Hemodynamic Effects of Norepinephrine Reduction on Critical Closing Pressure in Distributive Shock
12 de junho de 2026 atualizado por: Bin Du, Peking Union Medical College Hospital
Changes in Critical Closing Pressure and Derived Hemodynamic Parameters Following Norepinephrine Dose Reduction in Distributive Shock Patients: a Prospective Observational Study
This study prospectively observes changes in critical closing pressure (Pcc) and derived hemodynamic parameters in mechanically ventilated distributive shock patients when clinically indicated norepinephrine dose reduction is performed by the attending physician.
Pcc is measured before and 30 minutes after dose reduction using a stepwise inspiratory hold maneuver via PiCCO monitoring.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
In distributive shock patients receiving norepinephrine with MAP maintained in the 75-85 mmHg range, attending physicians may reduce norepinephrine dose based on clinical judgment.
This study observes hemodynamic changes associated with such reductions without any investigator-initiated intervention.
Critical closing pressure (Pcc) and derived parameters including tissue perfusion pressure (TPP), mean systemic filling pressure analogue (Pmsf), and vascular waterfall (VW) are measured at baseline and 30 minutes after dose reduction, provided MAP variability is less than 5 mmHg.
Pcc is derived from linear regression of simultaneously measured cardiac output (CO) and mean arterial pressure (MAP) during stepwise inspiratory hold maneuvers.
Steady-state CO and MAP values are recorded during the final 3 seconds of 12-second inspiratory holds at plateau pressures of 5, 15, 25, and 35 cmH2O.
The x-intercept of the CO-MAP regression line is taken as Pcc.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Bin Du, Dr
- Número de telefone: 86+15136289398
- E-mail: sunyaliii@163.com
Locais de estudo
-
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
- Recrutamento
- Peking Union Medical College Hospital
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Contato:
- Bin Du
- Número de telefone: 86-15136289398
- E-mail: sunyaliii@163.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adult distributive shock patients receiving invasive mechanical ventilation and norepinephrine treatment
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult distributive shock patients aged ≥18 years;
- Receiving norepinephrine infusion with MAP in the 75-85 mmHg range;
- PiCCO catheter in situ;
- Under mechanical ventilation;
- Clinically indicated norepinephrine dose reduction per attending physician judgment.
Exclusion Criteria:
- Significant cardiac arrhythmia affecting CO measurement reliability;
- Contraindication to airway plateau pressure maneuver;
- Active titration of other vasoactive agents within 30 minutes prior to measurement;
- Hemodynamic instability making it impossible to reduce norepinephrine dose.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Distributive shock patients undergoing norepinephrine dose reduction
Mechanically ventilated distributive shock patients in whom the attending physician clinically indicated norepinephrine dose reduction, with MAP transitioning from the 75-85 mmHg range to the 65-75 mmHg range.
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Observation of hemodynamic parameters before and after clinically indicated norepinephrine dose reduction.
No investigator-initiated intervention was performed.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in critical closing pressure (Pcc, Unit: mmHg) before and after norepinephrine dose reduction
Prazo: Baseline and 30 minutes after norepinephrine dose reduction
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Pcc is derived from linear regression of simultaneously measured cardiac output against mean arterial pressure during stepwise inspiratory hold maneuvers via PiCCO monitoring.
The x-intercept of the regression line (at zero flow) represents Pcc.
Measurement is performed at baseline and 30 minutes after norepinephrine dose reduction.
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Baseline and 30 minutes after norepinephrine dose reduction
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Change in tissue perfusion pressure (TPP, unit: mmHg) before and after norepinephrine dose reduction
Prazo: Baseline and 30 minutes after norepinephrine dose reduction
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TPP is calculated as the difference between mean arterial pressure (MAP) and critical closing pressure (Pcc): TPP = MAP minus Pcc, unit: mmHg
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Baseline and 30 minutes after norepinephrine dose reduction
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in mean systemic filling pressure analogue (Pmsf, unit: mmHg) before and after norepinephrine dose reduction
Prazo: Baseline and 30 minutes after norepinephrine dose reduction
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Pmsf is estimated as the x-intercept of the linear regression of cardiac output against central venous pressure (CVP), representing the venous pressure at zero flow.
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Baseline and 30 minutes after norepinephrine dose reduction
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Change in Vascular waterfall (VW, unit: mmHg) before and after norepinephrine dose reduction
Prazo: Baseline and 30 minutes after norepinephrine dose reduction
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Vascular waterfall (VW) is calculated as Pcc minus Pmsf.
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Baseline and 30 minutes after norepinephrine dose reduction
|
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Change in capillary refill time (CRT, unit: seconds）
Prazo: Baseline and 30 minutes after norepinephrine dose reduction
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Capillary refill time is assessed by applying pressure to the fingertip for 5 seconds and measuring the time for color to return after release.
|
Baseline and 30 minutes after norepinephrine dose reduction
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
17 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- pumch-micu202606
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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