Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Comparison of Intralesional Glucantime With and Without Fractional CO₂ Laser in Adults With Cutaneous Leishmaniasis

16. juni 2026 opdateret af: Kaleem Ullah, Combined military hospital Peshawar

A Randomized Controlled Trial Comparing Healing Outcomes of Intralesional Glucantime With and Without Fractional CO₂ Laser in Adults With Cutaneous Leishmaniasis

Cutaneous leishmaniasis is a common parasitic skin disease causing chronic ulcerative lesions and scarring. Intralesional meglumine antimoniate (Glucantime) is a widely used treatment; however, healing may be prolonged and cosmetic outcomes may be suboptimal. Fractional CO₂ laser therapy may enhance drug penetration, accelerate healing, and improve cosmetic results. This randomized controlled trial aims to compare the healing outcomes of intralesional Glucantime alone versus intralesional Glucantime combined with fractional CO₂ laser therapy in adult patients with cutaneous leishmaniasis treated at CMH Peshawar. A total of 150 participants will be randomized in a 1:1 ratio and followed for assessment of clinical healing, lesion size reduction, cosmetic outcomes, and adverse events.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Khyber Pukhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pukhtunkhwa, Pakistan, 25000
        • Combined military hospital peshawar
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion criteria

  • Age ≥18 years and ≤60 years.
  • Clinically diagnosed and/or smear-confirmed cutaneous leishmaniasis.
  • Presence of at least one measurable cutaneous lesion suitable for treatment.
  • Willing and able to provide written informed consent.
  • Willing to undergo study treatment and comply with scheduled follow-up visits.

Exclusion Criteria

  • Previous treatment for the current lesion(s).
  • Mucocutaneous or visceral leishmaniasis.
  • Pregnancy or lactation.
  • Severe systemic illness or immunosuppression.
  • Known hypersensitivity or contraindication to study interventions.
  • Lesions located within 2 cm of the eyelid margin or mucosal lip (laser safety concern).
  • Inability or unwillingness to comply with study procedures or follow-up.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intralesional Glucantime Alone
Participants will receive intralesional meglumine antimoniate (Glucantime) according to the study protocol for the treatment of cutaneous leishmaniasis.
Medicin: Meglumine Antimoniate
Intralesional meglumine antimoniate (Glucantime) administered according to the study protocol for treatment of cutaneous leishmaniasis.
Eksperimentel: Intralesional Glucantime + Fractional CO₂ Laser
Participants will receive intralesional meglumine antimoniate (Glucantime) combined with fractional CO₂ laser therapy according to the study protocol for the treatment of cutaneous leishmaniasis.
Medicin: Meglumine Antimoniate
Intralesional meglumine antimoniate (Glucantime) administered according to the study protocol for treatment of cutaneous leishmaniasis.
Procedure: Fractional CO₂ laser
Fractional carbon dioxide laser therapy administered according to the study protocol as an adjunct to intralesional meglumine antimoniate treatment for cutaneous leishmaniasis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Complete clinical cure
Tidsramme: 12 weeks
Clinical Cure: Complete re-epithelialization of lesion with absence of induration.
12 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Time-to-healing Adverse events.
Tidsramme: 12 weeks
Time-to-healing Adverse events.
12 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Combined military hospital Peshawar

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2026

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMHP-DERM-CL-2026-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner