FAPl Imaging Assessment of Revascularization Outcome in Ischemic Heart Failure (FARO)
2026年6月15日 更新者：Beijing Chao Yang Hospital
Ischemic heart failure (IHF) is the final stage of coronary heart disease.
Coronary revascularization is an important treatment method for IHF, but it has high perioperative risks and not all patients can benefit from it.
Evaluation of viable myocardium is one of the important decision-making methods for IHF, but recent research results have raised doubts about its value.
The clinical community urgently needs more precise and comprehensive non-invasive decision-making methods.
Fibroblast activation protein inhibitor (FAPI) imaging can specifically identify activated fibroblasts and achieve non-invasive diagnosis of the early and reversible stage of myocardial injury.
Previous studies have shown that FAPI imaging can identify more damaged myocardium in various heart diseases compared to existing imaging techniques, demonstrating good clinical application potential.
This study aims to conduct a prospective cohort trial for IHF patients who have undergone revascularization, using 18F-FAPI and viable myocardium (18F-FDG) imaging to analyze the degree of improvement in left ventricular ejection fraction after revascularization and major adverse cardiovascular events, and to explore the independent or additive predictive value of 18F-FAPI imaging, in order to provide a more reliable non-invasive imaging decision-making method for the revascularization strategy of IHF patients.
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
122
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Min-Fu Yang, MD
- 電話番号：+86-10-85231356
- メール：minfuyang@126.com
研究場所
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-
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Beijing、中国、100020
- 募集
- Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
It meets the relevant standards for IHF as stipulated in the "2024 Chinese Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Heart Failure", and has a clear history of ischemic heart disease (such as previous myocardial infarction, history of revascularization, or confirmed coronary artery lesions by coronary angiography), and the echocardiogram shows that LVEF is ≤ 40%.
説明
Inclusion Criteria:
① Age ≥ 18 years; ② Meet the above-mentioned IHF diagnostic criteria; ③ Coronary angiography shows suitability for revascularization (PCI or CABG); ④ NYHA cardiac function classification is II-IV; ⑤ Sign the informed consent form.
Exclusion Criteria:
① Heart failure caused by non-ischemic etiologies (such as dilated cardiomyopathy, valvular heart disease, myocarditis, etc.); ② Acute myocardial infarction occurred within the last 3 months; ③ Expected lifespan < 1 year; ④ Complicated with other severe systemic diseases; ⑤ Has a history of tumors; ⑥ Has any conditions that are unsuitable for revascularization (such as uncorrectable coagulation dysfunction, active bleeding, etc.)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
IHF patients who are scheduled to receive revascularization treatment
|
The intervention methods of PCI and CABG are the standard treatments prescribed by clinical doctors according to relevant guidelines.
This study merely observes and records these treatments without influencing the clinical decisions.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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The absolute change in LVEF (ΔLVEF) from the baseline at 12 months after the surgery
時間枠：From the time of enrollment until 12 months after the surgery
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From the time of enrollment until 12 months after the surgery
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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The occurrence of major adverse cardiovascular events (MACE) within 12 months after the surgery
時間枠：From the time of enrollment until 12 months after the surgery
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Including the composite endpoint of cardiac death, recurrent non-fatal myocardial infarction, and readmission due to heart failure
|
From the time of enrollment until 12 months after the surgery
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年4月10日
一次修了 (推定)
2028年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年6月15日
最初の投稿 (実際)
2026年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月15日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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