Biomarkers for Differentiating Reversible and Irreversible Pulpitis (PULPBIOM)
30 de julho de 2026 atualizado por: Safa
Role of Inflammatory, Oxidative Stress, Neurogenic, and Immunological Biomarkers in Pulp Blood for the Differential Diagnosis of Reversible and Irreversible Pulpitis
This observational study aims to evaluate the role of inflammatory, oxidative stress, neurogenic, and immunological biomarkers obtained from pulpal blood in the differential diagnosis of normal pulp, reversible pulpitis, and irreversible pulpitis.
A total of 75 teeth from systemically healthy individuals aged 12-35 years will be included and classified into three groups: normal pulp, reversible pulpitis, and irreversible pulpitis, based on clinical examination, radiographic findings, and pulp sensibility tests. No additional treatment procedures will be performed for research purposes. All dental procedures will be carried out according to routine clinical protocols.
During routine treatment, after pulp exposure, approximately 50 μL of pulpal blood that would otherwise be discarded as medical waste will be collected using a micropipette. Samples will be stored and analyzed using Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay (ELISA) to determine the levels of inflammatory, neurogenic, immunological, and oxidative stress biomarkers. The results will be compared among the three groups to identify biomarkers that may improve the accuracy of pulpitis diagnosis and support clinical decision-making.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Current diagnosis of pulpal status relies primarily on clinical symptoms, sensibility tests, and radiographic findings, which may not always accurately reflect the underlying histopathological condition of the pulp.
This study aims to investigate inflammatory, neurogenic, immunological, and oxidative stress biomarkers obtained from pulpal blood samples collected during routine dental treatment.
Biomarker levels will be compared among teeth with normal pulp, reversible pulpitis, and irreversible pulpitis.
The findings may contribute to the development of objective diagnostic tools for more accurate differentiation of pulpal conditions and improved treatment decision-making.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kütahya
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Kütahya, Kütahya, Turquia (Türkiye), 43100
- Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adults aged 12-35 years who presented to the Department of Endodontics or Pediatric Dentistry for routine restorative or root canal treatment and met the study eligibility criteria.
Participants were classified into three groups according to pulpal diagnosis: normal pulp, reversible pulpitis, and irreversible pulpitis.
Only systemically healthy individuals with vital teeth and sufficient pulpal blood sample collection during routine treatment procedures were included.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Individuals aged 12 to 35 years
- Systemically healthy individuals
- Patients presenting for routine restorative treatment or root canal treatment
- Teeth classified into one of the following pulpal status groups: healthy pulp, reversible pulpitis, or irreversible pulpitis
- Confirmation of pulp vitality by pulp sensibility tests
- Ability to obtain pulp exposure and collect an adequate pulpal blood sample during treatment
Exclusion Criteria:
- No response to pulp sensibility tests
- Teeth that are not restorable
- Presence of a sinus tract
- Radiographic evidence of periapical pathology
- Presence of internal or external root resorption
- Teeth with open apices
- Presence of systemic disease
- Pregnancy
- History of non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) or antibiotic use within the last week
- Requirement for prophylactic antibiotic use
- Teeth in which pulp exposure cannot be achieved after complete caries removal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Normal Pulp
Teeth diagnosed with healthy pulp and scheduled for elective root canal treatment due to prosthetic indications.
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Collection of pulpal blood samples during routine dental treatment followed by biomarker analysis using ELISA.
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Reversible Pulpitis
Teeth diagnosed with reversible pulpitis based on clinical examination, radiographic findings, and pulp sensibility tests.
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Collection of pulpal blood samples during routine dental treatment followed by biomarker analysis using ELISA.
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Irreversible Pulpitis
Teeth diagnosed with irreversible pulpitis based on clinical examination, radiographic findings, and pulp sensibility tests.
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Collection of pulpal blood samples during routine dental treatment followed by biomarker analysis using ELISA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Levels of inflammatory, neurogenic, immunological, and oxidative stress biomarkers in pulpal blood samples
Prazo: At the time of treatment (baseline)
|
Comparison of tumor necrosis factor-alpha (TNF-α), interleukin-6 (IL-6), interleukin-10 (IL-10), matrix metalloproteinase-9 (MMP-9), transforming growth factor-beta 1 (TGF-β1), presepsin, substance p, semaphoric 3A (SEMA3A), semaphoric 4D (SEMA4D), semaphoric 7A (SEMA7A), total antioxidant status (TAS), total oxidant status (TOS), malondialdehyde (MDA), glutathione (GSH), and superoxide dismutase (SOD) levels among healthy pulp, reversible pulpitis, and irreversible pulpitis groups.
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At the time of treatment (baseline)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diagnostic performance of pulpal blood biomarkers
Prazo: At the time of treatment (baseline)
|
Evaluation of the ability of measured biomarkers to differentiate healthy pulp, reversible pulpitis, and irreversible pulpitis.
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At the time of treatment (baseline)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Real)
10 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
22 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KURNAZ-PULPBIOMARKERS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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