Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TACE and/or HAIC Combined With Molecular-targeted Therapy and Immunotherapy for HCC

15. juni 2026 oppdatert av: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Study of the Safety, Clinical Efficacy and Prognostic Factors of TACE and/or HAIC Combined With Molecular-targeted Therapy and Immunotherapy for Hepatocellular Carcinoma

The safety, clinical efficacy and prognostic factors of transcatheter arterial chemoembolization (TACE) and/or hepatic artery infusion chemotherapy (HAIC) combined with targeted immunotherapy for primary hepatocellular carcinoma (HCC) require further in-depth study. This research aims to evaluate the safety, clinical efficacy and prognostic factors of TACE and/or HAIC combined with targeted immunotherapy for hepatocellular carcinoma.

We are going to compare and analyze local tumor response, survival outcomes, prognostic factors and adverse events. Tumor response was evaluated according to the modified Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (mRECIST) version. Adverse events were evaluated using the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0. This study intends to include the targeted and immunotherapy applied, mainly including: lenvatinib, sorafenib, apatinib, bevacizumab, etc.; pembrolizumab, carfilzomib, sintilimab and teprotumumab, etc.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • None Selected
      • Guangzhou, None Selected, Kina, 510120
        • Rekruttering
        • Jiayan Ni
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

120 HCC patients who underwent TACE and/or HAIC combined with molecular-targeted therapy and immunotherapy between January 2021 and December 2025 were enrolled.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • aged 18-80 years
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score < 2
  • maximum tumor diameter ≥ 7 cm
  • IVC/RA TT diagnosed by contrast-enhanced CT / MRI before study treatment
  • unresectable HCC (uHCC) confirmed by a specialized multidisciplinary team
  • liver function of Child-Pugh class A or B

Exclusion Criteria:

  • with other malignancies
  • prior anti-tumor therapy
  • history of drug allergy
  • autoimmune diseases
  • digestive hemorrhage of any grade
  • insufficient renal, bone marrow, or coagulation function

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
TACE-HAIC-MTT-PD-1i
Fremgangsmåte: TACE (transarterial chemoembolization) combined with targeted/immunotherapy
transarterial chemoembolization

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overall survival(OS)
Tidsramme: 1-, 2-, 3-, and 5-year
OS was calculated as the duration from the date of the first cycle of the study combination therapy to the date of death or last date of follow-up.
1-, 2-, 3-, and 5-year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progression-free survival (PFS)
Tidsramme: 1-, 2-, and 3-year
PFS was defined as the duration from the date of the first cycle of the combination therapy to tumor lesion progression, death, or last follow-up, whichever came first.
1-, 2-, and 3-year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2026

Først lagt ut (Faktiske)

22. juni 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SYSKY-2025-1049-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere