Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

FAPl Imaging Assessment of Revascularization Outcome in Ischemic Heart Failure (FARO)

15 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Beijing Chao Yang Hospital
Ischemic heart failure (IHF) is the final stage of coronary heart disease. Coronary revascularization is an important treatment method for IHF, but it has high perioperative risks and not all patients can benefit from it. Evaluation of viable myocardium is one of the important decision-making methods for IHF, but recent research results have raised doubts about its value. The clinical community urgently needs more precise and comprehensive non-invasive decision-making methods. Fibroblast activation protein inhibitor (FAPI) imaging can specifically identify activated fibroblasts and achieve non-invasive diagnosis of the early and reversible stage of myocardial injury. Previous studies have shown that FAPI imaging can identify more damaged myocardium in various heart diseases compared to existing imaging techniques, demonstrating good clinical application potential. This study aims to conduct a prospective cohort trial for IHF patients who have undergone revascularization, using 18F-FAPI and viable myocardium (18F-FDG) imaging to analyze the degree of improvement in left ventricular ejection fraction after revascularization and major adverse cardiovascular events, and to explore the independent or additive predictive value of 18F-FAPI imaging, in order to provide a more reliable non-invasive imaging decision-making method for the revascularization strategy of IHF patients.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

122

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100020
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

It meets the relevant standards for IHF as stipulated in the "2024 Chinese Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Heart Failure", and has a clear history of ischemic heart disease (such as previous myocardial infarction, history of revascularization, or confirmed coronary artery lesions by coronary angiography), and the echocardiogram shows that LVEF is ≤ 40%.

Opis

Inclusion Criteria:

① Age ≥ 18 years; ② Meet the above-mentioned IHF diagnostic criteria; ③ Coronary angiography shows suitability for revascularization (PCI or CABG); ④ NYHA cardiac function classification is II-IV; ⑤ Sign the informed consent form.

Exclusion Criteria:

① Heart failure caused by non-ischemic etiologies (such as dilated cardiomyopathy, valvular heart disease, myocarditis, etc.); ② Acute myocardial infarction occurred within the last 3 months; ③ Expected lifespan < 1 year; ④ Complicated with other severe systemic diseases; ⑤ Has a history of tumors; ⑥ Has any conditions that are unsuitable for revascularization (such as uncorrectable coagulation dysfunction, active bleeding, etc.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
IHF patients who are scheduled to receive revascularization treatment
Procedura: PCI (ercutaneous coronary intervention) and CABG (coronary artery bypass grafting, commonly known as heart bypass surgery)
The intervention methods of PCI and CABG are the standard treatments prescribed by clinical doctors according to relevant guidelines. This study merely observes and records these treatments without influencing the clinical decisions.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
The absolute change in LVEF (ΔLVEF) from the baseline at 12 months after the surgery
Ramy czasowe: From the time of enrollment until 12 months after the surgery
From the time of enrollment until 12 months after the surgery

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The occurrence of major adverse cardiovascular events (MACE) within 12 months after the surgery
Ramy czasowe: From the time of enrollment until 12 months after the surgery
Including the composite endpoint of cardiac death, recurrent non-fatal myocardial infarction, and readmission due to heart failure
From the time of enrollment until 12 months after the surgery

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CFH2026-2-2032

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedokrwienna niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj