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FAPl Imaging Assessment of Revascularization Outcome in Ischemic Heart Failure (FARO)

15 giugno 2026 aggiornato da: Beijing Chao Yang Hospital
Ischemic heart failure (IHF) is the final stage of coronary heart disease. Coronary revascularization is an important treatment method for IHF, but it has high perioperative risks and not all patients can benefit from it. Evaluation of viable myocardium is one of the important decision-making methods for IHF, but recent research results have raised doubts about its value. The clinical community urgently needs more precise and comprehensive non-invasive decision-making methods. Fibroblast activation protein inhibitor (FAPI) imaging can specifically identify activated fibroblasts and achieve non-invasive diagnosis of the early and reversible stage of myocardial injury. Previous studies have shown that FAPI imaging can identify more damaged myocardium in various heart diseases compared to existing imaging techniques, demonstrating good clinical application potential. This study aims to conduct a prospective cohort trial for IHF patients who have undergone revascularization, using 18F-FAPI and viable myocardium (18F-FDG) imaging to analyze the degree of improvement in left ventricular ejection fraction after revascularization and major adverse cardiovascular events, and to explore the independent or additive predictive value of 18F-FAPI imaging, in order to provide a more reliable non-invasive imaging decision-making method for the revascularization strategy of IHF patients.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

122

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100020
        • Reclutamento
        • Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

It meets the relevant standards for IHF as stipulated in the "2024 Chinese Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Heart Failure", and has a clear history of ischemic heart disease (such as previous myocardial infarction, history of revascularization, or confirmed coronary artery lesions by coronary angiography), and the echocardiogram shows that LVEF is ≤ 40%.

Descrizione

Inclusion Criteria:

① Age ≥ 18 years; ② Meet the above-mentioned IHF diagnostic criteria; ③ Coronary angiography shows suitability for revascularization (PCI or CABG); ④ NYHA cardiac function classification is II-IV; ⑤ Sign the informed consent form.

Exclusion Criteria:

① Heart failure caused by non-ischemic etiologies (such as dilated cardiomyopathy, valvular heart disease, myocarditis, etc.); ② Acute myocardial infarction occurred within the last 3 months; ③ Expected lifespan < 1 year; ④ Complicated with other severe systemic diseases; ⑤ Has a history of tumors; ⑥ Has any conditions that are unsuitable for revascularization (such as uncorrectable coagulation dysfunction, active bleeding, etc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
IHF patients who are scheduled to receive revascularization treatment
Procedura: PCI (ercutaneous coronary intervention) and CABG (coronary artery bypass grafting, commonly known as heart bypass surgery)
The intervention methods of PCI and CABG are the standard treatments prescribed by clinical doctors according to relevant guidelines. This study merely observes and records these treatments without influencing the clinical decisions.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
The absolute change in LVEF (ΔLVEF) from the baseline at 12 months after the surgery
Lasso di tempo: From the time of enrollment until 12 months after the surgery
From the time of enrollment until 12 months after the surgery

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The occurrence of major adverse cardiovascular events (MACE) within 12 months after the surgery
Lasso di tempo: From the time of enrollment until 12 months after the surgery
Including the composite endpoint of cardiac death, recurrent non-fatal myocardial infarction, and readmission due to heart failure
From the time of enrollment until 12 months after the surgery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CFH2026-2-2032

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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