Hemodynamic Effects of Norepinephrine Reduction on Critical Closing Pressure in Distributive Shock
12 juni 2026 bijgewerkt door: Bin Du, Peking Union Medical College Hospital
Changes in Critical Closing Pressure and Derived Hemodynamic Parameters Following Norepinephrine Dose Reduction in Distributive Shock Patients: a Prospective Observational Study
This study prospectively observes changes in critical closing pressure (Pcc) and derived hemodynamic parameters in mechanically ventilated distributive shock patients when clinically indicated norepinephrine dose reduction is performed by the attending physician.
Pcc is measured before and 30 minutes after dose reduction using a stepwise inspiratory hold maneuver via PiCCO monitoring.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In distributive shock patients receiving norepinephrine with MAP maintained in the 75-85 mmHg range, attending physicians may reduce norepinephrine dose based on clinical judgment.
This study observes hemodynamic changes associated with such reductions without any investigator-initiated intervention.
Critical closing pressure (Pcc) and derived parameters including tissue perfusion pressure (TPP), mean systemic filling pressure analogue (Pmsf), and vascular waterfall (VW) are measured at baseline and 30 minutes after dose reduction, provided MAP variability is less than 5 mmHg.
Pcc is derived from linear regression of simultaneously measured cardiac output (CO) and mean arterial pressure (MAP) during stepwise inspiratory hold maneuvers.
Steady-state CO and MAP values are recorded during the final 3 seconds of 12-second inspiratory holds at plateau pressures of 5, 15, 25, and 35 cmH2O.
The x-intercept of the CO-MAP regression line is taken as Pcc.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Bin Du, Dr
- Telefoonnummer: 86+15136289398
- E-mail: sunyaliii@163.com
Studie Locaties
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
- Werving
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contact:
- Bin Du
- Telefoonnummer: 86-15136289398
- E-mail: sunyaliii@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Adult distributive shock patients receiving invasive mechanical ventilation and norepinephrine treatment
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Adult distributive shock patients aged ≥18 years;
- Receiving norepinephrine infusion with MAP in the 75-85 mmHg range;
- PiCCO catheter in situ;
- Under mechanical ventilation;
- Clinically indicated norepinephrine dose reduction per attending physician judgment.
Exclusion Criteria:
- Significant cardiac arrhythmia affecting CO measurement reliability;
- Contraindication to airway plateau pressure maneuver;
- Active titration of other vasoactive agents within 30 minutes prior to measurement;
- Hemodynamic instability making it impossible to reduce norepinephrine dose.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Distributive shock patients undergoing norepinephrine dose reduction
Mechanically ventilated distributive shock patients in whom the attending physician clinically indicated norepinephrine dose reduction, with MAP transitioning from the 75-85 mmHg range to the 65-75 mmHg range.
|
Observation of hemodynamic parameters before and after clinically indicated norepinephrine dose reduction.
No investigator-initiated intervention was performed.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in critical closing pressure (Pcc, Unit: mmHg) before and after norepinephrine dose reduction
Tijdsspanne: Baseline and 30 minutes after norepinephrine dose reduction
|
Pcc is derived from linear regression of simultaneously measured cardiac output against mean arterial pressure during stepwise inspiratory hold maneuvers via PiCCO monitoring.
The x-intercept of the regression line (at zero flow) represents Pcc.
Measurement is performed at baseline and 30 minutes after norepinephrine dose reduction.
|
Baseline and 30 minutes after norepinephrine dose reduction
|
|
Change in tissue perfusion pressure (TPP, unit: mmHg) before and after norepinephrine dose reduction
Tijdsspanne: Baseline and 30 minutes after norepinephrine dose reduction
|
TPP is calculated as the difference between mean arterial pressure (MAP) and critical closing pressure (Pcc): TPP = MAP minus Pcc, unit: mmHg
|
Baseline and 30 minutes after norepinephrine dose reduction
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in mean systemic filling pressure analogue (Pmsf, unit: mmHg) before and after norepinephrine dose reduction
Tijdsspanne: Baseline and 30 minutes after norepinephrine dose reduction
|
Pmsf is estimated as the x-intercept of the linear regression of cardiac output against central venous pressure (CVP), representing the venous pressure at zero flow.
|
Baseline and 30 minutes after norepinephrine dose reduction
|
|
Change in Vascular waterfall (VW, unit: mmHg) before and after norepinephrine dose reduction
Tijdsspanne: Baseline and 30 minutes after norepinephrine dose reduction
|
Vascular waterfall (VW) is calculated as Pcc minus Pmsf.
|
Baseline and 30 minutes after norepinephrine dose reduction
|
|
Change in capillary refill time (CRT, unit: seconds）
Tijdsspanne: Baseline and 30 minutes after norepinephrine dose reduction
|
Capillary refill time is assessed by applying pressure to the fingertip for 5 seconds and measuring the time for color to return after release.
|
Baseline and 30 minutes after norepinephrine dose reduction
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juni 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juni 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 juni 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- pumch-micu202606
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .