Biomarkers for Differentiating Reversible and Irreversible Pulpitis (PULPBIOM)
30 juillet 2026 mis à jour par: Safa
Role of Inflammatory, Oxidative Stress, Neurogenic, and Immunological Biomarkers in Pulp Blood for the Differential Diagnosis of Reversible and Irreversible Pulpitis
This observational study aims to evaluate the role of inflammatory, oxidative stress, neurogenic, and immunological biomarkers obtained from pulpal blood in the differential diagnosis of normal pulp, reversible pulpitis, and irreversible pulpitis.
A total of 75 teeth from systemically healthy individuals aged 12-35 years will be included and classified into three groups: normal pulp, reversible pulpitis, and irreversible pulpitis, based on clinical examination, radiographic findings, and pulp sensibility tests. No additional treatment procedures will be performed for research purposes. All dental procedures will be carried out according to routine clinical protocols.
During routine treatment, after pulp exposure, approximately 50 μL of pulpal blood that would otherwise be discarded as medical waste will be collected using a micropipette. Samples will be stored and analyzed using Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay (ELISA) to determine the levels of inflammatory, neurogenic, immunological, and oxidative stress biomarkers. The results will be compared among the three groups to identify biomarkers that may improve the accuracy of pulpitis diagnosis and support clinical decision-making.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Current diagnosis of pulpal status relies primarily on clinical symptoms, sensibility tests, and radiographic findings, which may not always accurately reflect the underlying histopathological condition of the pulp.
This study aims to investigate inflammatory, neurogenic, immunological, and oxidative stress biomarkers obtained from pulpal blood samples collected during routine dental treatment.
Biomarker levels will be compared among teeth with normal pulp, reversible pulpitis, and irreversible pulpitis.
The findings may contribute to the development of objective diagnostic tools for more accurate differentiation of pulpal conditions and improved treatment decision-making.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kütahya
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Kütahya, Kütahya, Turquie (Türkiye), 43100
- Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adults aged 12-35 years who presented to the Department of Endodontics or Pediatric Dentistry for routine restorative or root canal treatment and met the study eligibility criteria.
Participants were classified into three groups according to pulpal diagnosis: normal pulp, reversible pulpitis, and irreversible pulpitis.
Only systemically healthy individuals with vital teeth and sufficient pulpal blood sample collection during routine treatment procedures were included.
La description
Inclusion Criteria:
- Individuals aged 12 to 35 years
- Systemically healthy individuals
- Patients presenting for routine restorative treatment or root canal treatment
- Teeth classified into one of the following pulpal status groups: healthy pulp, reversible pulpitis, or irreversible pulpitis
- Confirmation of pulp vitality by pulp sensibility tests
- Ability to obtain pulp exposure and collect an adequate pulpal blood sample during treatment
Exclusion Criteria:
- No response to pulp sensibility tests
- Teeth that are not restorable
- Presence of a sinus tract
- Radiographic evidence of periapical pathology
- Presence of internal or external root resorption
- Teeth with open apices
- Presence of systemic disease
- Pregnancy
- History of non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) or antibiotic use within the last week
- Requirement for prophylactic antibiotic use
- Teeth in which pulp exposure cannot be achieved after complete caries removal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Normal Pulp
Teeth diagnosed with healthy pulp and scheduled for elective root canal treatment due to prosthetic indications.
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Collection of pulpal blood samples during routine dental treatment followed by biomarker analysis using ELISA.
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Reversible Pulpitis
Teeth diagnosed with reversible pulpitis based on clinical examination, radiographic findings, and pulp sensibility tests.
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Collection of pulpal blood samples during routine dental treatment followed by biomarker analysis using ELISA.
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Irreversible Pulpitis
Teeth diagnosed with irreversible pulpitis based on clinical examination, radiographic findings, and pulp sensibility tests.
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Collection of pulpal blood samples during routine dental treatment followed by biomarker analysis using ELISA.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Levels of inflammatory, neurogenic, immunological, and oxidative stress biomarkers in pulpal blood samples
Délai: At the time of treatment (baseline)
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Comparison of tumor necrosis factor-alpha (TNF-α), interleukin-6 (IL-6), interleukin-10 (IL-10), matrix metalloproteinase-9 (MMP-9), transforming growth factor-beta 1 (TGF-β1), presepsin, substance p, semaphoric 3A (SEMA3A), semaphoric 4D (SEMA4D), semaphoric 7A (SEMA7A), total antioxidant status (TAS), total oxidant status (TOS), malondialdehyde (MDA), glutathione (GSH), and superoxide dismutase (SOD) levels among healthy pulp, reversible pulpitis, and irreversible pulpitis groups.
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At the time of treatment (baseline)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diagnostic performance of pulpal blood biomarkers
Délai: At the time of treatment (baseline)
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Evaluation of the ability of measured biomarkers to differentiate healthy pulp, reversible pulpitis, and irreversible pulpitis.
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At the time of treatment (baseline)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2025
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
10 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2026
Première publication (Réel)
22 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KURNAZ-PULPBIOMARKERS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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