Comparison of Intralesional Glucantime With and Without Fractional CO₂ Laser in Adults With Cutaneous Leishmaniasis
2026年6月16日 更新者：Kaleem Ullah、Combined military hospital Peshawar
A Randomized Controlled Trial Comparing Healing Outcomes of Intralesional Glucantime With and Without Fractional CO₂ Laser in Adults With Cutaneous Leishmaniasis
Cutaneous leishmaniasis is a common parasitic skin disease causing chronic ulcerative lesions and scarring.
Intralesional meglumine antimoniate (Glucantime) is a widely used treatment; however, healing may be prolonged and cosmetic outcomes may be suboptimal.
Fractional CO₂ laser therapy may enhance drug penetration, accelerate healing, and improve cosmetic results.
This randomized controlled trial aims to compare the healing outcomes of intralesional Glucantime alone versus intralesional Glucantime combined with fractional CO₂ laser therapy in adult patients with cutaneous leishmaniasis treated at CMH Peshawar.
A total of 150 participants will be randomized in a 1:1 ratio and followed for assessment of clinical healing, lesion size reduction, cosmetic outcomes, and adverse events.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kaleem Ullan
- 電話番号：+923005533753
- メール：kalimutmani@gmail.com
研究場所
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Khyber Pukhtunkhwa
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Peshawar、Khyber Pukhtunkhwa、パキスタン、25000
- Combined military hospital peshawar
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コンタクト：
- Lt col dr umair Riaz
- 電話番号：+923335641418
- メール：Umairdr82@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion criteria
- Age ≥18 years and ≤60 years.
- Clinically diagnosed and/or smear-confirmed cutaneous leishmaniasis.
- Presence of at least one measurable cutaneous lesion suitable for treatment.
- Willing and able to provide written informed consent.
- Willing to undergo study treatment and comply with scheduled follow-up visits.
Exclusion Criteria
- Previous treatment for the current lesion(s).
- Mucocutaneous or visceral leishmaniasis.
- Pregnancy or lactation.
- Severe systemic illness or immunosuppression.
- Known hypersensitivity or contraindication to study interventions.
- Lesions located within 2 cm of the eyelid margin or mucosal lip (laser safety concern).
- Inability or unwillingness to comply with study procedures or follow-up.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Intralesional Glucantime Alone
Participants will receive intralesional meglumine antimoniate (Glucantime) according to the study protocol for the treatment of cutaneous leishmaniasis.
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Intralesional meglumine antimoniate (Glucantime) administered according to the study protocol for treatment of cutaneous leishmaniasis.
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実験的：Intralesional Glucantime + Fractional CO₂ Laser
Participants will receive intralesional meglumine antimoniate (Glucantime) combined with fractional CO₂ laser therapy according to the study protocol for the treatment of cutaneous leishmaniasis.
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Intralesional meglumine antimoniate (Glucantime) administered according to the study protocol for treatment of cutaneous leishmaniasis.
Fractional carbon dioxide laser therapy administered according to the study protocol as an adjunct to intralesional meglumine antimoniate treatment for cutaneous leishmaniasis.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Complete clinical cure
時間枠：12 weeks
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Clinical Cure: Complete re-epithelialization of lesion with absence of induration.
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12 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Time-to-healing Adverse events.
時間枠：12 weeks
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Time-to-healing Adverse events.
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12 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- AlGhamdi K, Khurrum H. Successful treatment of atrophic facial leishmaniasis scars by co2 fractional laser. J Cutan Med Surg. 2014 Nov;18(6):379-84. doi: 10.2310/7750.2014.13175.
- Shamsi Meymandi S, Zandi S, Aghaie H, Heshmatkhah A. Efficacy of CO(2) laser for treatment of anthroponotic cutaneous leishmaniasis, compared with combination of cryotherapy and intralesional meglumine antimoniate. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2011 May;25(5):587-91. doi: 10.1111/j.1468-3083.2010.03781.x.
- Sigler A, Wu J, Pfaff A, Adetunji O, Nam P, James D, Burton C, Shi H. Repeated Low-Level Blast Exposure Alters Urinary and Serum Metabolites. Metabolites. 2023 May 8;13(5):638. doi: 10.3390/metabo13050638.
- Artzi O, Sprecher E, Koren A, Mehrabi JN, Katz O, Hilerowich Y. Fractional Ablative CO2 Laser Followed by Topical Application of Sodium Stibogluconate for Treatment of Active Cutaneous Leishmaniasis: A Randomized Controlled Trial. Acta Derm Venereol. 2019 Jan 1;99(1):53-57. doi: 10.2340/00015555-3058.
- Jaffary F, Nilforoushzadeh MA, Siadat A, Haftbaradaran E, Ansari N, Ahmadi E. A Comparison between the Effects of Glucantime, Topical Trichloroacetic Acid 50% plus Glucantime, and Fractional Carbon Dioxide Laser plus Glucantime on Cutaneous Leishmaniasis Lesions. Dermatol Res Pract. 2016;2016:6462804. doi: 10.1155/2016/6462804. Epub 2016 Apr 11.
- Asilian A, Sharif A, Faghihi G, Enshaeieh Sh, Shariati F, Siadat AH. Evaluation of CO laser efficacy in the treatment of cutaneous leishmaniasis. Int J Dermatol. 2004 Oct;43(10):736-8. doi: 10.1111/j.1365-4632.2004.02349.x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年8月1日
一次修了 (推定)
2027年2月28日
研究の完了 (推定)
2027年6月30日
試験登録日
最初に提出
2026年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年6月11日
最初の投稿 (実際)
2026年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月16日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。