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Hemodynamic Effects of Norepinephrine Reduction on Critical Closing Pressure in Distributive Shock

12. Juni 2026 aktualisiert von: Bin Du, Peking Union Medical College Hospital

Changes in Critical Closing Pressure and Derived Hemodynamic Parameters Following Norepinephrine Dose Reduction in Distributive Shock Patients: a Prospective Observational Study

This study prospectively observes changes in critical closing pressure (Pcc) and derived hemodynamic parameters in mechanically ventilated distributive shock patients when clinically indicated norepinephrine dose reduction is performed by the attending physician. Pcc is measured before and 30 minutes after dose reduction using a stepwise inspiratory hold maneuver via PiCCO monitoring.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In distributive shock patients receiving norepinephrine with MAP maintained in the 75-85 mmHg range, attending physicians may reduce norepinephrine dose based on clinical judgment. This study observes hemodynamic changes associated with such reductions without any investigator-initiated intervention. Critical closing pressure (Pcc) and derived parameters including tissue perfusion pressure (TPP), mean systemic filling pressure analogue (Pmsf), and vascular waterfall (VW) are measured at baseline and 30 minutes after dose reduction, provided MAP variability is less than 5 mmHg. Pcc is derived from linear regression of simultaneously measured cardiac output (CO) and mean arterial pressure (MAP) during stepwise inspiratory hold maneuvers. Steady-state CO and MAP values are recorded during the final 3 seconds of 12-second inspiratory holds at plateau pressures of 5, 15, 25, and 35 cmH2O. The x-intercept of the CO-MAP regression line is taken as Pcc.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
        • Rekrutierung
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Adult distributive shock patients receiving invasive mechanical ventilation and norepinephrine treatment

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Adult distributive shock patients aged ≥18 years;
  2. Receiving norepinephrine infusion with MAP in the 75-85 mmHg range;
  3. PiCCO catheter in situ;
  4. Under mechanical ventilation;
  5. Clinically indicated norepinephrine dose reduction per attending physician judgment.

Exclusion Criteria:

  1. Significant cardiac arrhythmia affecting CO measurement reliability;
  2. Contraindication to airway plateau pressure maneuver;
  3. Active titration of other vasoactive agents within 30 minutes prior to measurement;
  4. Hemodynamic instability making it impossible to reduce norepinephrine dose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Distributive shock patients undergoing norepinephrine dose reduction
Mechanically ventilated distributive shock patients in whom the attending physician clinically indicated norepinephrine dose reduction, with MAP transitioning from the 75-85 mmHg range to the 65-75 mmHg range.
Sonstiges: Not applicable- observational study
Observation of hemodynamic parameters before and after clinically indicated norepinephrine dose reduction. No investigator-initiated intervention was performed.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in critical closing pressure (Pcc, Unit: mmHg) before and after norepinephrine dose reduction
Zeitfenster: Baseline and 30 minutes after norepinephrine dose reduction
Pcc is derived from linear regression of simultaneously measured cardiac output against mean arterial pressure during stepwise inspiratory hold maneuvers via PiCCO monitoring. The x-intercept of the regression line (at zero flow) represents Pcc. Measurement is performed at baseline and 30 minutes after norepinephrine dose reduction.
Baseline and 30 minutes after norepinephrine dose reduction
Change in tissue perfusion pressure (TPP, unit: mmHg) before and after norepinephrine dose reduction
Zeitfenster: Baseline and 30 minutes after norepinephrine dose reduction
TPP is calculated as the difference between mean arterial pressure (MAP) and critical closing pressure (Pcc): TPP = MAP minus Pcc, unit: mmHg
Baseline and 30 minutes after norepinephrine dose reduction

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in mean systemic filling pressure analogue (Pmsf, unit: mmHg) before and after norepinephrine dose reduction
Zeitfenster: Baseline and 30 minutes after norepinephrine dose reduction
Pmsf is estimated as the x-intercept of the linear regression of cardiac output against central venous pressure (CVP), representing the venous pressure at zero flow.
Baseline and 30 minutes after norepinephrine dose reduction
Change in Vascular waterfall (VW, unit: mmHg) before and after norepinephrine dose reduction
Zeitfenster: Baseline and 30 minutes after norepinephrine dose reduction
Vascular waterfall (VW) is calculated as Pcc minus Pmsf.
Baseline and 30 minutes after norepinephrine dose reduction
Change in capillary refill time (CRT, unit: seconds）
Zeitfenster: Baseline and 30 minutes after norepinephrine dose reduction
Capillary refill time is assessed by applying pressure to the fingertip for 5 seconds and measuring the time for color to return after release.
Baseline and 30 minutes after norepinephrine dose reduction

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • pumch-micu202606

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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