Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FAPl Imaging Assessment of Revascularization Outcome in Ischemic Heart Failure (FARO)

maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Beijing Chao Yang Hospital
Ischemic heart failure (IHF) is the final stage of coronary heart disease. Coronary revascularization is an important treatment method for IHF, but it has high perioperative risks and not all patients can benefit from it. Evaluation of viable myocardium is one of the important decision-making methods for IHF, but recent research results have raised doubts about its value. The clinical community urgently needs more precise and comprehensive non-invasive decision-making methods. Fibroblast activation protein inhibitor (FAPI) imaging can specifically identify activated fibroblasts and achieve non-invasive diagnosis of the early and reversible stage of myocardial injury. Previous studies have shown that FAPI imaging can identify more damaged myocardium in various heart diseases compared to existing imaging techniques, demonstrating good clinical application potential. This study aims to conduct a prospective cohort trial for IHF patients who have undergone revascularization, using 18F-FAPI and viable myocardium (18F-FDG) imaging to analyze the degree of improvement in left ventricular ejection fraction after revascularization and major adverse cardiovascular events, and to explore the independent or additive predictive value of 18F-FAPI imaging, in order to provide a more reliable non-invasive imaging decision-making method for the revascularization strategy of IHF patients.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

122

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Min-Fu Yang, MD
  • Puhelinnumero: +86-10-85231356
  • Sähköposti: minfuyang@126.com

Opiskelupaikat

      • Beijing, Kiina, 100020
        • Rekrytointi
        • Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

It meets the relevant standards for IHF as stipulated in the "2024 Chinese Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Heart Failure", and has a clear history of ischemic heart disease (such as previous myocardial infarction, history of revascularization, or confirmed coronary artery lesions by coronary angiography), and the echocardiogram shows that LVEF is ≤ 40%.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

① Age ≥ 18 years; ② Meet the above-mentioned IHF diagnostic criteria; ③ Coronary angiography shows suitability for revascularization (PCI or CABG); ④ NYHA cardiac function classification is II-IV; ⑤ Sign the informed consent form.

Exclusion Criteria:

① Heart failure caused by non-ischemic etiologies (such as dilated cardiomyopathy, valvular heart disease, myocarditis, etc.); ② Acute myocardial infarction occurred within the last 3 months; ③ Expected lifespan < 1 year; ④ Complicated with other severe systemic diseases; ⑤ Has a history of tumors; ⑥ Has any conditions that are unsuitable for revascularization (such as uncorrectable coagulation dysfunction, active bleeding, etc.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
IHF patients who are scheduled to receive revascularization treatment
The intervention methods of PCI and CABG are the standard treatments prescribed by clinical doctors according to relevant guidelines. This study merely observes and records these treatments without influencing the clinical decisions.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
The absolute change in LVEF (ΔLVEF) from the baseline at 12 months after the surgery
Aikaikkuna: From the time of enrollment until 12 months after the surgery
From the time of enrollment until 12 months after the surgery

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
The occurrence of major adverse cardiovascular events (MACE) within 12 months after the surgery
Aikaikkuna: From the time of enrollment until 12 months after the surgery
Including the composite endpoint of cardiac death, recurrent non-fatal myocardial infarction, and readmission due to heart failure
From the time of enrollment until 12 months after the surgery

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen sydämen vajaatoiminta

Tilaa