Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Evaluation of the Impact of Self-rehabilitation After Foot Surgery Via a Connected Application (M-First)

12 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Ramsay Générale de Santé

Hallux valgus is the most common forefoot deformity and primarily affects women. Surgical treatment involves an osteotomy of the first metatarsal to reduce the M1-M2 angle. Often, an osteotomy of the first phalanx of the big toe is performed in conjunction to reduce the M1-P1 angle.

Once the deformity has been corrected, the second objective is to restore the foot's function, particularly mobility and plantar flexion strength. To achieve this, rehabilitation is prescribed, but inconsistently due to the lack of clear guidelines and limited patient participation, especially outside of the physiotherapist's scheduled appointments.

Continuous passive range of motion exercises can accelerate the return to standard footwear and normal joint mobility. This study is based on the hypothesis that an application connected with rehabilitation exercises to be done outside of sessions with a physiotherapist reproduces this mechanism of continuous passive mobility. In this context, it is hoped that patients benefiting from self-rehabilitation of the foot via the connected application, in addition to traditional care with a physiotherapist, will achieve better postoperative mobility of the metatarsophalangeal joint of the hallux compared to traditional care with a physiotherapist in patients undergoing hallux valgus surgery, with an isolated procedure on the first ray.

The main objective is to compare the mobility of the metatarsophalangeal joint of the hallux 6 months after an operation for isolated hallux valgus by osteotomy in patients benefiting from optimized rehabilitation with a physiotherapist using a connected application compared to patients receiving standard care with a physiotherapist.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

188

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Jean-François Oudet
  • Numer telefonu: 0033683346567
  • E-mail: jf.oudet@ecten.eu

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years and < 85 years,
  • Patient, male or female, undergoing surgery for unilateral and isolated Hallux valgus with procedure of the 1st ray,
  • First-line surgery,
  • Persistent mobility of the metatarsophalangeal joint of the hallux,
  • Patient in possession of a smartphone or tablet,
  • Patient affiliated with or beneficiary of a social security scheme,
  • Patient who has signed the free and informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Patient not having a smartphone or tablet,
  • Rheumatoid foot,
  • Hallux rigidus/MTP1 osteoarthritis,
  • Gestures on the lateral rays
  • Surgical or traumatic history influencing MTP1 mobility.
  • Minors
  • Adults under guardianship, curatorship or other legal protection, deprived of liberty by judicial decision or administrative;
  • Pregnant, breastfeeding or parturient woman; - Hospitalized without consent

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Patient with connected application
After hallux valgus surgery, this group of patient has a connected application to do some exercises at home in addition to physiotherapy sessions
Primary surgery for hallux valgus
Different questionnaires : EFAS, EVA, EQ-5DL
Physiotherapy sessions twice a week for 10 weeks.
Komparator placebo: Patients without connected application
After hallux valgus surgery, this group of patient has only physiotherapy sessions.
Primary surgery for hallux valgus
Different questionnaires : EFAS, EVA, EQ-5DL
Physiotherapy sessions twice a week for 10 weeks.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mobility of the metatarsophalangeal joint of the hallux
Ramy czasowe: 6 months
Mobility of the metatarsophalangeal joint of the hallux is measured by the MTP1 angle (FD + FP), which will be clinically assessed using a goniometer.
6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Paluch koślawy

Badania kliniczne na Hallux valgus surgery

Subskrybuj