Comparison of Intralesional Glucantime With and Without Fractional CO₂ Laser in Adults With Cutaneous Leishmaniasis
16 июня 2026 г. обновлено: Kaleem Ullah, Combined military hospital Peshawar
A Randomized Controlled Trial Comparing Healing Outcomes of Intralesional Glucantime With and Without Fractional CO₂ Laser in Adults With Cutaneous Leishmaniasis
Cutaneous leishmaniasis is a common parasitic skin disease causing chronic ulcerative lesions and scarring.
Intralesional meglumine antimoniate (Glucantime) is a widely used treatment; however, healing may be prolonged and cosmetic outcomes may be suboptimal.
Fractional CO₂ laser therapy may enhance drug penetration, accelerate healing, and improve cosmetic results.
This randomized controlled trial aims to compare the healing outcomes of intralesional Glucantime alone versus intralesional Glucantime combined with fractional CO₂ laser therapy in adult patients with cutaneous leishmaniasis treated at CMH Peshawar.
A total of 150 participants will be randomized in a 1:1 ratio and followed for assessment of clinical healing, lesion size reduction, cosmetic outcomes, and adverse events.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
150
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kaleem Ullan
- Номер телефона: +923005533753
- Электронная почта: kalimutmani@gmail.com
Места учебы
-
-
Khyber Pukhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pukhtunkhwa, Пакистан, 25000
- Combined military hospital peshawar
-
Контакт:
- Lt col dr umair Riaz
- Номер телефона: +923335641418
- Электронная почта: Umairdr82@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion criteria
- Age ≥18 years and ≤60 years.
- Clinically diagnosed and/or smear-confirmed cutaneous leishmaniasis.
- Presence of at least one measurable cutaneous lesion suitable for treatment.
- Willing and able to provide written informed consent.
- Willing to undergo study treatment and comply with scheduled follow-up visits.
Exclusion Criteria
- Previous treatment for the current lesion(s).
- Mucocutaneous or visceral leishmaniasis.
- Pregnancy or lactation.
- Severe systemic illness or immunosuppression.
- Known hypersensitivity or contraindication to study interventions.
- Lesions located within 2 cm of the eyelid margin or mucosal lip (laser safety concern).
- Inability or unwillingness to comply with study procedures or follow-up.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Intralesional Glucantime Alone
Participants will receive intralesional meglumine antimoniate (Glucantime) according to the study protocol for the treatment of cutaneous leishmaniasis.
|
Intralesional meglumine antimoniate (Glucantime) administered according to the study protocol for treatment of cutaneous leishmaniasis.
|
|
Экспериментальный: Intralesional Glucantime + Fractional CO₂ Laser
Participants will receive intralesional meglumine antimoniate (Glucantime) combined with fractional CO₂ laser therapy according to the study protocol for the treatment of cutaneous leishmaniasis.
|
Intralesional meglumine antimoniate (Glucantime) administered according to the study protocol for treatment of cutaneous leishmaniasis.
Fractional carbon dioxide laser therapy administered according to the study protocol as an adjunct to intralesional meglumine antimoniate treatment for cutaneous leishmaniasis.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Complete clinical cure
Временное ограничение: 12 weeks
|
Clinical Cure: Complete re-epithelialization of lesion with absence of induration.
|
12 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Time-to-healing Adverse events.
Временное ограничение: 12 weeks
|
Time-to-healing Adverse events.
|
12 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- AlGhamdi K, Khurrum H. Successful treatment of atrophic facial leishmaniasis scars by co2 fractional laser. J Cutan Med Surg. 2014 Nov;18(6):379-84. doi: 10.2310/7750.2014.13175.
- Shamsi Meymandi S, Zandi S, Aghaie H, Heshmatkhah A. Efficacy of CO(2) laser for treatment of anthroponotic cutaneous leishmaniasis, compared with combination of cryotherapy and intralesional meglumine antimoniate. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2011 May;25(5):587-91. doi: 10.1111/j.1468-3083.2010.03781.x.
- Sigler A, Wu J, Pfaff A, Adetunji O, Nam P, James D, Burton C, Shi H. Repeated Low-Level Blast Exposure Alters Urinary and Serum Metabolites. Metabolites. 2023 May 8;13(5):638. doi: 10.3390/metabo13050638.
- Artzi O, Sprecher E, Koren A, Mehrabi JN, Katz O, Hilerowich Y. Fractional Ablative CO2 Laser Followed by Topical Application of Sodium Stibogluconate for Treatment of Active Cutaneous Leishmaniasis: A Randomized Controlled Trial. Acta Derm Venereol. 2019 Jan 1;99(1):53-57. doi: 10.2340/00015555-3058.
- Jaffary F, Nilforoushzadeh MA, Siadat A, Haftbaradaran E, Ansari N, Ahmadi E. A Comparison between the Effects of Glucantime, Topical Trichloroacetic Acid 50% plus Glucantime, and Fractional Carbon Dioxide Laser plus Glucantime on Cutaneous Leishmaniasis Lesions. Dermatol Res Pract. 2016;2016:6462804. doi: 10.1155/2016/6462804. Epub 2016 Apr 11.
- Asilian A, Sharif A, Faghihi G, Enshaeieh Sh, Shariati F, Siadat AH. Evaluation of CO laser efficacy in the treatment of cutaneous leishmaniasis. Int J Dermatol. 2004 Oct;43(10):736-8. doi: 10.1111/j.1365-4632.2004.02349.x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 февраля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMHP-DERM-CL-2026-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .