Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkers for Differentiating Reversible and Irreversible Pulpitis (PULPBIOM)

14. června 2026 aktualizováno: Safa

Role of Inflammatory, Oxidative Stress, Neurogenic, and Immunological Biomarkers in Pulp Blood for the Differential Diagnosis of Reversible and Irreversible Pulpitis

This observational study aims to evaluate the role of inflammatory, oxidative stress, neurogenic, and immunological biomarkers obtained from pulpal blood in the differential diagnosis of normal pulp, reversible pulpitis, and irreversible pulpitis.

A total of 75 teeth from systemically healthy individuals aged 12-35 years will be included and classified into three groups: normal pulp, reversible pulpitis, and irreversible pulpitis, based on clinical examination, radiographic findings, and pulp sensibility tests. No additional treatment procedures will be performed for research purposes. All dental procedures will be carried out according to routine clinical protocols.

During routine treatment, after pulp exposure, approximately 50 μL of pulpal blood that would otherwise be discarded as medical waste will be collected using a micropipette. Samples will be stored and analyzed using ELISA to determine the levels of inflammatory, neurogenic, immunological, and oxidative stress biomarkers. The results will be compared among the three groups to identify biomarkers that may improve the accuracy of pulpitis diagnosis and support clinical decision-making.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Current diagnosis of pulpal status relies primarily on clinical symptoms, sensibility tests, and radiographic findings, which may not always accurately reflect the underlying histopathological condition of the pulp. This study aims to investigate inflammatory, neurogenic, immunological, and oxidative stress biomarkers obtained from pulpal blood samples collected during routine dental treatment. Biomarker levels will be compared among teeth with normal pulp, reversible pulpitis, and irreversible pulpitis. The findings may contribute to the development of objective diagnostic tools for more accurate differentiation of pulpal conditions and improved treatment decision-making.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Kütahya
      • Kütahya, Kütahya, Turecko (Türkiye), 43100
        • Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Adults aged 12-35 years who presented to the Department of Endodontics or Pediatric Dentistry for routine restorative or root canal treatment and met the study eligibility criteria. Participants were classified into three groups according to pulpal diagnosis: normal pulp, reversible pulpitis, and irreversible pulpitis. Only systemically healthy individuals with vital teeth and sufficient pulpal blood sample collection during routine treatment procedures were included.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Individuals aged 12 to 35 years
  • Systemically healthy individuals
  • Patients presenting for routine restorative treatment or root canal treatment
  • Teeth classified into one of the following pulpal status groups: healthy pulp, reversible pulpitis, or irreversible pulpitis
  • Confirmation of pulp vitality by pulp sensibility tests
  • Ability to obtain pulp exposure and collect an adequate pulpal blood sample during treatment

Exclusion Criteria:

  • No response to pulp sensibility tests
  • Teeth that are not restorable
  • Presence of a sinus tract
  • Radiographic evidence of periapical pathology
  • Presence of internal or external root resorption
  • Teeth with open apices
  • Presence of systemic disease
  • Pregnancy
  • History of NSAID or antibiotic use within the last week
  • Requirement for prophylactic antibiotic use
  • Teeth in which pulp exposure cannot be achieved after complete caries removal

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Normal Pulp
Teeth diagnosed with healthy pulp and scheduled for elective root canal treatment due to prosthetic indications.
Diagnostický test: Pulpal Blood Biomarker Analysis
Collection of pulpal blood samples during routine dental treatment followed by biomarker analysis using ELISA.
Reversible Pulpitis
Teeth diagnosed with reversible pulpitis based on clinical examination, radiographic findings, and pulp sensibility tests.
Diagnostický test: Pulpal Blood Biomarker Analysis
Collection of pulpal blood samples during routine dental treatment followed by biomarker analysis using ELISA.
Irreversible Pulpitis
Teeth diagnosed with irreversible pulpitis based on clinical examination, radiographic findings, and pulp sensibility tests.
Diagnostický test: Pulpal Blood Biomarker Analysis
Collection of pulpal blood samples during routine dental treatment followed by biomarker analysis using ELISA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Levels of inflammatory, neurogenic, immunological, and oxidative stress biomarkers in pulpal blood samples
Časové okno: At the time of treatment (baseline)
Comparison of TNF-α, IL-6, IL-10, MMP-9, TGF-β1, Presepsin, Substance P, SEMA3A, SEMA4D, SEMA7A, TAS, TOS, MDA, GSH, and SOD levels among healthy pulp, reversible pulpitis, and irreversible pulpitis groups.
At the time of treatment (baseline)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostic performance of pulpal blood biomarkers
Časové okno: At the time of treatment (baseline)
Evaluation of the ability of measured biomarkers to differentiate healthy pulp, reversible pulpitis, and irreversible pulpitis.
At the time of treatment (baseline)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Safa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2026

Dokončení studie (Aktuální)

10. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KURNAZ-PULPBIOMARKERS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nevratná pulpitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit