Hemodynamic Effects of Norepinephrine Reduction on Critical Closing Pressure in Distributive Shock
2026年6月12日 更新者：Bin Du、Peking Union Medical College Hospital
Changes in Critical Closing Pressure and Derived Hemodynamic Parameters Following Norepinephrine Dose Reduction in Distributive Shock Patients: a Prospective Observational Study
This study prospectively observes changes in critical closing pressure (Pcc) and derived hemodynamic parameters in mechanically ventilated distributive shock patients when clinically indicated norepinephrine dose reduction is performed by the attending physician.
Pcc is measured before and 30 minutes after dose reduction using a stepwise inspiratory hold maneuver via PiCCO monitoring.
調査の概要
詳細な説明
In distributive shock patients receiving norepinephrine with MAP maintained in the 75-85 mmHg range, attending physicians may reduce norepinephrine dose based on clinical judgment.
This study observes hemodynamic changes associated with such reductions without any investigator-initiated intervention.
Critical closing pressure (Pcc) and derived parameters including tissue perfusion pressure (TPP), mean systemic filling pressure analogue (Pmsf), and vascular waterfall (VW) are measured at baseline and 30 minutes after dose reduction, provided MAP variability is less than 5 mmHg.
Pcc is derived from linear regression of simultaneously measured cardiac output (CO) and mean arterial pressure (MAP) during stepwise inspiratory hold maneuvers.
Steady-state CO and MAP values are recorded during the final 3 seconds of 12-second inspiratory holds at plateau pressures of 5, 15, 25, and 35 cmH2O.
The x-intercept of the CO-MAP regression line is taken as Pcc.
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Bin Du, Dr
- 電話番号：86+15136289398
- メール：sunyaliii@163.com
研究場所
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing、Beijing Municipality、中国、100730
- 募集
- Peking Union Medical College Hospital
-
コンタクト：
- Bin Du
- 電話番号：86-15136289398
- メール：sunyaliii@163.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Adult distributive shock patients receiving invasive mechanical ventilation and norepinephrine treatment
説明
Inclusion Criteria:
- Adult distributive shock patients aged ≥18 years;
- Receiving norepinephrine infusion with MAP in the 75-85 mmHg range;
- PiCCO catheter in situ;
- Under mechanical ventilation;
- Clinically indicated norepinephrine dose reduction per attending physician judgment.
Exclusion Criteria:
- Significant cardiac arrhythmia affecting CO measurement reliability;
- Contraindication to airway plateau pressure maneuver;
- Active titration of other vasoactive agents within 30 minutes prior to measurement;
- Hemodynamic instability making it impossible to reduce norepinephrine dose.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
Distributive shock patients undergoing norepinephrine dose reduction
Mechanically ventilated distributive shock patients in whom the attending physician clinically indicated norepinephrine dose reduction, with MAP transitioning from the 75-85 mmHg range to the 65-75 mmHg range.
|
Observation of hemodynamic parameters before and after clinically indicated norepinephrine dose reduction.
No investigator-initiated intervention was performed.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Change in critical closing pressure (Pcc, Unit: mmHg) before and after norepinephrine dose reduction
時間枠：Baseline and 30 minutes after norepinephrine dose reduction
|
Pcc is derived from linear regression of simultaneously measured cardiac output against mean arterial pressure during stepwise inspiratory hold maneuvers via PiCCO monitoring.
The x-intercept of the regression line (at zero flow) represents Pcc.
Measurement is performed at baseline and 30 minutes after norepinephrine dose reduction.
|
Baseline and 30 minutes after norepinephrine dose reduction
|
|
Change in tissue perfusion pressure (TPP, unit: mmHg) before and after norepinephrine dose reduction
時間枠：Baseline and 30 minutes after norepinephrine dose reduction
|
TPP is calculated as the difference between mean arterial pressure (MAP) and critical closing pressure (Pcc): TPP = MAP minus Pcc, unit: mmHg
|
Baseline and 30 minutes after norepinephrine dose reduction
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Change in mean systemic filling pressure analogue (Pmsf, unit: mmHg) before and after norepinephrine dose reduction
時間枠：Baseline and 30 minutes after norepinephrine dose reduction
|
Pmsf is estimated as the x-intercept of the linear regression of cardiac output against central venous pressure (CVP), representing the venous pressure at zero flow.
|
Baseline and 30 minutes after norepinephrine dose reduction
|
|
Change in Vascular waterfall (VW, unit: mmHg) before and after norepinephrine dose reduction
時間枠：Baseline and 30 minutes after norepinephrine dose reduction
|
Vascular waterfall (VW) is calculated as Pcc minus Pmsf.
|
Baseline and 30 minutes after norepinephrine dose reduction
|
|
Change in capillary refill time (CRT, unit: seconds）
時間枠：Baseline and 30 minutes after norepinephrine dose reduction
|
Capillary refill time is assessed by applying pressure to the fingertip for 5 seconds and measuring the time for color to return after release.
|
Baseline and 30 minutes after norepinephrine dose reduction
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月1日
一次修了 (推定)
2027年7月1日
研究の完了 (推定)
2027年9月1日
試験登録日
最初に提出
2026年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年6月12日
最初の投稿 (実際)
2026年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月12日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- pumch-micu202606
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。