Morphological and Mechanical Assessment in the Achilles Tendon After Radiofrequency Stimulation in Runners (RFAchillesRun)
14 juin 2026 mis à jour par: Manuel Trinidad-Fernández, University of Malaga
Morphological and Mechanical Changes in the Achilles Tendon After the Application of INDIBA® Therapy in Healthy Runners: A Pre-post Quasi-experimental Study
448 kHz capacitive-resistive monopolar radiofrequency is an emerging physiotherapy technique whose usefulness and clinical relevance still need to be investigated.
This study is a pre-post quasi-experimental study in which several variables will be measured before and immediately after 448 kHz capacitive resistive monopolar radiofrequency.
It aims to analyze the morphological and mechanical changes in the Achilles tendon following the intervention in healthy runners.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The Achilles tendon is fundamental to running biomechanics, and its performance directly affects athletic performance and injury prevention.
448 kHz capacitive resistive monopolar radiofrequency has demonstrated effects on vascularization, recovery, and elasticity of musculoskeletal tissues.
However, there are no studies that comprehensively evaluate the morphological, mechanical, and functional changes in the Achilles tendón in healthy runners after the application of this technique.
The investigators expect the intervention to induce short-term morphological and mechanical changes in the Achilles tendon, providing further insight into the potential of this technique as a preventive tool.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
19
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: José Daniel Gómez-Requena, PT
- Numéro de téléphone: 34 686305704
- E-mail: danielgomezrequena@gmail.com
Lieux d'étude
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Malaga
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Vélez-Málaga, Malaga, Espagne
- Clínica Gómez Requena
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Contact:
- José Daniel Gómez-Requena, PT
- Numéro de téléphone: 34 686305704
- E-mail: danielgomezrequena@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18-65
- Runners with at least one year of regular practice.
- Must not have suffered any ligament, bone, tendon, or muscle injury in the lower limb or lumbar region during the last year.
Exclusion Criteria:
- History of lower limb surgery, rheumatic or neuromuscular diseases or pregnancy
- Contraindication for radiofrecuency treatment.
- Athletes with visual, auditory, or any other impairment that may affect their cognitive ability to understand the test.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Radiofrecuency in tendon achilles
Monopolar capacitive-resistive radiofrequency (CRMR) at 448 kHz.
Applied with the objective of hyperthermia (thermal effect).
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The procedure will consist of a 20-minute radiofrequency session on the Achilles tendon, applying 10 minutes in capacitive mode and 10 minutes in resistive mode.
The device has a maximum peak power of 200 W and 450 V.
Both modes will be administered as a hyperthermia dose, adjusted according to the patient's subjective perception of heat, with a target of 8/10.
The application will be performed longitudinally on the Achilles tendon, from proximal to distal and from distal to proximal, measuring the variables before and after the procedure.
In resistive mode, continuous wave will be used, and the return electrode will be a plate placed under the patient's abdomen.
The entire procedure will be carried out following the manufacturer's instructions.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Achilles tendon thickness (mm) measured by B-mode ultrasound
Délai: 1 hour
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The Achilles tendon will be assessed with the participant in a prone position, legs extended and feet resting over the edge of the examination couch.
Ultrasound images will be acquired using a linear transducer in the long axis of the tendon, at the level of the medial malleolus, in order to reduce bone-related artefacts.
B-mode ultrasound will be used for the evaluation.
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1 hour
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Elastography in Achilles tendon
Délai: 1 hour
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Tendon stiffness and elasticity were assessed using compression elastography.
Color-coded elastographic maps and quantitative tissue deformation values were obtained following standardized procedures previously described in the literature.
Measurements were performed at the same procedure used for measuring tendon thickness.
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1 hour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Plantar flexion strength
Délai: 1 hour
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It will be assessed using an electronic isometric dynamometer, recording the maximum force generated during a voluntary plantar flexion contraction against fixed resistance, maintaining a standardized ankle position and performing several attempts to obtain a reliable value.
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1 hour
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Functionality of the lower limb
Délai: 1 hour
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It will be evaluated using the Multijump Rebound Test, a validated test that analyzes the capacity for repeated jumping and the efficiency of the stretch-shortening cycle, allowing the functional changes to be related to the morphological and mechanical properties of the muscle-tendon system.
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1 hour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2026
Première publication (Réel)
15 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 37-2026-H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Initially, individual participant data are not planned to be shared.
However, data sharing may be considered if a formal collaboration agreement is proposed by another research group working on the same topic, provided that the request is scientifically justified and ethically appropriate.
In such cases, all necessary protocols and safeguards will be implemented to ensure data anonymisation, confidentiality, and compliance with applicable data protection regulations.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .