Hemodynamic Effects of Norepinephrine Reduction on Critical Closing Pressure in Distributive Shock
12 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Bin Du, Peking Union Medical College Hospital
Changes in Critical Closing Pressure and Derived Hemodynamic Parameters Following Norepinephrine Dose Reduction in Distributive Shock Patients: a Prospective Observational Study
This study prospectively observes changes in critical closing pressure (Pcc) and derived hemodynamic parameters in mechanically ventilated distributive shock patients when clinically indicated norepinephrine dose reduction is performed by the attending physician.
Pcc is measured before and 30 minutes after dose reduction using a stepwise inspiratory hold maneuver via PiCCO monitoring.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
In distributive shock patients receiving norepinephrine with MAP maintained in the 75-85 mmHg range, attending physicians may reduce norepinephrine dose based on clinical judgment.
This study observes hemodynamic changes associated with such reductions without any investigator-initiated intervention.
Critical closing pressure (Pcc) and derived parameters including tissue perfusion pressure (TPP), mean systemic filling pressure analogue (Pmsf), and vascular waterfall (VW) are measured at baseline and 30 minutes after dose reduction, provided MAP variability is less than 5 mmHg.
Pcc is derived from linear regression of simultaneously measured cardiac output (CO) and mean arterial pressure (MAP) during stepwise inspiratory hold maneuvers.
Steady-state CO and MAP values are recorded during the final 3 seconds of 12-second inspiratory holds at plateau pressures of 5, 15, 25, and 35 cmH2O.
The x-intercept of the CO-MAP regression line is taken as Pcc.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bin Du, Dr
- Numer telefonu: 86+15136289398
- E-mail: sunyaliii@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100730
- Rekrutacyjny
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Bin Du
- Numer telefonu: 86-15136289398
- E-mail: sunyaliii@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Adult distributive shock patients receiving invasive mechanical ventilation and norepinephrine treatment
Opis
Inclusion Criteria:
- Adult distributive shock patients aged ≥18 years;
- Receiving norepinephrine infusion with MAP in the 75-85 mmHg range;
- PiCCO catheter in situ;
- Under mechanical ventilation;
- Clinically indicated norepinephrine dose reduction per attending physician judgment.
Exclusion Criteria:
- Significant cardiac arrhythmia affecting CO measurement reliability;
- Contraindication to airway plateau pressure maneuver;
- Active titration of other vasoactive agents within 30 minutes prior to measurement;
- Hemodynamic instability making it impossible to reduce norepinephrine dose.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Distributive shock patients undergoing norepinephrine dose reduction
Mechanically ventilated distributive shock patients in whom the attending physician clinically indicated norepinephrine dose reduction, with MAP transitioning from the 75-85 mmHg range to the 65-75 mmHg range.
|
Observation of hemodynamic parameters before and after clinically indicated norepinephrine dose reduction.
No investigator-initiated intervention was performed.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in critical closing pressure (Pcc, Unit: mmHg) before and after norepinephrine dose reduction
Ramy czasowe: Baseline and 30 minutes after norepinephrine dose reduction
|
Pcc is derived from linear regression of simultaneously measured cardiac output against mean arterial pressure during stepwise inspiratory hold maneuvers via PiCCO monitoring.
The x-intercept of the regression line (at zero flow) represents Pcc.
Measurement is performed at baseline and 30 minutes after norepinephrine dose reduction.
|
Baseline and 30 minutes after norepinephrine dose reduction
|
|
Change in tissue perfusion pressure (TPP, unit: mmHg) before and after norepinephrine dose reduction
Ramy czasowe: Baseline and 30 minutes after norepinephrine dose reduction
|
TPP is calculated as the difference between mean arterial pressure (MAP) and critical closing pressure (Pcc): TPP = MAP minus Pcc, unit: mmHg
|
Baseline and 30 minutes after norepinephrine dose reduction
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in mean systemic filling pressure analogue (Pmsf, unit: mmHg) before and after norepinephrine dose reduction
Ramy czasowe: Baseline and 30 minutes after norepinephrine dose reduction
|
Pmsf is estimated as the x-intercept of the linear regression of cardiac output against central venous pressure (CVP), representing the venous pressure at zero flow.
|
Baseline and 30 minutes after norepinephrine dose reduction
|
|
Change in Vascular waterfall (VW, unit: mmHg) before and after norepinephrine dose reduction
Ramy czasowe: Baseline and 30 minutes after norepinephrine dose reduction
|
Vascular waterfall (VW) is calculated as Pcc minus Pmsf.
|
Baseline and 30 minutes after norepinephrine dose reduction
|
|
Change in capillary refill time (CRT, unit: seconds）
Ramy czasowe: Baseline and 30 minutes after norepinephrine dose reduction
|
Capillary refill time is assessed by applying pressure to the fingertip for 5 seconds and measuring the time for color to return after release.
|
Baseline and 30 minutes after norepinephrine dose reduction
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 czerwca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- pumch-micu202606
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .