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Biomarkers for Differentiating Reversible and Irreversible Pulpitis (PULPBIOM)

2026年7月30日 更新者:Safa

Role of Inflammatory, Oxidative Stress, Neurogenic, and Immunological Biomarkers in Pulp Blood for the Differential Diagnosis of Reversible and Irreversible Pulpitis

This observational study aims to evaluate the role of inflammatory, oxidative stress, neurogenic, and immunological biomarkers obtained from pulpal blood in the differential diagnosis of normal pulp, reversible pulpitis, and irreversible pulpitis.

A total of 75 teeth from systemically healthy individuals aged 12-35 years will be included and classified into three groups: normal pulp, reversible pulpitis, and irreversible pulpitis, based on clinical examination, radiographic findings, and pulp sensibility tests. No additional treatment procedures will be performed for research purposes. All dental procedures will be carried out according to routine clinical protocols.

During routine treatment, after pulp exposure, approximately 50 μL of pulpal blood that would otherwise be discarded as medical waste will be collected using a micropipette. Samples will be stored and analyzed using Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay (ELISA) to determine the levels of inflammatory, neurogenic, immunological, and oxidative stress biomarkers. The results will be compared among the three groups to identify biomarkers that may improve the accuracy of pulpitis diagnosis and support clinical decision-making.

調査の概要

詳細な説明

Current diagnosis of pulpal status relies primarily on clinical symptoms, sensibility tests, and radiographic findings, which may not always accurately reflect the underlying histopathological condition of the pulp. This study aims to investigate inflammatory, neurogenic, immunological, and oxidative stress biomarkers obtained from pulpal blood samples collected during routine dental treatment. Biomarker levels will be compared among teeth with normal pulp, reversible pulpitis, and irreversible pulpitis. The findings may contribute to the development of objective diagnostic tools for more accurate differentiation of pulpal conditions and improved treatment decision-making.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kütahya
      • Kütahya、Kütahya、トルコ(Türkiye)、43100
        • Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Adults aged 12-35 years who presented to the Department of Endodontics or Pediatric Dentistry for routine restorative or root canal treatment and met the study eligibility criteria. Participants were classified into three groups according to pulpal diagnosis: normal pulp, reversible pulpitis, and irreversible pulpitis. Only systemically healthy individuals with vital teeth and sufficient pulpal blood sample collection during routine treatment procedures were included.

説明

Inclusion Criteria:

  • Individuals aged 12 to 35 years
  • Systemically healthy individuals
  • Patients presenting for routine restorative treatment or root canal treatment
  • Teeth classified into one of the following pulpal status groups: healthy pulp, reversible pulpitis, or irreversible pulpitis
  • Confirmation of pulp vitality by pulp sensibility tests
  • Ability to obtain pulp exposure and collect an adequate pulpal blood sample during treatment

Exclusion Criteria:

  • No response to pulp sensibility tests
  • Teeth that are not restorable
  • Presence of a sinus tract
  • Radiographic evidence of periapical pathology
  • Presence of internal or external root resorption
  • Teeth with open apices
  • Presence of systemic disease
  • Pregnancy
  • History of non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) or antibiotic use within the last week
  • Requirement for prophylactic antibiotic use
  • Teeth in which pulp exposure cannot be achieved after complete caries removal

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Normal Pulp
Teeth diagnosed with healthy pulp and scheduled for elective root canal treatment due to prosthetic indications.
Collection of pulpal blood samples during routine dental treatment followed by biomarker analysis using ELISA.
Reversible Pulpitis
Teeth diagnosed with reversible pulpitis based on clinical examination, radiographic findings, and pulp sensibility tests.
Collection of pulpal blood samples during routine dental treatment followed by biomarker analysis using ELISA.
Irreversible Pulpitis
Teeth diagnosed with irreversible pulpitis based on clinical examination, radiographic findings, and pulp sensibility tests.
Collection of pulpal blood samples during routine dental treatment followed by biomarker analysis using ELISA.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Levels of inflammatory, neurogenic, immunological, and oxidative stress biomarkers in pulpal blood samples
時間枠:At the time of treatment (baseline)
Comparison of tumor necrosis factor-alpha (TNF-α), interleukin-6 (IL-6), interleukin-10 (IL-10), matrix metalloproteinase-9 (MMP-9), transforming growth factor-beta 1 (TGF-β1), presepsin, substance p, semaphoric 3A (SEMA3A), semaphoric 4D (SEMA4D), semaphoric 7A (SEMA7A), total antioxidant status (TAS), total oxidant status (TOS), malondialdehyde (MDA), glutathione (GSH), and superoxide dismutase (SOD) levels among healthy pulp, reversible pulpitis, and irreversible pulpitis groups.
At the time of treatment (baseline)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Diagnostic performance of pulpal blood biomarkers
時間枠:At the time of treatment (baseline)
Evaluation of the ability of measured biomarkers to differentiate healthy pulp, reversible pulpitis, and irreversible pulpitis.
At the time of treatment (baseline)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月1日

一次修了 (実際)

2026年6月1日

研究の完了 (実際)

2026年6月10日

試験登録日

最初に提出

2026年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年6月14日

最初の投稿 (実際)

2026年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月30日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KURNAZ-PULPBIOMARKERS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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