TACE and/or HAIC Combined With Molecular-targeted Therapy and Immunotherapy for HCC
Study of the Safety, Clinical Efficacy and Prognostic Factors of TACE and/or HAIC Combined With Molecular-targeted Therapy and Immunotherapy for Hepatocellular Carcinoma
The safety, clinical efficacy and prognostic factors of transcatheter arterial chemoembolization (TACE) and/or hepatic artery infusion chemotherapy (HAIC) combined with targeted immunotherapy for primary hepatocellular carcinoma (HCC) require further in-depth study. This research aims to evaluate the safety, clinical efficacy and prognostic factors of TACE and/or HAIC combined with targeted immunotherapy for hepatocellular carcinoma.
We are going to compare and analyze local tumor response, survival outcomes, prognostic factors and adverse events. Tumor response was evaluated according to the modified Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (mRECIST) version. Adverse events were evaluated using the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0. This study intends to include the targeted and immunotherapy applied, mainly including: lenvatinib, sorafenib, apatinib, bevacizumab, etc.; pembrolizumab, carfilzomib, sintilimab and teprotumumab, etc.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
None Selected
-
Guangzhou, None Selected, China, 510120
- Recrutamento
- Jiayan Ni
-
Contato:
- Jiayan Ni, MD.
- Número de telefone: 02034070680
- E-mail: jiayan_0129@126.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- aged 18-80 years
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score < 2
- maximum tumor diameter ≥ 7 cm
- IVC/RA TT diagnosed by contrast-enhanced CT / MRI before study treatment
- unresectable HCC (uHCC) confirmed by a specialized multidisciplinary team
- liver function of Child-Pugh class A or B
Exclusion Criteria:
- with other malignancies
- prior anti-tumor therapy
- history of drug allergy
- autoimmune diseases
- digestive hemorrhage of any grade
- insufficient renal, bone marrow, or coagulation function
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
TACE-HAIC-MTT-PD-1i
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transarterial chemoembolization
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Overall survival(OS)
Prazo: 1-, 2-, 3-, and 5-year
|
OS was calculated as the duration from the date of the first cycle of the study combination therapy to the date of death or last date of follow-up.
|
1-, 2-, 3-, and 5-year
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Progression-free survival (PFS)
Prazo: 1-, 2-, and 3-year
|
PFS was defined as the duration from the date of the first cycle of the combination therapy to tumor lesion progression, death, or last follow-up, whichever came first.
|
1-, 2-, and 3-year
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças do Fígado
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Hepáticas
- Carcinoma
- Carcinoma Hepatocelular
- Terapêutica
- Terapia biológica
- Imunomodulação
- Imunoterapia
Outros números de identificação do estudo
- SYSKY-2025-1049-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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