Morphological and Mechanical Assessment in the Achilles Tendon After Radiofrequency Stimulation in Runners (RFAchillesRun)
9. Juni 2026 aktualisiert von: Manuel Trinidad-Fernández, University of Malaga
Morphological and Mechanical Changes in the Achilles Tendon After the Application of INDIBA® Therapy in Healthy Runners: A Pre-post Quasi-experimental Study
448 kHz capacitive-resistive monopolar radiofrequency is an emerging physiotherapy technique whose usefulness and clinical relevance still need to be investigated.
This study is a pre-post quasi-experimental study in which several variables will be measured before and immediately after 448 kHz capacitive resistive monopolar radiofrequency.
It aims to analyze the morphological and mechanical changes in the Achilles tendon following the intervention in healthy runners.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The Achilles tendon is fundamental to running biomechanics, and its performance directly affects athletic performance and injury prevention.
448 kHz capacitive resistive monopolar radiofrequency has demonstrated effects on vascularization, recovery, and elasticity of musculoskeletal tissues.
However, there are no studies that comprehensively evaluate the morphological, mechanical, and functional changes in the Achilles tendón in healthy runners after the application of this technique.
We expect the intervention to induce short-term morphological and mechanical changes in the Achilles tendon, providing further insight into the potential of this technique as a preventive tool.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
19
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: José Daniel Gómez-Requena, PT
- Telefonnummer: 34 686305704
- E-Mail: danielgomezrequena@gmail.com
Studienorte
-
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Malaga
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Vélez-Málaga, Malaga, Spanien
- Clínica Gómez Requena
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Kontakt:
- José Daniel Gómez-Requena, PT
- Telefonnummer: 34 686305704
- E-Mail: danielgomezrequena@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18-65, runners with at least one year of regular practice.
- Must not have suffered any ligament, bone, tendon, or muscle injury in the lower limb or lumbar region during the last year.
Exclusion Criteria:
- History of lower limb surgery, rheumatic or neuromuscular diseases, pregnancy, or any other contraindication for radiofrecuency treatment.
- Individuals with visual, auditory, or any other impairment that may affect their cognitive ability to understand the test.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Radiofrecuency in tendon achilles
Monopolar capacitive-resistive radiofrequency (CRMR) at 448 kHz.
Applied with the objective of hyperthermia (thermal effect).
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The procedure will consist of a 20-minute radiofrequency session on the Achilles tendon, applying 10 minutes in capacitive mode and 10 minutes in resistive mode.
The device has a maximum peak power of 200 W and 450 V.
Both modes will be administered as a hyperthermia dose, adjusted according to the patient's subjective perception of heat, with a target of 8/10.
The application will be performed longitudinally on the Achilles tendon, from proximal to distal and from distal to proximal, measuring the variables before and after the procedure.
In resistive mode, continuous wave will be used, and the return electrode will be a plate placed under the patient's abdomen.
The entire procedure will be carried out following the manufacturer's instructions.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Achilles tendon thickness (mm) measured by B-mode ultrasound
Zeitfenster: 1 hour
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The Achilles tendon will be assessed with the participant in a prone position, legs extended and feet resting over the edge of the examination couch.
Ultrasound images will be acquired using a linear transducer in the long axis of the tendon, at the level of the medial malleolus, in order to reduce bone-related artefacts.
B-mode ultrasound will be used for the evaluation.
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1 hour
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Elastography in Achilles tendon
Zeitfenster: 1 hour
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Tendon stiffness and elasticity were assessed using compression elastography.
Color-coded elastographic maps and quantitative tissue deformation values were obtained following standardized procedures previously described in the literature.
Measurements were performed at the same procedure used for measuring tendon thickness.
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1 hour
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plantar flexion strength
Zeitfenster: 1 hour
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It will be assessed using an electronic isometric dynamometer, recording the maximum force generated during a voluntary plantar flexion contraction against fixed resistance, maintaining a standardized ankle position and performing several attempts to obtain a reliable value.
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1 hour
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Functionality of the lower limb
Zeitfenster: 1 hour
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It will be evaluated using the Multijump Rebound Test, a validated test that analyzes the capacity for repeated jumping and the efficiency of the stretch-shortening cycle, allowing the functional changes to be related to the morphological and mechanical properties of the muscle-tendon system.
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1 hour
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juli 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juni 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juni 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 37-2026-H
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Initially, individual participant data are not planned to be shared.
However, data sharing may be considered if a formal collaboration agreement is proposed by another research group working on the same topic, provided that the request is scientifically justified and ethically appropriate.
In such cases, all necessary protocols and safeguards will be implemented to ensure data anonymisation, confidentiality, and compliance with applicable data protection regulations.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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