Morphological and Mechanical Assessment in the Achilles Tendon After Radiofrequency Stimulation in Runners (RFAchillesRun)
14 de junio de 2026 actualizado por: Manuel Trinidad-Fernández, University of Malaga
Morphological and Mechanical Changes in the Achilles Tendon After the Application of INDIBA® Therapy in Healthy Runners: A Pre-post Quasi-experimental Study
448 kHz capacitive-resistive monopolar radiofrequency is an emerging physiotherapy technique whose usefulness and clinical relevance still need to be investigated.
This study is a pre-post quasi-experimental study in which several variables will be measured before and immediately after 448 kHz capacitive resistive monopolar radiofrequency.
It aims to analyze the morphological and mechanical changes in the Achilles tendon following the intervention in healthy runners.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The Achilles tendon is fundamental to running biomechanics, and its performance directly affects athletic performance and injury prevention.
448 kHz capacitive resistive monopolar radiofrequency has demonstrated effects on vascularization, recovery, and elasticity of musculoskeletal tissues.
However, there are no studies that comprehensively evaluate the morphological, mechanical, and functional changes in the Achilles tendón in healthy runners after the application of this technique.
The investigators expect the intervention to induce short-term morphological and mechanical changes in the Achilles tendon, providing further insight into the potential of this technique as a preventive tool.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: José Daniel Gómez-Requena, PT
- Número de teléfono: 34 686305704
- Correo electrónico: danielgomezrequena@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Malaga
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Vélez-Málaga, Malaga, España
- Clínica Gómez Requena
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Contacto:
- José Daniel Gómez-Requena, PT
- Número de teléfono: 34 686305704
- Correo electrónico: danielgomezrequena@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18-65
- Runners with at least one year of regular practice.
- Must not have suffered any ligament, bone, tendon, or muscle injury in the lower limb or lumbar region during the last year.
Exclusion Criteria:
- History of lower limb surgery, rheumatic or neuromuscular diseases or pregnancy
- Contraindication for radiofrecuency treatment.
- Athletes with visual, auditory, or any other impairment that may affect their cognitive ability to understand the test.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Radiofrecuency in tendon achilles
Monopolar capacitive-resistive radiofrequency (CRMR) at 448 kHz.
Applied with the objective of hyperthermia (thermal effect).
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The procedure will consist of a 20-minute radiofrequency session on the Achilles tendon, applying 10 minutes in capacitive mode and 10 minutes in resistive mode.
The device has a maximum peak power of 200 W and 450 V.
Both modes will be administered as a hyperthermia dose, adjusted according to the patient's subjective perception of heat, with a target of 8/10.
The application will be performed longitudinally on the Achilles tendon, from proximal to distal and from distal to proximal, measuring the variables before and after the procedure.
In resistive mode, continuous wave will be used, and the return electrode will be a plate placed under the patient's abdomen.
The entire procedure will be carried out following the manufacturer's instructions.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Achilles tendon thickness (mm) measured by B-mode ultrasound
Periodo de tiempo: 1 hour
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The Achilles tendon will be assessed with the participant in a prone position, legs extended and feet resting over the edge of the examination couch.
Ultrasound images will be acquired using a linear transducer in the long axis of the tendon, at the level of the medial malleolus, in order to reduce bone-related artefacts.
B-mode ultrasound will be used for the evaluation.
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1 hour
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Elastography in Achilles tendon
Periodo de tiempo: 1 hour
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Tendon stiffness and elasticity were assessed using compression elastography.
Color-coded elastographic maps and quantitative tissue deformation values were obtained following standardized procedures previously described in the literature.
Measurements were performed at the same procedure used for measuring tendon thickness.
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1 hour
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Plantar flexion strength
Periodo de tiempo: 1 hour
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It will be assessed using an electronic isometric dynamometer, recording the maximum force generated during a voluntary plantar flexion contraction against fixed resistance, maintaining a standardized ankle position and performing several attempts to obtain a reliable value.
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1 hour
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Functionality of the lower limb
Periodo de tiempo: 1 hour
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It will be evaluated using the Multijump Rebound Test, a validated test that analyzes the capacity for repeated jumping and the efficiency of the stretch-shortening cycle, allowing the functional changes to be related to the morphological and mechanical properties of the muscle-tendon system.
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1 hour
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
15 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 37-2026-H
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Initially, individual participant data are not planned to be shared.
However, data sharing may be considered if a formal collaboration agreement is proposed by another research group working on the same topic, provided that the request is scientifically justified and ethically appropriate.
In such cases, all necessary protocols and safeguards will be implemented to ensure data anonymisation, confidentiality, and compliance with applicable data protection regulations.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .