Biomarkers for Differentiating Reversible and Irreversible Pulpitis (PULPBIOM)
30 de julio de 2026 actualizado por: Safa
Role of Inflammatory, Oxidative Stress, Neurogenic, and Immunological Biomarkers in Pulp Blood for the Differential Diagnosis of Reversible and Irreversible Pulpitis
This observational study aims to evaluate the role of inflammatory, oxidative stress, neurogenic, and immunological biomarkers obtained from pulpal blood in the differential diagnosis of normal pulp, reversible pulpitis, and irreversible pulpitis.
A total of 75 teeth from systemically healthy individuals aged 12-35 years will be included and classified into three groups: normal pulp, reversible pulpitis, and irreversible pulpitis, based on clinical examination, radiographic findings, and pulp sensibility tests. No additional treatment procedures will be performed for research purposes. All dental procedures will be carried out according to routine clinical protocols.
During routine treatment, after pulp exposure, approximately 50 μL of pulpal blood that would otherwise be discarded as medical waste will be collected using a micropipette. Samples will be stored and analyzed using Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay (ELISA) to determine the levels of inflammatory, neurogenic, immunological, and oxidative stress biomarkers. The results will be compared among the three groups to identify biomarkers that may improve the accuracy of pulpitis diagnosis and support clinical decision-making.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Current diagnosis of pulpal status relies primarily on clinical symptoms, sensibility tests, and radiographic findings, which may not always accurately reflect the underlying histopathological condition of the pulp.
This study aims to investigate inflammatory, neurogenic, immunological, and oxidative stress biomarkers obtained from pulpal blood samples collected during routine dental treatment.
Biomarker levels will be compared among teeth with normal pulp, reversible pulpitis, and irreversible pulpitis.
The findings may contribute to the development of objective diagnostic tools for more accurate differentiation of pulpal conditions and improved treatment decision-making.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kütahya
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Kütahya, Kütahya, Turquía (Türkiye), 43100
- Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adults aged 12-35 years who presented to the Department of Endodontics or Pediatric Dentistry for routine restorative or root canal treatment and met the study eligibility criteria.
Participants were classified into three groups according to pulpal diagnosis: normal pulp, reversible pulpitis, and irreversible pulpitis.
Only systemically healthy individuals with vital teeth and sufficient pulpal blood sample collection during routine treatment procedures were included.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Individuals aged 12 to 35 years
- Systemically healthy individuals
- Patients presenting for routine restorative treatment or root canal treatment
- Teeth classified into one of the following pulpal status groups: healthy pulp, reversible pulpitis, or irreversible pulpitis
- Confirmation of pulp vitality by pulp sensibility tests
- Ability to obtain pulp exposure and collect an adequate pulpal blood sample during treatment
Exclusion Criteria:
- No response to pulp sensibility tests
- Teeth that are not restorable
- Presence of a sinus tract
- Radiographic evidence of periapical pathology
- Presence of internal or external root resorption
- Teeth with open apices
- Presence of systemic disease
- Pregnancy
- History of non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) or antibiotic use within the last week
- Requirement for prophylactic antibiotic use
- Teeth in which pulp exposure cannot be achieved after complete caries removal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Normal Pulp
Teeth diagnosed with healthy pulp and scheduled for elective root canal treatment due to prosthetic indications.
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Collection of pulpal blood samples during routine dental treatment followed by biomarker analysis using ELISA.
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Reversible Pulpitis
Teeth diagnosed with reversible pulpitis based on clinical examination, radiographic findings, and pulp sensibility tests.
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Collection of pulpal blood samples during routine dental treatment followed by biomarker analysis using ELISA.
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Irreversible Pulpitis
Teeth diagnosed with irreversible pulpitis based on clinical examination, radiographic findings, and pulp sensibility tests.
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Collection of pulpal blood samples during routine dental treatment followed by biomarker analysis using ELISA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Levels of inflammatory, neurogenic, immunological, and oxidative stress biomarkers in pulpal blood samples
Periodo de tiempo: At the time of treatment (baseline)
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Comparison of tumor necrosis factor-alpha (TNF-α), interleukin-6 (IL-6), interleukin-10 (IL-10), matrix metalloproteinase-9 (MMP-9), transforming growth factor-beta 1 (TGF-β1), presepsin, substance p, semaphoric 3A (SEMA3A), semaphoric 4D (SEMA4D), semaphoric 7A (SEMA7A), total antioxidant status (TAS), total oxidant status (TOS), malondialdehyde (MDA), glutathione (GSH), and superoxide dismutase (SOD) levels among healthy pulp, reversible pulpitis, and irreversible pulpitis groups.
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At the time of treatment (baseline)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diagnostic performance of pulpal blood biomarkers
Periodo de tiempo: At the time of treatment (baseline)
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Evaluation of the ability of measured biomarkers to differentiate healthy pulp, reversible pulpitis, and irreversible pulpitis.
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At the time of treatment (baseline)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Actual)
10 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
22 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KURNAZ-PULPBIOMARKERS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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