Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Comparison of Intralesional Glucantime With and Without Fractional CO₂ Laser in Adults With Cutaneous Leishmaniasis

tiistai 16. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Kaleem Ullah, Combined military hospital Peshawar

A Randomized Controlled Trial Comparing Healing Outcomes of Intralesional Glucantime With and Without Fractional CO₂ Laser in Adults With Cutaneous Leishmaniasis

Cutaneous leishmaniasis is a common parasitic skin disease causing chronic ulcerative lesions and scarring. Intralesional meglumine antimoniate (Glucantime) is a widely used treatment; however, healing may be prolonged and cosmetic outcomes may be suboptimal. Fractional CO₂ laser therapy may enhance drug penetration, accelerate healing, and improve cosmetic results. This randomized controlled trial aims to compare the healing outcomes of intralesional Glucantime alone versus intralesional Glucantime combined with fractional CO₂ laser therapy in adult patients with cutaneous leishmaniasis treated at CMH Peshawar. A total of 150 participants will be randomized in a 1:1 ratio and followed for assessment of clinical healing, lesion size reduction, cosmetic outcomes, and adverse events.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Khyber Pukhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pukhtunkhwa, Pakistan, 25000
        • Combined military hospital peshawar
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion criteria

  • Age ≥18 years and ≤60 years.
  • Clinically diagnosed and/or smear-confirmed cutaneous leishmaniasis.
  • Presence of at least one measurable cutaneous lesion suitable for treatment.
  • Willing and able to provide written informed consent.
  • Willing to undergo study treatment and comply with scheduled follow-up visits.

Exclusion Criteria

  • Previous treatment for the current lesion(s).
  • Mucocutaneous or visceral leishmaniasis.
  • Pregnancy or lactation.
  • Severe systemic illness or immunosuppression.
  • Known hypersensitivity or contraindication to study interventions.
  • Lesions located within 2 cm of the eyelid margin or mucosal lip (laser safety concern).
  • Inability or unwillingness to comply with study procedures or follow-up.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Intralesional Glucantime Alone
Participants will receive intralesional meglumine antimoniate (Glucantime) according to the study protocol for the treatment of cutaneous leishmaniasis.
Lääke: Meglumine Antimoniate
Intralesional meglumine antimoniate (Glucantime) administered according to the study protocol for treatment of cutaneous leishmaniasis.
Kokeellinen: Intralesional Glucantime + Fractional CO₂ Laser
Participants will receive intralesional meglumine antimoniate (Glucantime) combined with fractional CO₂ laser therapy according to the study protocol for the treatment of cutaneous leishmaniasis.
Lääke: Meglumine Antimoniate
Intralesional meglumine antimoniate (Glucantime) administered according to the study protocol for treatment of cutaneous leishmaniasis.
Menettely: Fractional CO₂ laser
Fractional carbon dioxide laser therapy administered according to the study protocol as an adjunct to intralesional meglumine antimoniate treatment for cutaneous leishmaniasis.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Complete clinical cure
Aikaikkuna: 12 weeks
Clinical Cure: Complete re-epithelialization of lesion with absence of induration.
12 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Time-to-healing Adverse events.
Aikaikkuna: 12 weeks
Time-to-healing Adverse events.
12 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Combined military hospital Peshawar

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMHP-DERM-CL-2026-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa