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Evaluation of the Impact of Self-rehabilitation After Foot Surgery Via a Connected Application (M-First)

Hallux valgus is the most common forefoot deformity and primarily affects women. Surgical treatment involves an osteotomy of the first metatarsal to reduce the M1-M2 angle. Often, an osteotomy of the first phalanx of the big toe is performed in conjunction to reduce the M1-P1 angle.

Once the deformity has been corrected, the second objective is to restore the foot's function, particularly mobility and plantar flexion strength. To achieve this, rehabilitation is prescribed, but inconsistently due to the lack of clear guidelines and limited patient participation, especially outside of the physiotherapist's scheduled appointments.

Continuous passive range of motion exercises can accelerate the return to standard footwear and normal joint mobility. This study is based on the hypothesis that an application connected with rehabilitation exercises to be done outside of sessions with a physiotherapist reproduces this mechanism of continuous passive mobility. In this context, it is hoped that patients benefiting from self-rehabilitation of the foot via the connected application, in addition to traditional care with a physiotherapist, will achieve better postoperative mobility of the metatarsophalangeal joint of the hallux compared to traditional care with a physiotherapist in patients undergoing hallux valgus surgery, with an isolated procedure on the first ray.

The main objective is to compare the mobility of the metatarsophalangeal joint of the hallux 6 months after an operation for isolated hallux valgus by osteotomy in patients benefiting from optimized rehabilitation with a physiotherapist using a connected application compared to patients receiving standard care with a physiotherapist.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

188

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Jean-François Oudet
  • 電話番号:0033683346567
  • メール:jf.oudet@ecten.eu

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years and < 85 years,
  • Patient, male or female, undergoing surgery for unilateral and isolated Hallux valgus with procedure of the 1st ray,
  • First-line surgery,
  • Persistent mobility of the metatarsophalangeal joint of the hallux,
  • Patient in possession of a smartphone or tablet,
  • Patient affiliated with or beneficiary of a social security scheme,
  • Patient who has signed the free and informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Patient not having a smartphone or tablet,
  • Rheumatoid foot,
  • Hallux rigidus/MTP1 osteoarthritis,
  • Gestures on the lateral rays
  • Surgical or traumatic history influencing MTP1 mobility.
  • Minors
  • Adults under guardianship, curatorship or other legal protection, deprived of liberty by judicial decision or administrative;
  • Pregnant, breastfeeding or parturient woman; - Hospitalized without consent

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Patient with connected application
After hallux valgus surgery, this group of patient has a connected application to do some exercises at home in addition to physiotherapy sessions
Primary surgery for hallux valgus
Different questionnaires : EFAS, EVA, EQ-5DL
Physiotherapy sessions twice a week for 10 weeks.
プラセボコンパレーター:Patients without connected application
After hallux valgus surgery, this group of patient has only physiotherapy sessions.
Primary surgery for hallux valgus
Different questionnaires : EFAS, EVA, EQ-5DL
Physiotherapy sessions twice a week for 10 weeks.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Mobility of the metatarsophalangeal joint of the hallux
時間枠:6 months
Mobility of the metatarsophalangeal joint of the hallux is measured by the MTP1 angle (FD + FP), which will be clinically assessed using a goniometer.
6 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月28日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2026年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年6月12日

最初の投稿 (実際)

2026年6月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月15日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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