Hemodynamic Effects of Norepinephrine Reduction on Critical Closing Pressure in Distributive Shock
12 juni 2026 uppdaterad av: Bin Du, Peking Union Medical College Hospital
Changes in Critical Closing Pressure and Derived Hemodynamic Parameters Following Norepinephrine Dose Reduction in Distributive Shock Patients: a Prospective Observational Study
This study prospectively observes changes in critical closing pressure (Pcc) and derived hemodynamic parameters in mechanically ventilated distributive shock patients when clinically indicated norepinephrine dose reduction is performed by the attending physician.
Pcc is measured before and 30 minutes after dose reduction using a stepwise inspiratory hold maneuver via PiCCO monitoring.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
In distributive shock patients receiving norepinephrine with MAP maintained in the 75-85 mmHg range, attending physicians may reduce norepinephrine dose based on clinical judgment.
This study observes hemodynamic changes associated with such reductions without any investigator-initiated intervention.
Critical closing pressure (Pcc) and derived parameters including tissue perfusion pressure (TPP), mean systemic filling pressure analogue (Pmsf), and vascular waterfall (VW) are measured at baseline and 30 minutes after dose reduction, provided MAP variability is less than 5 mmHg.
Pcc is derived from linear regression of simultaneously measured cardiac output (CO) and mean arterial pressure (MAP) during stepwise inspiratory hold maneuvers.
Steady-state CO and MAP values are recorded during the final 3 seconds of 12-second inspiratory holds at plateau pressures of 5, 15, 25, and 35 cmH2O.
The x-intercept of the CO-MAP regression line is taken as Pcc.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Bin Du, Dr
- Telefonnummer: 86+15136289398
- E-post: sunyaliii@163.com
Studieorter
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100730
- Rekrytering
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Bin Du
- Telefonnummer: 86-15136289398
- E-post: sunyaliii@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Adult distributive shock patients receiving invasive mechanical ventilation and norepinephrine treatment
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Adult distributive shock patients aged ≥18 years;
- Receiving norepinephrine infusion with MAP in the 75-85 mmHg range;
- PiCCO catheter in situ;
- Under mechanical ventilation;
- Clinically indicated norepinephrine dose reduction per attending physician judgment.
Exclusion Criteria:
- Significant cardiac arrhythmia affecting CO measurement reliability;
- Contraindication to airway plateau pressure maneuver;
- Active titration of other vasoactive agents within 30 minutes prior to measurement;
- Hemodynamic instability making it impossible to reduce norepinephrine dose.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Distributive shock patients undergoing norepinephrine dose reduction
Mechanically ventilated distributive shock patients in whom the attending physician clinically indicated norepinephrine dose reduction, with MAP transitioning from the 75-85 mmHg range to the 65-75 mmHg range.
|
Observation of hemodynamic parameters before and after clinically indicated norepinephrine dose reduction.
No investigator-initiated intervention was performed.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in critical closing pressure (Pcc, Unit: mmHg) before and after norepinephrine dose reduction
Tidsram: Baseline and 30 minutes after norepinephrine dose reduction
|
Pcc is derived from linear regression of simultaneously measured cardiac output against mean arterial pressure during stepwise inspiratory hold maneuvers via PiCCO monitoring.
The x-intercept of the regression line (at zero flow) represents Pcc.
Measurement is performed at baseline and 30 minutes after norepinephrine dose reduction.
|
Baseline and 30 minutes after norepinephrine dose reduction
|
|
Change in tissue perfusion pressure (TPP, unit: mmHg) before and after norepinephrine dose reduction
Tidsram: Baseline and 30 minutes after norepinephrine dose reduction
|
TPP is calculated as the difference between mean arterial pressure (MAP) and critical closing pressure (Pcc): TPP = MAP minus Pcc, unit: mmHg
|
Baseline and 30 minutes after norepinephrine dose reduction
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in mean systemic filling pressure analogue (Pmsf, unit: mmHg) before and after norepinephrine dose reduction
Tidsram: Baseline and 30 minutes after norepinephrine dose reduction
|
Pmsf is estimated as the x-intercept of the linear regression of cardiac output against central venous pressure (CVP), representing the venous pressure at zero flow.
|
Baseline and 30 minutes after norepinephrine dose reduction
|
|
Change in Vascular waterfall (VW, unit: mmHg) before and after norepinephrine dose reduction
Tidsram: Baseline and 30 minutes after norepinephrine dose reduction
|
Vascular waterfall (VW) is calculated as Pcc minus Pmsf.
|
Baseline and 30 minutes after norepinephrine dose reduction
|
|
Change in capillary refill time (CRT, unit: seconds）
Tidsram: Baseline and 30 minutes after norepinephrine dose reduction
|
Capillary refill time is assessed by applying pressure to the fingertip for 5 seconds and measuring the time for color to return after release.
|
Baseline and 30 minutes after norepinephrine dose reduction
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juni 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2026
Första postat (Faktisk)
17 juni 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- pumch-micu202606
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .