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Effects of Myofascial Release on Cardiac Patients After Median Sternotomy

2026年6月9日 更新者:Siou-Pin Huang

After deciding to join this study and signing the informed consent form, participants will undergo the following interventions:

All participants will receive a preoperative assessment (Tp) before surgery. Within five days after transferring from the ICU to the general ward, participants will receive a baseline assessment (T0). After completing seven sessions of myofascial release (MFR), a post-intervention assessment (T1) will be conducted.

Assessments include maximum inspiratory pressure (MIP), maximum expiratory pressure (MEP), pulmonary function tests, mid- and lower-thoracic mobility, surface electromyography (sEMG) to measure diaphragmatic and sternocleidomastoid muscle activity, and pain scores. Pulmonary function tests include forced vital capacity (FVC), forced expiratory volume in one second (FEV1), FEV1/FVC ratio, and maximum voluntary ventilation (MVV).

Participants will be randomly assigned to an intervention group or a control group. The intervention group will receive myofascial release therapy in addition to routine physical therapy in the general ward. Routine therapy includes daily physical therapy sessions such as out-of-bed activities, incentive spirometry training (Triflow), and functional exercises. The MFR intervention consists of three steps:

The therapist places both hands on the thoracic outlet, with the index and middle fingers above the clavicle.

One hand is placed on the anterior chest and the other hand parallel on the participant's back.

Both hands are placed on the anterolateral region of the thoracoabdominal diaphragm.

During each step, participants are instructed to take 10 slow, deep breaths and direct airflow toward the therapist's hands. Each session lasts approximately 15 minutes, once daily, for seven sessions.

The control group will receive only routine physical therapy (out-of-bed activities, incentive spirometry, and functional exercises) without additional myofascial release therapy.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Siou Pin Huang, PT (Physical Therapist)
  • 電話番号:+886 988 366 335
  • メール:qaz9650921@gmail.com

研究場所

      • Kaohsiung City、台湾
        • 募集
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
        • コンタクト:
          • Siou Pin Huang, PT (Physical Therapist)
          • 電話番号:+886 988 366 335
          • メール:qaz9650921@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • Able to communicate verbally and follow instructions
  • Diagnosed by a physician with coronary artery disease, valvular disease, or aortic disease
  • Undergoing median sternotomy
  • Able to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Presence of a cardiac pacemaker
  • Presence of a ventricular assist device (VAD)
  • Existing central nervous system disorders (e.g., hemorrhagic or ischemic stroke, spinal cord injury, traumatic brain injury)
  • Cognitive impairment or inability to understand/follow instructions
  • Diagnosed with chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
  • History of previous thoracic surgery
  • ICU stay longer than 14 days

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:(Control Group) Arm Title: Control Group - Routine Physical Therapy
Routine Physical Therapy
Participants in the control group will receive routine physical therapy only, including out-of-bed activities, incentive spirometry training (Triflow), and functional exercises. No additional myofascial release therapy will be provided.
実験的:Experimental: (Intervention Group) Arm Title: Myofascial Release + Routine Physical Therapy
Experimental: (Intervention Group) Arm Title: Intervention Group - Myofascial Release+Routine Physical Therapy

Participants in the intervention group will receive seven daily sessions of myofascial release (MFR), approximately 15 minutes each, in addition to routine physical therapy. Routine therapy includes out-of-bed activities, incentive spirometry training (Triflow), and functional exercises.

The MFR procedure consists of three steps:

Therapist places both hands on the thoracic outlet, with index and middle fingers above the clavicle.

One hand is placed on the anterior chest and the other parallel on the participant's back.

Both hands are placed on the anterolateral thoracoabdominal region. During each step, participants are instructed to take 10 slow, deep breaths, directing airflow toward the therapist's hands.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Maximum inspiratory pressure (MIP) and maximum expiratory pressure (MEP)
時間枠:1. Baseline 2. Day 0-5 post-ICU transfer 3. Week 1
  1. Maximum Inspiratory Pressure (MIP): Unit : cmH₂O
  2. Maximum Expiratory Pressure (MEP): Unit : cmH₂O
1. Baseline 2. Day 0-5 post-ICU transfer 3. Week 1

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1. Forced Vital Capacity (FVC)
時間枠:1. Baseline 2. Day 0-5 post-ICU transfer 3. Week 1
1. Forced Vital Capacity (FVC) Unit of Measure: liters (L)
1. Baseline 2. Day 0-5 post-ICU transfer 3. Week 1
Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1)
時間枠:1. Baseline 2. Day 0-5 post-ICU transfer 3. Week 1
Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1) Unit of Measure: liters (L)
1. Baseline 2. Day 0-5 post-ICU transfer 3. Week 1
FEV1/FVC ratio
時間枠:1. Baseline 2. Day 0-5 post-ICU transfer 3. Week 1
FEV1/FVC Ratio Unit of Measure: percentage (%)
1. Baseline 2. Day 0-5 post-ICU transfer 3. Week 1
Maximal Voluntary Ventilation (MVV)
時間枠:1. Baseline 2. Day 0-5 post-ICU transfer 3. Week 1
Maximal Voluntary Ventilation (MVV) Unit of Measure: liters/minute (L/min)
1. Baseline 2. Day 0-5 post-ICU transfer 3. Week 1
Middle and Lower chest wall mobility
時間枠:1. Baseline 2. Day 0-5 post-ICU transfer 3. Week 1
Chest Wall Mobility Unit of Measure: centimeters (cm)
1. Baseline 2. Day 0-5 post-ICU transfer 3. Week 1
Diaphragm and sternocleidomastoid surface electromyography (sEMG)
時間枠:1. Baseline 2. Day 0-5 post-ICU transfer 3. Week 1
Diaphragm Surface Electromyography Activity Sternocleidomastoid Surface Electromyography Activity Unit of Measure: microvolts (µV)
1. Baseline 2. Day 0-5 post-ICU transfer 3. Week 1
Pain intensity
時間枠:1. Baseline 2. Day 0-5 post-ICU transfer 3. Week 1
Pain intensity measured using the Numeric Rating Scale (NRS). (0-10)
1. Baseline 2. Day 0-5 post-ICU transfer 3. Week 1

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月25日

一次修了 (推定)

2027年5月1日

研究の完了 (推定)

2027年9月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年6月9日

最初の投稿 (実際)

2026年6月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月9日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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