Comparison of Intralesional Glucantime With and Without Fractional CO₂ Laser in Adults With Cutaneous Leishmaniasis
16 de junio de 2026 actualizado por: Kaleem Ullah, Combined military hospital Peshawar
A Randomized Controlled Trial Comparing Healing Outcomes of Intralesional Glucantime With and Without Fractional CO₂ Laser in Adults With Cutaneous Leishmaniasis
Cutaneous leishmaniasis is a common parasitic skin disease causing chronic ulcerative lesions and scarring.
Intralesional meglumine antimoniate (Glucantime) is a widely used treatment; however, healing may be prolonged and cosmetic outcomes may be suboptimal.
Fractional CO₂ laser therapy may enhance drug penetration, accelerate healing, and improve cosmetic results.
This randomized controlled trial aims to compare the healing outcomes of intralesional Glucantime alone versus intralesional Glucantime combined with fractional CO₂ laser therapy in adult patients with cutaneous leishmaniasis treated at CMH Peshawar.
A total of 150 participants will be randomized in a 1:1 ratio and followed for assessment of clinical healing, lesion size reduction, cosmetic outcomes, and adverse events.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
150
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kaleem Ullan
- Número de teléfono: +923005533753
- Correo electrónico: kalimutmani@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Khyber Pukhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pukhtunkhwa, Pakistán, 25000
- Combined military hospital peshawar
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Contacto:
- Lt col dr umair Riaz
- Número de teléfono: +923335641418
- Correo electrónico: Umairdr82@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion criteria
- Age ≥18 years and ≤60 years.
- Clinically diagnosed and/or smear-confirmed cutaneous leishmaniasis.
- Presence of at least one measurable cutaneous lesion suitable for treatment.
- Willing and able to provide written informed consent.
- Willing to undergo study treatment and comply with scheduled follow-up visits.
Exclusion Criteria
- Previous treatment for the current lesion(s).
- Mucocutaneous or visceral leishmaniasis.
- Pregnancy or lactation.
- Severe systemic illness or immunosuppression.
- Known hypersensitivity or contraindication to study interventions.
- Lesions located within 2 cm of the eyelid margin or mucosal lip (laser safety concern).
- Inability or unwillingness to comply with study procedures or follow-up.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Intralesional Glucantime Alone
Participants will receive intralesional meglumine antimoniate (Glucantime) according to the study protocol for the treatment of cutaneous leishmaniasis.
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Intralesional meglumine antimoniate (Glucantime) administered according to the study protocol for treatment of cutaneous leishmaniasis.
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Experimental: Intralesional Glucantime + Fractional CO₂ Laser
Participants will receive intralesional meglumine antimoniate (Glucantime) combined with fractional CO₂ laser therapy according to the study protocol for the treatment of cutaneous leishmaniasis.
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Intralesional meglumine antimoniate (Glucantime) administered according to the study protocol for treatment of cutaneous leishmaniasis.
Fractional carbon dioxide laser therapy administered according to the study protocol as an adjunct to intralesional meglumine antimoniate treatment for cutaneous leishmaniasis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complete clinical cure
Periodo de tiempo: 12 weeks
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Clinical Cure: Complete re-epithelialization of lesion with absence of induration.
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12 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Time-to-healing Adverse events.
Periodo de tiempo: 12 weeks
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Time-to-healing Adverse events.
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12 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- AlGhamdi K, Khurrum H. Successful treatment of atrophic facial leishmaniasis scars by co2 fractional laser. J Cutan Med Surg. 2014 Nov;18(6):379-84. doi: 10.2310/7750.2014.13175.
- Shamsi Meymandi S, Zandi S, Aghaie H, Heshmatkhah A. Efficacy of CO(2) laser for treatment of anthroponotic cutaneous leishmaniasis, compared with combination of cryotherapy and intralesional meglumine antimoniate. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2011 May;25(5):587-91. doi: 10.1111/j.1468-3083.2010.03781.x.
- Sigler A, Wu J, Pfaff A, Adetunji O, Nam P, James D, Burton C, Shi H. Repeated Low-Level Blast Exposure Alters Urinary and Serum Metabolites. Metabolites. 2023 May 8;13(5):638. doi: 10.3390/metabo13050638.
- Artzi O, Sprecher E, Koren A, Mehrabi JN, Katz O, Hilerowich Y. Fractional Ablative CO2 Laser Followed by Topical Application of Sodium Stibogluconate for Treatment of Active Cutaneous Leishmaniasis: A Randomized Controlled Trial. Acta Derm Venereol. 2019 Jan 1;99(1):53-57. doi: 10.2340/00015555-3058.
- Jaffary F, Nilforoushzadeh MA, Siadat A, Haftbaradaran E, Ansari N, Ahmadi E. A Comparison between the Effects of Glucantime, Topical Trichloroacetic Acid 50% plus Glucantime, and Fractional Carbon Dioxide Laser plus Glucantime on Cutaneous Leishmaniasis Lesions. Dermatol Res Pract. 2016;2016:6462804. doi: 10.1155/2016/6462804. Epub 2016 Apr 11.
- Asilian A, Sharif A, Faghihi G, Enshaeieh Sh, Shariati F, Siadat AH. Evaluation of CO laser efficacy in the treatment of cutaneous leishmaniasis. Int J Dermatol. 2004 Oct;43(10):736-8. doi: 10.1111/j.1365-4632.2004.02349.x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización primaria (Estimado)
28 de febrero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
16 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMHP-DERM-CL-2026-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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