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Effects of Myofascial Release on Cardiac Patients After Median Sternotomy

9 de junio de 2026 actualizado por: Siou-Pin Huang

After deciding to join this study and signing the informed consent form, participants will undergo the following interventions:

All participants will receive a preoperative assessment (Tp) before surgery. Within five days after transferring from the ICU to the general ward, participants will receive a baseline assessment (T0). After completing seven sessions of myofascial release (MFR), a post-intervention assessment (T1) will be conducted.

Assessments include maximum inspiratory pressure (MIP), maximum expiratory pressure (MEP), pulmonary function tests, mid- and lower-thoracic mobility, surface electromyography (sEMG) to measure diaphragmatic and sternocleidomastoid muscle activity, and pain scores. Pulmonary function tests include forced vital capacity (FVC), forced expiratory volume in one second (FEV1), FEV1/FVC ratio, and maximum voluntary ventilation (MVV).

Participants will be randomly assigned to an intervention group or a control group. The intervention group will receive myofascial release therapy in addition to routine physical therapy in the general ward. Routine therapy includes daily physical therapy sessions such as out-of-bed activities, incentive spirometry training (Triflow), and functional exercises. The MFR intervention consists of three steps:

The therapist places both hands on the thoracic outlet, with the index and middle fingers above the clavicle.

One hand is placed on the anterior chest and the other hand parallel on the participant's back.

Both hands are placed on the anterolateral region of the thoracoabdominal diaphragm.

During each step, participants are instructed to take 10 slow, deep breaths and direct airflow toward the therapist's hands. Each session lasts approximately 15 minutes, once daily, for seven sessions.

The control group will receive only routine physical therapy (out-of-bed activities, incentive spirometry, and functional exercises) without additional myofascial release therapy.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Siou Pin Huang, PT (Physical Therapist)
  • Número de teléfono: +886 988 366 335
  • Correo electrónico: qaz9650921@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Kaohsiung City, Taiwán
        • Reclutamiento
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
        • Contacto:
          • Siou Pin Huang, PT (Physical Therapist)
          • Número de teléfono: +886 988 366 335
          • Correo electrónico: qaz9650921@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • Able to communicate verbally and follow instructions
  • Diagnosed by a physician with coronary artery disease, valvular disease, or aortic disease
  • Undergoing median sternotomy
  • Able to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Presence of a cardiac pacemaker
  • Presence of a ventricular assist device (VAD)
  • Existing central nervous system disorders (e.g., hemorrhagic or ischemic stroke, spinal cord injury, traumatic brain injury)
  • Cognitive impairment or inability to understand/follow instructions
  • Diagnosed with chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
  • History of previous thoracic surgery
  • ICU stay longer than 14 days

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: (Control Group) Arm Title: Control Group - Routine Physical Therapy
Routine Physical Therapy
Participants in the control group will receive routine physical therapy only, including out-of-bed activities, incentive spirometry training (Triflow), and functional exercises. No additional myofascial release therapy will be provided.
Experimental: Experimental: (Intervention Group) Arm Title: Myofascial Release + Routine Physical Therapy
Experimental: (Intervention Group) Arm Title: Intervention Group - Myofascial Release+Routine Physical Therapy

Participants in the intervention group will receive seven daily sessions of myofascial release (MFR), approximately 15 minutes each, in addition to routine physical therapy. Routine therapy includes out-of-bed activities, incentive spirometry training (Triflow), and functional exercises.

The MFR procedure consists of three steps:

Therapist places both hands on the thoracic outlet, with index and middle fingers above the clavicle.

One hand is placed on the anterior chest and the other parallel on the participant's back.

Both hands are placed on the anterolateral thoracoabdominal region. During each step, participants are instructed to take 10 slow, deep breaths, directing airflow toward the therapist's hands.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Maximum inspiratory pressure (MIP) and maximum expiratory pressure (MEP)
Periodo de tiempo: 1. Baseline 2. Day 0-5 post-ICU transfer 3. Week 1
  1. Maximum Inspiratory Pressure (MIP): Unit : cmH₂O
  2. Maximum Expiratory Pressure (MEP): Unit : cmH₂O
1. Baseline 2. Day 0-5 post-ICU transfer 3. Week 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
1. Forced Vital Capacity (FVC)
Periodo de tiempo: 1. Baseline 2. Day 0-5 post-ICU transfer 3. Week 1
1. Forced Vital Capacity (FVC) Unit of Measure: liters (L)
1. Baseline 2. Day 0-5 post-ICU transfer 3. Week 1
Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1)
Periodo de tiempo: 1. Baseline 2. Day 0-5 post-ICU transfer 3. Week 1
Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1) Unit of Measure: liters (L)
1. Baseline 2. Day 0-5 post-ICU transfer 3. Week 1
FEV1/FVC ratio
Periodo de tiempo: 1. Baseline 2. Day 0-5 post-ICU transfer 3. Week 1
FEV1/FVC Ratio Unit of Measure: percentage (%)
1. Baseline 2. Day 0-5 post-ICU transfer 3. Week 1
Maximal Voluntary Ventilation (MVV)
Periodo de tiempo: 1. Baseline 2. Day 0-5 post-ICU transfer 3. Week 1
Maximal Voluntary Ventilation (MVV) Unit of Measure: liters/minute (L/min)
1. Baseline 2. Day 0-5 post-ICU transfer 3. Week 1
Middle and Lower chest wall mobility
Periodo de tiempo: 1. Baseline 2. Day 0-5 post-ICU transfer 3. Week 1
Chest Wall Mobility Unit of Measure: centimeters (cm)
1. Baseline 2. Day 0-5 post-ICU transfer 3. Week 1
Diaphragm and sternocleidomastoid surface electromyography (sEMG)
Periodo de tiempo: 1. Baseline 2. Day 0-5 post-ICU transfer 3. Week 1
Diaphragm Surface Electromyography Activity Sternocleidomastoid Surface Electromyography Activity Unit of Measure: microvolts (µV)
1. Baseline 2. Day 0-5 post-ICU transfer 3. Week 1
Pain intensity
Periodo de tiempo: 1. Baseline 2. Day 0-5 post-ICU transfer 3. Week 1
Pain intensity measured using the Numeric Rating Scale (NRS). (0-10)
1. Baseline 2. Day 0-5 post-ICU transfer 3. Week 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

16 de junio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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