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Effects of Myofascial Release on Cardiac Patients After Median Sternotomy

9 juin 2026 mis à jour par: Siou-Pin Huang

After deciding to join this study and signing the informed consent form, participants will undergo the following interventions:

All participants will receive a preoperative assessment (Tp) before surgery. Within five days after transferring from the ICU to the general ward, participants will receive a baseline assessment (T0). After completing seven sessions of myofascial release (MFR), a post-intervention assessment (T1) will be conducted.

Assessments include maximum inspiratory pressure (MIP), maximum expiratory pressure (MEP), pulmonary function tests, mid- and lower-thoracic mobility, surface electromyography (sEMG) to measure diaphragmatic and sternocleidomastoid muscle activity, and pain scores. Pulmonary function tests include forced vital capacity (FVC), forced expiratory volume in one second (FEV1), FEV1/FVC ratio, and maximum voluntary ventilation (MVV).

Participants will be randomly assigned to an intervention group or a control group. The intervention group will receive myofascial release therapy in addition to routine physical therapy in the general ward. Routine therapy includes daily physical therapy sessions such as out-of-bed activities, incentive spirometry training (Triflow), and functional exercises. The MFR intervention consists of three steps:

The therapist places both hands on the thoracic outlet, with the index and middle fingers above the clavicle.

One hand is placed on the anterior chest and the other hand parallel on the participant's back.

Both hands are placed on the anterolateral region of the thoracoabdominal diaphragm.

During each step, participants are instructed to take 10 slow, deep breaths and direct airflow toward the therapist's hands. Each session lasts approximately 15 minutes, once daily, for seven sessions.

The control group will receive only routine physical therapy (out-of-bed activities, incentive spirometry, and functional exercises) without additional myofascial release therapy.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Siou Pin Huang, PT (Physical Therapist)
  • Numéro de téléphone: +886 988 366 335
  • E-mail: qaz9650921@gmail.com

Lieux d'étude

      • Kaohsiung City, Taïwan
        • Recrutement
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
        • Contact:
          • Siou Pin Huang, PT (Physical Therapist)
          • Numéro de téléphone: +886 988 366 335
          • E-mail: qaz9650921@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • Able to communicate verbally and follow instructions
  • Diagnosed by a physician with coronary artery disease, valvular disease, or aortic disease
  • Undergoing median sternotomy
  • Able to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Presence of a cardiac pacemaker
  • Presence of a ventricular assist device (VAD)
  • Existing central nervous system disorders (e.g., hemorrhagic or ischemic stroke, spinal cord injury, traumatic brain injury)
  • Cognitive impairment or inability to understand/follow instructions
  • Diagnosed with chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
  • History of previous thoracic surgery
  • ICU stay longer than 14 days

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: (Control Group) Arm Title: Control Group - Routine Physical Therapy
Routine Physical Therapy
Participants in the control group will receive routine physical therapy only, including out-of-bed activities, incentive spirometry training (Triflow), and functional exercises. No additional myofascial release therapy will be provided.
Expérimental: Experimental: (Intervention Group) Arm Title: Myofascial Release + Routine Physical Therapy
Experimental: (Intervention Group) Arm Title: Intervention Group - Myofascial Release+Routine Physical Therapy

Participants in the intervention group will receive seven daily sessions of myofascial release (MFR), approximately 15 minutes each, in addition to routine physical therapy. Routine therapy includes out-of-bed activities, incentive spirometry training (Triflow), and functional exercises.

The MFR procedure consists of three steps:

Therapist places both hands on the thoracic outlet, with index and middle fingers above the clavicle.

One hand is placed on the anterior chest and the other parallel on the participant's back.

Both hands are placed on the anterolateral thoracoabdominal region. During each step, participants are instructed to take 10 slow, deep breaths, directing airflow toward the therapist's hands.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Maximum inspiratory pressure (MIP) and maximum expiratory pressure (MEP)
Délai: 1. Baseline 2. Day 0-5 post-ICU transfer 3. Week 1
  1. Maximum Inspiratory Pressure (MIP): Unit : cmH₂O
  2. Maximum Expiratory Pressure (MEP): Unit : cmH₂O
1. Baseline 2. Day 0-5 post-ICU transfer 3. Week 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
1. Forced Vital Capacity (FVC)
Délai: 1. Baseline 2. Day 0-5 post-ICU transfer 3. Week 1
1. Forced Vital Capacity (FVC) Unit of Measure: liters (L)
1. Baseline 2. Day 0-5 post-ICU transfer 3. Week 1
Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1)
Délai: 1. Baseline 2. Day 0-5 post-ICU transfer 3. Week 1
Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1) Unit of Measure: liters (L)
1. Baseline 2. Day 0-5 post-ICU transfer 3. Week 1
FEV1/FVC ratio
Délai: 1. Baseline 2. Day 0-5 post-ICU transfer 3. Week 1
FEV1/FVC Ratio Unit of Measure: percentage (%)
1. Baseline 2. Day 0-5 post-ICU transfer 3. Week 1
Maximal Voluntary Ventilation (MVV)
Délai: 1. Baseline 2. Day 0-5 post-ICU transfer 3. Week 1
Maximal Voluntary Ventilation (MVV) Unit of Measure: liters/minute (L/min)
1. Baseline 2. Day 0-5 post-ICU transfer 3. Week 1
Middle and Lower chest wall mobility
Délai: 1. Baseline 2. Day 0-5 post-ICU transfer 3. Week 1
Chest Wall Mobility Unit of Measure: centimeters (cm)
1. Baseline 2. Day 0-5 post-ICU transfer 3. Week 1
Diaphragm and sternocleidomastoid surface electromyography (sEMG)
Délai: 1. Baseline 2. Day 0-5 post-ICU transfer 3. Week 1
Diaphragm Surface Electromyography Activity Sternocleidomastoid Surface Electromyography Activity Unit of Measure: microvolts (µV)
1. Baseline 2. Day 0-5 post-ICU transfer 3. Week 1
Pain intensity
Délai: 1. Baseline 2. Day 0-5 post-ICU transfer 3. Week 1
Pain intensity measured using the Numeric Rating Scale (NRS). (0-10)
1. Baseline 2. Day 0-5 post-ICU transfer 3. Week 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2026

Première publication (Réel)

16 juin 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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