following standardized procedures previously described in the literature.
Measurements were performed at the same procedure used for measuring tendon thickness.
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1 hour
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Plantar flexion strength
時間枠：1 hour
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It will be assessed using an electronic isometric dynamometer, recording the maximum force generated during a voluntary plantar flexion contraction against fixed resistance, maintaining a standardized ankle position and performing several attempts to obtain a reliable value.
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1 hour
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Functionality of the lower limb
時間枠：1 hour
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It will be evaluated using the Multijump Rebound Test, a validated test that analyzes the capacity for repeated jumping and the efficiency of the stretch-shortening cycle, allowing the functional changes to be related to the morphological and mechanical properties of the muscle-tendon system.
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1 hour
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年7月1日
一次修了 (推定)
2026年7月30日
研究の完了 (推定)
2026年7月30日
試験登録日
最初に提出
2026年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年6月9日
最初の投稿 (実際)
2026年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月14日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 37-2026-H
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
Initially, individual participant data are not planned to be shared.
However, data sharing may be considered if a formal collaboration agreement is proposed by another research group working on the same topic, provided that the request is scientifically justified and ethically appropriate.
In such cases, all necessary protocols and safeguards will be implemented to ensure data anonymisation, confidentiality, and compliance with applicable data protection regulations.
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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