TACE and/or HAIC Combined With Molecular-targeted Therapy and Immunotherapy for HCC
Study of the Safety, Clinical Efficacy and Prognostic Factors of TACE and/or HAIC Combined With Molecular-targeted Therapy and Immunotherapy for Hepatocellular Carcinoma
The safety, clinical efficacy and prognostic factors of transcatheter arterial chemoembolization (TACE) and/or hepatic artery infusion chemotherapy (HAIC) combined with targeted immunotherapy for primary hepatocellular carcinoma (HCC) require further in-depth study. This research aims to evaluate the safety, clinical efficacy and prognostic factors of TACE and/or HAIC combined with targeted immunotherapy for hepatocellular carcinoma.
We are going to compare and analyze local tumor response, survival outcomes, prognostic factors and adverse events. Tumor response was evaluated according to the modified Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (mRECIST) version. Adverse events were evaluated using the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0. This study intends to include the targeted and immunotherapy applied, mainly including: lenvatinib, sorafenib, apatinib, bevacizumab, etc.; pembrolizumab, carfilzomib, sintilimab and teprotumumab, etc.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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None Selected
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Guangzhou, None Selected, 중국, 510120
- 모병
- Jiayan Ni
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연락하다:
- Jiayan Ni, MD.
- 전화번호: 02034070680
- 이메일: jiayan_0129@126.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- aged 18-80 years
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score < 2
- maximum tumor diameter ≥ 7 cm
- IVC/RA TT diagnosed by contrast-enhanced CT / MRI before study treatment
- unresectable HCC (uHCC) confirmed by a specialized multidisciplinary team
- liver function of Child-Pugh class A or B
Exclusion Criteria:
- with other malignancies
- prior anti-tumor therapy
- history of drug allergy
- autoimmune diseases
- digestive hemorrhage of any grade
- insufficient renal, bone marrow, or coagulation function
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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TACE-HAIC-MTT-PD-1i
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transarterial chemoembolization
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Overall survival(OS)
기간: 1-, 2-, 3-, and 5-year
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OS was calculated as the duration from the date of the first cycle of the study combination therapy to the date of death or last date of follow-up.
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1-, 2-, 3-, and 5-year
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Progression-free survival (PFS)
기간: 1-, 2-, and 3-year
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PFS was defined as the duration from the date of the first cycle of the combination therapy to tumor lesion progression, death, or last follow-up, whichever came first.
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1-, 2-, and 3-year
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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