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Comparison of Intralesional Glucantime With and Without Fractional CO₂ Laser in Adults With Cutaneous Leishmaniasis

16 juin 2026 mis à jour par: Kaleem Ullah, Combined military hospital Peshawar

A Randomized Controlled Trial Comparing Healing Outcomes of Intralesional Glucantime With and Without Fractional CO₂ Laser in Adults With Cutaneous Leishmaniasis

Cutaneous leishmaniasis is a common parasitic skin disease causing chronic ulcerative lesions and scarring. Intralesional meglumine antimoniate (Glucantime) is a widely used treatment; however, healing may be prolonged and cosmetic outcomes may be suboptimal. Fractional CO₂ laser therapy may enhance drug penetration, accelerate healing, and improve cosmetic results. This randomized controlled trial aims to compare the healing outcomes of intralesional Glucantime alone versus intralesional Glucantime combined with fractional CO₂ laser therapy in adult patients with cutaneous leishmaniasis treated at CMH Peshawar. A total of 150 participants will be randomized in a 1:1 ratio and followed for assessment of clinical healing, lesion size reduction, cosmetic outcomes, and adverse events.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Khyber Pukhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pukhtunkhwa, Pakistan, 25000
        • Combined military hospital peshawar
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion criteria

  • Age ≥18 years and ≤60 years.
  • Clinically diagnosed and/or smear-confirmed cutaneous leishmaniasis.
  • Presence of at least one measurable cutaneous lesion suitable for treatment.
  • Willing and able to provide written informed consent.
  • Willing to undergo study treatment and comply with scheduled follow-up visits.

Exclusion Criteria

  • Previous treatment for the current lesion(s).
  • Mucocutaneous or visceral leishmaniasis.
  • Pregnancy or lactation.
  • Severe systemic illness or immunosuppression.
  • Known hypersensitivity or contraindication to study interventions.
  • Lesions located within 2 cm of the eyelid margin or mucosal lip (laser safety concern).
  • Inability or unwillingness to comply with study procedures or follow-up.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Intralesional Glucantime Alone
Participants will receive intralesional meglumine antimoniate (Glucantime) according to the study protocol for the treatment of cutaneous leishmaniasis.
Médicament: Meglumine Antimoniate
Intralesional meglumine antimoniate (Glucantime) administered according to the study protocol for treatment of cutaneous leishmaniasis.
Expérimental: Intralesional Glucantime + Fractional CO₂ Laser
Participants will receive intralesional meglumine antimoniate (Glucantime) combined with fractional CO₂ laser therapy according to the study protocol for the treatment of cutaneous leishmaniasis.
Médicament: Meglumine Antimoniate
Intralesional meglumine antimoniate (Glucantime) administered according to the study protocol for treatment of cutaneous leishmaniasis.
Procédure: Fractional CO₂ laser
Fractional carbon dioxide laser therapy administered according to the study protocol as an adjunct to intralesional meglumine antimoniate treatment for cutaneous leishmaniasis.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complete clinical cure
Délai: 12 weeks
Clinical Cure: Complete re-epithelialization of lesion with absence of induration.
12 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Time-to-healing Adverse events.
Délai: 12 weeks
Time-to-healing Adverse events.
12 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Combined military hospital Peshawar

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Achèvement primaire (Estimé)

28 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2026

Première publication (Réel)

16 juin 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMHP-DERM-CL-2026-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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