Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effects of Myofascial Release on Cardiac Patients After Median Sternotomy

9 giugno 2026 aggiornato da: Siou-Pin Huang

After deciding to join this study and signing the informed consent form, participants will undergo the following interventions:

All participants will receive a preoperative assessment (Tp) before surgery. Within five days after transferring from the ICU to the general ward, participants will receive a baseline assessment (T0). After completing seven sessions of myofascial release (MFR), a post-intervention assessment (T1) will be conducted.

Assessments include maximum inspiratory pressure (MIP), maximum expiratory pressure (MEP), pulmonary function tests, mid- and lower-thoracic mobility, surface electromyography (sEMG) to measure diaphragmatic and sternocleidomastoid muscle activity, and pain scores. Pulmonary function tests include forced vital capacity (FVC), forced expiratory volume in one second (FEV1), FEV1/FVC ratio, and maximum voluntary ventilation (MVV).

Participants will be randomly assigned to an intervention group or a control group. The intervention group will receive myofascial release therapy in addition to routine physical therapy in the general ward. Routine therapy includes daily physical therapy sessions such as out-of-bed activities, incentive spirometry training (Triflow), and functional exercises. The MFR intervention consists of three steps:

The therapist places both hands on the thoracic outlet, with the index and middle fingers above the clavicle.

One hand is placed on the anterior chest and the other hand parallel on the participant's back.

Both hands are placed on the anterolateral region of the thoracoabdominal diaphragm.

During each step, participants are instructed to take 10 slow, deep breaths and direct airflow toward the therapist's hands. Each session lasts approximately 15 minutes, once daily, for seven sessions.

The control group will receive only routine physical therapy (out-of-bed activities, incentive spirometry, and functional exercises) without additional myofascial release therapy.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Siou Pin Huang, PT (Physical Therapist)
  • Numero di telefono: +886 988 366 335
  • Email: qaz9650921@gmail.com

Luoghi di studio

      • Kaohsiung City, Taiwan
        • Reclutamento
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
        • Contatto:
          • Siou Pin Huang, PT (Physical Therapist)
          • Numero di telefono: +886 988 366 335
          • Email: qaz9650921@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • Able to communicate verbally and follow instructions
  • Diagnosed by a physician with coronary artery disease, valvular disease, or aortic disease
  • Undergoing median sternotomy
  • Able to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Presence of a cardiac pacemaker
  • Presence of a ventricular assist device (VAD)
  • Existing central nervous system disorders (e.g., hemorrhagic or ischemic stroke, spinal cord injury, traumatic brain injury)
  • Cognitive impairment or inability to understand/follow instructions
  • Diagnosed with chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
  • History of previous thoracic surgery
  • ICU stay longer than 14 days

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: (Control Group) Arm Title: Control Group - Routine Physical Therapy
Routine Physical Therapy
Participants in the control group will receive routine physical therapy only, including out-of-bed activities, incentive spirometry training (Triflow), and functional exercises. No additional myofascial release therapy will be provided.
Sperimentale: Experimental: (Intervention Group) Arm Title: Myofascial Release + Routine Physical Therapy
Experimental: (Intervention Group) Arm Title: Intervention Group - Myofascial Release+Routine Physical Therapy

Participants in the intervention group will receive seven daily sessions of myofascial release (MFR), approximately 15 minutes each, in addition to routine physical therapy. Routine therapy includes out-of-bed activities, incentive spirometry training (Triflow), and functional exercises.

The MFR procedure consists of three steps:

Therapist places both hands on the thoracic outlet, with index and middle fingers above the clavicle.

One hand is placed on the anterior chest and the other parallel on the participant's back.

Both hands are placed on the anterolateral thoracoabdominal region. During each step, participants are instructed to take 10 slow, deep breaths, directing airflow toward the therapist's hands.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Maximum inspiratory pressure (MIP) and maximum expiratory pressure (MEP)
Lasso di tempo: 1. Baseline 2. Day 0-5 post-ICU transfer 3. Week 1
  1. Maximum Inspiratory Pressure (MIP): Unit : cmH₂O
  2. Maximum Expiratory Pressure (MEP): Unit : cmH₂O
1. Baseline 2. Day 0-5 post-ICU transfer 3. Week 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1. Forced Vital Capacity (FVC)
Lasso di tempo: 1. Baseline 2. Day 0-5 post-ICU transfer 3. Week 1
1. Forced Vital Capacity (FVC) Unit of Measure: liters (L)
1. Baseline 2. Day 0-5 post-ICU transfer 3. Week 1
Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1)
Lasso di tempo: 1. Baseline 2. Day 0-5 post-ICU transfer 3. Week 1
Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1) Unit of Measure: liters (L)
1. Baseline 2. Day 0-5 post-ICU transfer 3. Week 1
FEV1/FVC ratio
Lasso di tempo: 1. Baseline 2. Day 0-5 post-ICU transfer 3. Week 1
FEV1/FVC Ratio Unit of Measure: percentage (%)
1. Baseline 2. Day 0-5 post-ICU transfer 3. Week 1
Maximal Voluntary Ventilation (MVV)
Lasso di tempo: 1. Baseline 2. Day 0-5 post-ICU transfer 3. Week 1
Maximal Voluntary Ventilation (MVV) Unit of Measure: liters/minute (L/min)
1. Baseline 2. Day 0-5 post-ICU transfer 3. Week 1
Middle and Lower chest wall mobility
Lasso di tempo: 1. Baseline 2. Day 0-5 post-ICU transfer 3. Week 1
Chest Wall Mobility Unit of Measure: centimeters (cm)
1. Baseline 2. Day 0-5 post-ICU transfer 3. Week 1
Diaphragm and sternocleidomastoid surface electromyography (sEMG)
Lasso di tempo: 1. Baseline 2. Day 0-5 post-ICU transfer 3. Week 1
Diaphragm Surface Electromyography Activity Sternocleidomastoid Surface Electromyography Activity Unit of Measure: microvolts (µV)
1. Baseline 2. Day 0-5 post-ICU transfer 3. Week 1
Pain intensity
Lasso di tempo: 1. Baseline 2. Day 0-5 post-ICU transfer 3. Week 1
Pain intensity measured using the Numeric Rating Scale (NRS). (0-10)
1. Baseline 2. Day 0-5 post-ICU transfer 3. Week 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia coronarica (CAD)

Prove cliniche su Routine Physical therapy

Sottoscrivi