- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07649330
Effects of Myofascial Release on Cardiac Patients After Median Sternotomy
After deciding to join this study and signing the informed consent form, participants will undergo the following interventions:
All participants will receive a preoperative assessment (Tp) before surgery. Within five days after transferring from the ICU to the general ward, participants will receive a baseline assessment (T0). After completing seven sessions of myofascial release (MFR), a post-intervention assessment (T1) will be conducted.
Assessments include maximum inspiratory pressure (MIP), maximum expiratory pressure (MEP), pulmonary function tests, mid- and lower-thoracic mobility, surface electromyography (sEMG) to measure diaphragmatic and sternocleidomastoid muscle activity, and pain scores. Pulmonary function tests include forced vital capacity (FVC), forced expiratory volume in one second (FEV1), FEV1/FVC ratio, and maximum voluntary ventilation (MVV).
Participants will be randomly assigned to an intervention group or a control group. The intervention group will receive myofascial release therapy in addition to routine physical therapy in the general ward. Routine therapy includes daily physical therapy sessions such as out-of-bed activities, incentive spirometry training (Triflow), and functional exercises. The MFR intervention consists of three steps:
The therapist places both hands on the thoracic outlet, with the index and middle fingers above the clavicle.
One hand is placed on the anterior chest and the other hand parallel on the participant's back.
Both hands are placed on the anterolateral region of the thoracoabdominal diaphragm.
During each step, participants are instructed to take 10 slow, deep breaths and direct airflow toward the therapist's hands. Each session lasts approximately 15 minutes, once daily, for seven sessions.
The control group will receive only routine physical therapy (out-of-bed activities, incentive spirometry, and functional exercises) without additional myofascial release therapy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Siou Pin Huang, PT (Physical Therapist)
- Numer telefonu: +886 988 366 335
- E-mail: qaz9650921@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung City, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Siou Pin Huang, PT (Physical Therapist)
- Numer telefonu: +886 988 366 335
- E-mail: qaz9650921@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Able to communicate verbally and follow instructions
- Diagnosed by a physician with coronary artery disease, valvular disease, or aortic disease
- Undergoing median sternotomy
- Able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Presence of a cardiac pacemaker
- Presence of a ventricular assist device (VAD)
- Existing central nervous system disorders (e.g., hemorrhagic or ischemic stroke, spinal cord injury, traumatic brain injury)
- Cognitive impairment or inability to understand/follow instructions
- Diagnosed with chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
- History of previous thoracic surgery
- ICU stay longer than 14 days
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: (Control Group) Arm Title: Control Group - Routine Physical Therapy
Routine Physical Therapy
|
Participants in the control group will receive routine physical therapy only, including out-of-bed activities, incentive spirometry training (Triflow), and functional exercises.
No additional myofascial release therapy will be provided.
|
|
Eksperymentalny: Experimental: (Intervention Group) Arm Title: Myofascial Release + Routine Physical Therapy
Experimental: (Intervention Group) Arm Title: Intervention Group - Myofascial Release+Routine Physical Therapy
|
Participants in the intervention group will receive seven daily sessions of myofascial release (MFR), approximately 15 minutes each, in addition to routine physical therapy. Routine therapy includes out-of-bed activities, incentive spirometry training (Triflow), and functional exercises. The MFR procedure consists of three steps: Therapist places both hands on the thoracic outlet, with index and middle fingers above the clavicle. One hand is placed on the anterior chest and the other parallel on the participant's back. Both hands are placed on the anterolateral thoracoabdominal region. During each step, participants are instructed to take 10 slow, deep breaths, directing airflow toward the therapist's hands. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maximum inspiratory pressure (MIP) and maximum expiratory pressure (MEP)
Ramy czasowe: 1. Baseline 2. Day 0-5 post-ICU transfer 3. Week 1
|
|
1. Baseline 2. Day 0-5 post-ICU transfer 3. Week 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1. Forced Vital Capacity (FVC)
Ramy czasowe: 1. Baseline 2. Day 0-5 post-ICU transfer 3. Week 1
|
1. Forced Vital Capacity (FVC) Unit of Measure: liters (L)
|
1. Baseline 2. Day 0-5 post-ICU transfer 3. Week 1
|
|
Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1)
Ramy czasowe: 1. Baseline 2. Day 0-5 post-ICU transfer 3. Week 1
|
Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1) Unit of Measure: liters (L)
|
1. Baseline 2. Day 0-5 post-ICU transfer 3. Week 1
|
|
FEV1/FVC ratio
Ramy czasowe: 1. Baseline 2. Day 0-5 post-ICU transfer 3. Week 1
|
FEV1/FVC Ratio Unit of Measure: percentage (%)
|
1. Baseline 2. Day 0-5 post-ICU transfer 3. Week 1
|
|
Maximal Voluntary Ventilation (MVV)
Ramy czasowe: 1. Baseline 2. Day 0-5 post-ICU transfer 3. Week 1
|
Maximal Voluntary Ventilation (MVV) Unit of Measure: liters/minute (L/min)
|
1. Baseline 2. Day 0-5 post-ICU transfer 3. Week 1
|
|
Middle and Lower chest wall mobility
Ramy czasowe: 1. Baseline 2. Day 0-5 post-ICU transfer 3. Week 1
|
Chest Wall Mobility Unit of Measure: centimeters (cm)
|
1. Baseline 2. Day 0-5 post-ICU transfer 3. Week 1
|
|
Diaphragm and sternocleidomastoid surface electromyography (sEMG)
Ramy czasowe: 1. Baseline 2. Day 0-5 post-ICU transfer 3. Week 1
|
Diaphragm Surface Electromyography Activity Sternocleidomastoid Surface Electromyography Activity Unit of Measure: microvolts (µV)
|
1. Baseline 2. Day 0-5 post-ICU transfer 3. Week 1
|
|
Pain intensity
Ramy czasowe: 1. Baseline 2. Day 0-5 post-ICU transfer 3. Week 1
|
Pain intensity measured using the Numeric Rating Scale (NRS).
(0-10)
|
1. Baseline 2. Day 0-5 post-ICU transfer 3. Week 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Rozwarstwienie, naczynie krwionośne
- Ostry zespół aortalny
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Choroby serca
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Choroba wieńcowa
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroby aorty
- Tętniak
- Choroba wieńcowa
- Tętniak aorty
- Rozwarstwienie aorty
- Choroby zastawek serca
Inne numery identyfikacyjne badania
- AF02-008/15.1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Routine Physical therapy
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTurcja (Türkiye)
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyBól | Bóle krzyża | Zakres ruchuPakistan