心臓移植レシピエントにおける腸溶コーティングされたミコフェノール酸ナトリウムの有効性と安全性
2017年2月22日 更新者:Novartis Pharmaceuticals
心臓移植レシピエントにおける腸溶コーティングされたミコフェノール酸ナトリウム(EC-MPS)の有効性と安全性に関する前向き非盲検多施設継続研究
EC-MPS で治療されている患者のこの拡張研究のこの目的は、この薬の長期的な安全性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-コア研究CERL080A2401に参加し、コア研究の最初の12か月を正常に完了した患者
除外基準:
12 か月のコア試験 CERL080A2401 を完了しなかった患者
他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年4月1日
一次修了 (実際)
2006年6月1日
試験登録日
最初に提出
2005年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年10月11日
最初の投稿 (見積もり)
2005年10月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月22日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CERL080A2401E1
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
EC-MPSの臨床試験
-
University of MelbourneAlcon Research; Clinical Vision Research Australia完了
-
Ohio State University Comprehensive Cancer Center募集
-
Enzychem Lifesciences Corporation完了
-
South China Research Center for Stem Cell and Regenerative...わからない虚血 | 糖尿病の足 | 下肢潰瘍 | 末梢血管疾患 | 壊疽