TACE and/or HAIC Combined With Molecular-targeted Therapy and Immunotherapy for HCC
Study of the Safety, Clinical Efficacy and Prognostic Factors of TACE and/or HAIC Combined With Molecular-targeted Therapy and Immunotherapy for Hepatocellular Carcinoma
The safety, clinical efficacy and prognostic factors of transcatheter arterial chemoembolization (TACE) and/or hepatic artery infusion chemotherapy (HAIC) combined with targeted immunotherapy for primary hepatocellular carcinoma (HCC) require further in-depth study. This research aims to evaluate the safety, clinical efficacy and prognostic factors of TACE and/or HAIC combined with targeted immunotherapy for hepatocellular carcinoma.
We are going to compare and analyze local tumor response, survival outcomes, prognostic factors and adverse events. Tumor response was evaluated according to the modified Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (mRECIST) version. Adverse events were evaluated using the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0. This study intends to include the targeted and immunotherapy applied, mainly including: lenvatinib, sorafenib, apatinib, bevacizumab, etc.; pembrolizumab, carfilzomib, sintilimab and teprotumumab, etc.
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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None Selected
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Guangzhou、None Selected、中国、510120
- 募集
- Jiayan Ni
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コンタクト：
- Jiayan Ni, MD.
- 電話番号：02034070680
- メール：jiayan_0129@126.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- aged 18-80 years
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score < 2
- maximum tumor diameter ≥ 7 cm
- IVC/RA TT diagnosed by contrast-enhanced CT / MRI before study treatment
- unresectable HCC (uHCC) confirmed by a specialized multidisciplinary team
- liver function of Child-Pugh class A or B
Exclusion Criteria:
- with other malignancies
- prior anti-tumor therapy
- history of drug allergy
- autoimmune diseases
- digestive hemorrhage of any grade
- insufficient renal, bone marrow, or coagulation function
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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TACE-HAIC-MTT-PD-1i
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transarterial chemoembolization
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Overall survival(OS)
時間枠：1-, 2-, 3-, and 5-year
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OS was calculated as the duration from the date of the first cycle of the study combination therapy to the date of death or last date of follow-up.
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1-, 2-, 3-, and 5-year
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Progression-free survival (PFS)
時間枠：1-, 2-, and 3-year
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PFS was defined as the duration from the date of the first cycle of the combination therapy to tumor lesion progression, death, or last follow-up, whichever came first.
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1-, 2-, and 3-year
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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