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Biomarkers for Differentiating Reversible and Irreversible Pulpitis (PULPBIOM)

14 giugno 2026 aggiornato da: Safa

Role of Inflammatory, Oxidative Stress, Neurogenic, and Immunological Biomarkers in Pulp Blood for the Differential Diagnosis of Reversible and Irreversible Pulpitis

This observational study aims to evaluate the role of inflammatory, oxidative stress, neurogenic, and immunological biomarkers obtained from pulpal blood in the differential diagnosis of normal pulp, reversible pulpitis, and irreversible pulpitis.

A total of 75 teeth from systemically healthy individuals aged 12-35 years will be included and classified into three groups: normal pulp, reversible pulpitis, and irreversible pulpitis, based on clinical examination, radiographic findings, and pulp sensibility tests. No additional treatment procedures will be performed for research purposes. All dental procedures will be carried out according to routine clinical protocols.

During routine treatment, after pulp exposure, approximately 50 μL of pulpal blood that would otherwise be discarded as medical waste will be collected using a micropipette. Samples will be stored and analyzed using ELISA to determine the levels of inflammatory, neurogenic, immunological, and oxidative stress biomarkers. The results will be compared among the three groups to identify biomarkers that may improve the accuracy of pulpitis diagnosis and support clinical decision-making.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Current diagnosis of pulpal status relies primarily on clinical symptoms, sensibility tests, and radiographic findings, which may not always accurately reflect the underlying histopathological condition of the pulp. This study aims to investigate inflammatory, neurogenic, immunological, and oxidative stress biomarkers obtained from pulpal blood samples collected during routine dental treatment. Biomarker levels will be compared among teeth with normal pulp, reversible pulpitis, and irreversible pulpitis. The findings may contribute to the development of objective diagnostic tools for more accurate differentiation of pulpal conditions and improved treatment decision-making.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Kütahya
      • Kütahya, Kütahya, Turchia (Türkiye), 43100
        • Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adults aged 12-35 years who presented to the Department of Endodontics or Pediatric Dentistry for routine restorative or root canal treatment and met the study eligibility criteria. Participants were classified into three groups according to pulpal diagnosis: normal pulp, reversible pulpitis, and irreversible pulpitis. Only systemically healthy individuals with vital teeth and sufficient pulpal blood sample collection during routine treatment procedures were included.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Individuals aged 12 to 35 years
  • Systemically healthy individuals
  • Patients presenting for routine restorative treatment or root canal treatment
  • Teeth classified into one of the following pulpal status groups: healthy pulp, reversible pulpitis, or irreversible pulpitis
  • Confirmation of pulp vitality by pulp sensibility tests
  • Ability to obtain pulp exposure and collect an adequate pulpal blood sample during treatment

Exclusion Criteria:

  • No response to pulp sensibility tests
  • Teeth that are not restorable
  • Presence of a sinus tract
  • Radiographic evidence of periapical pathology
  • Presence of internal or external root resorption
  • Teeth with open apices
  • Presence of systemic disease
  • Pregnancy
  • History of NSAID or antibiotic use within the last week
  • Requirement for prophylactic antibiotic use
  • Teeth in which pulp exposure cannot be achieved after complete caries removal

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Normal Pulp
Teeth diagnosed with healthy pulp and scheduled for elective root canal treatment due to prosthetic indications.
Test diagnostico: Pulpal Blood Biomarker Analysis
Collection of pulpal blood samples during routine dental treatment followed by biomarker analysis using ELISA.
Reversible Pulpitis
Teeth diagnosed with reversible pulpitis based on clinical examination, radiographic findings, and pulp sensibility tests.
Test diagnostico: Pulpal Blood Biomarker Analysis
Collection of pulpal blood samples during routine dental treatment followed by biomarker analysis using ELISA.
Irreversible Pulpitis
Teeth diagnosed with irreversible pulpitis based on clinical examination, radiographic findings, and pulp sensibility tests.
Test diagnostico: Pulpal Blood Biomarker Analysis
Collection of pulpal blood samples during routine dental treatment followed by biomarker analysis using ELISA.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Levels of inflammatory, neurogenic, immunological, and oxidative stress biomarkers in pulpal blood samples
Lasso di tempo: At the time of treatment (baseline)
Comparison of TNF-α, IL-6, IL-10, MMP-9, TGF-β1, Presepsin, Substance P, SEMA3A, SEMA4D, SEMA7A, TAS, TOS, MDA, GSH, and SOD levels among healthy pulp, reversible pulpitis, and irreversible pulpitis groups.
At the time of treatment (baseline)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnostic performance of pulpal blood biomarkers
Lasso di tempo: At the time of treatment (baseline)
Evaluation of the ability of measured biomarkers to differentiate healthy pulp, reversible pulpitis, and irreversible pulpitis.
At the time of treatment (baseline)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Safa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

10 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KURNAZ-PULPBIOMARKERS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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