FAPl Imaging Assessment of Revascularization Outcome in Ischemic Heart Failure (FARO)
15 de junho de 2026 atualizado por: Beijing Chao Yang Hospital
Ischemic heart failure (IHF) is the final stage of coronary heart disease.
Coronary revascularization is an important treatment method for IHF, but it has high perioperative risks and not all patients can benefit from it.
Evaluation of viable myocardium is one of the important decision-making methods for IHF, but recent research results have raised doubts about its value.
The clinical community urgently needs more precise and comprehensive non-invasive decision-making methods.
Fibroblast activation protein inhibitor (FAPI) imaging can specifically identify activated fibroblasts and achieve non-invasive diagnosis of the early and reversible stage of myocardial injury.
Previous studies have shown that FAPI imaging can identify more damaged myocardium in various heart diseases compared to existing imaging techniques, demonstrating good clinical application potential.
This study aims to conduct a prospective cohort trial for IHF patients who have undergone revascularization, using 18F-FAPI and viable myocardium (18F-FDG) imaging to analyze the degree of improvement in left ventricular ejection fraction after revascularization and major adverse cardiovascular events, and to explore the independent or additive predictive value of 18F-FAPI imaging, in order to provide a more reliable non-invasive imaging decision-making method for the revascularization strategy of IHF patients.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
122
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Min-Fu Yang, MD
- Número de telefone: +86-10-85231356
- E-mail: minfuyang@126.com
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China, 100020
- Recrutamento
- Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
It meets the relevant standards for IHF as stipulated in the "2024 Chinese Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Heart Failure", and has a clear history of ischemic heart disease (such as previous myocardial infarction, history of revascularization, or confirmed coronary artery lesions by coronary angiography), and the echocardiogram shows that LVEF is ≤ 40%.
Descrição
Inclusion Criteria:
① Age ≥ 18 years; ② Meet the above-mentioned IHF diagnostic criteria; ③ Coronary angiography shows suitability for revascularization (PCI or CABG); ④ NYHA cardiac function classification is II-IV; ⑤ Sign the informed consent form.
Exclusion Criteria:
① Heart failure caused by non-ischemic etiologies (such as dilated cardiomyopathy, valvular heart disease, myocarditis, etc.); ② Acute myocardial infarction occurred within the last 3 months; ③ Expected lifespan < 1 year; ④ Complicated with other severe systemic diseases; ⑤ Has a history of tumors; ⑥ Has any conditions that are unsuitable for revascularization (such as uncorrectable coagulation dysfunction, active bleeding, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
IHF patients who are scheduled to receive revascularization treatment
|
The intervention methods of PCI and CABG are the standard treatments prescribed by clinical doctors according to relevant guidelines.
This study merely observes and records these treatments without influencing the clinical decisions.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
The absolute change in LVEF (ΔLVEF) from the baseline at 12 months after the surgery
Prazo: From the time of enrollment until 12 months after the surgery
|
From the time of enrollment until 12 months after the surgery
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
The occurrence of major adverse cardiovascular events (MACE) within 12 months after the surgery
Prazo: From the time of enrollment until 12 months after the surgery
|
Including the composite endpoint of cardiac death, recurrent non-fatal myocardial infarction, and readmission due to heart failure
|
From the time of enrollment until 12 months after the surgery
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
18 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CFH2026-2-2032
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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