Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Morphological and Mechanical Assessment in the Achilles Tendon After Radiofrequency Stimulation in Runners (RFAchillesRun)

9. června 2026 aktualizováno: Manuel Trinidad-Fernández, University of Malaga

Morphological and Mechanical Changes in the Achilles Tendon After the Application of INDIBA® Therapy in Healthy Runners: A Pre-post Quasi-experimental Study

448 kHz capacitive-resistive monopolar radiofrequency is an emerging physiotherapy technique whose usefulness and clinical relevance still need to be investigated. This study is a pre-post quasi-experimental study in which several variables will be measured before and immediately after 448 kHz capacitive resistive monopolar radiofrequency. It aims to analyze the morphological and mechanical changes in the Achilles tendon following the intervention in healthy runners.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The Achilles tendon is fundamental to running biomechanics, and its performance directly affects athletic performance and injury prevention. 448 kHz capacitive resistive monopolar radiofrequency has demonstrated effects on vascularization, recovery, and elasticity of musculoskeletal tissues. However, there are no studies that comprehensively evaluate the morphological, mechanical, and functional changes in the Achilles tendón in healthy runners after the application of this technique. We expect the intervention to induce short-term morphological and mechanical changes in the Achilles tendon, providing further insight into the potential of this technique as a preventive tool.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18-65, runners with at least one year of regular practice.
  • Must not have suffered any ligament, bone, tendon, or muscle injury in the lower limb or lumbar region during the last year.

Exclusion Criteria:

  • History of lower limb surgery, rheumatic or neuromuscular diseases, pregnancy, or any other contraindication for radiofrecuency treatment.
  • Individuals with visual, auditory, or any other impairment that may affect their cognitive ability to understand the test.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Radiofrecuency in tendon achilles
Monopolar capacitive-resistive radiofrequency (CRMR) at 448 kHz. Applied with the objective of hyperthermia (thermal effect).
Přístroj: 448 kHz capacitive resistive monopolar radiofrequency
The procedure will consist of a 20-minute radiofrequency session on the Achilles tendon, applying 10 minutes in capacitive mode and 10 minutes in resistive mode. The device has a maximum peak power of 200 W and 450 V. Both modes will be administered as a hyperthermia dose, adjusted according to the patient's subjective perception of heat, with a target of 8/10. The application will be performed longitudinally on the Achilles tendon, from proximal to distal and from distal to proximal, measuring the variables before and after the procedure. In resistive mode, continuous wave will be used, and the return electrode will be a plate placed under the patient's abdomen. The entire procedure will be carried out following the manufacturer's instructions.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Achilles tendon thickness (mm) measured by B-mode ultrasound
Časové okno: 1 hour
The Achilles tendon will be assessed with the participant in a prone position, legs extended and feet resting over the edge of the examination couch. Ultrasound images will be acquired using a linear transducer in the long axis of the tendon, at the level of the medial malleolus, in order to reduce bone-related artefacts. B-mode ultrasound will be used for the evaluation.
1 hour
Elastography in Achilles tendon
Časové okno: 1 hour
Tendon stiffness and elasticity were assessed using compression elastography. Color-coded elastographic maps and quantitative tissue deformation values were obtained following standardized procedures previously described in the literature. Measurements were performed at the same procedure used for measuring tendon thickness.
1 hour

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plantar flexion strength
Časové okno: 1 hour
It will be assessed using an electronic isometric dynamometer, recording the maximum force generated during a voluntary plantar flexion contraction against fixed resistance, maintaining a standardized ankle position and performing several attempts to obtain a reliable value.
1 hour
Functionality of the lower limb
Časové okno: 1 hour
It will be evaluated using the Multijump Rebound Test, a validated test that analyzes the capacity for repeated jumping and the efficiency of the stretch-shortening cycle, allowing the functional changes to be related to the morphological and mechanical properties of the muscle-tendon system.
1 hour

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Malaga

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 37-2026-H

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Initially, individual participant data are not planned to be shared. However, data sharing may be considered if a formal collaboration agreement is proposed by another research group working on the same topic, provided that the request is scientifically justified and ethically appropriate. In such cases, all necessary protocols and safeguards will be implemented to ensure data anonymisation, confidentiality, and compliance with applicable data protection regulations.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Achillova šlacha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit