TACE and/or HAIC Combined With Molecular-targeted Therapy and Immunotherapy for HCC
Study of the Safety, Clinical Efficacy and Prognostic Factors of TACE and/or HAIC Combined With Molecular-targeted Therapy and Immunotherapy for Hepatocellular Carcinoma
The safety, clinical efficacy and prognostic factors of transcatheter arterial chemoembolization (TACE) and/or hepatic artery infusion chemotherapy (HAIC) combined with targeted immunotherapy for primary hepatocellular carcinoma (HCC) require further in-depth study. This research aims to evaluate the safety, clinical efficacy and prognostic factors of TACE and/or HAIC combined with targeted immunotherapy for hepatocellular carcinoma.
We are going to compare and analyze local tumor response, survival outcomes, prognostic factors and adverse events. Tumor response was evaluated according to the modified Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (mRECIST) version. Adverse events were evaluated using the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0. This study intends to include the targeted and immunotherapy applied, mainly including: lenvatinib, sorafenib, apatinib, bevacizumab, etc.; pembrolizumab, carfilzomib, sintilimab and teprotumumab, etc.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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None Selected
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Guangzhou, None Selected, Porcelana, 510120
- Reclutamiento
- Jiayan Ni
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Contacto:
- Jiayan Ni, MD.
- Número de teléfono: 02034070680
- Correo electrónico: jiayan_0129@126.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- aged 18-80 years
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score < 2
- maximum tumor diameter ≥ 7 cm
- IVC/RA TT diagnosed by contrast-enhanced CT / MRI before study treatment
- unresectable HCC (uHCC) confirmed by a specialized multidisciplinary team
- liver function of Child-Pugh class A or B
Exclusion Criteria:
- with other malignancies
- prior anti-tumor therapy
- history of drug allergy
- autoimmune diseases
- digestive hemorrhage of any grade
- insufficient renal, bone marrow, or coagulation function
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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TACE-HAIC-MTT-PD-1i
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transarterial chemoembolization
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Overall survival(OS)
Periodo de tiempo: 1-, 2-, 3-, and 5-year
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OS was calculated as the duration from the date of the first cycle of the study combination therapy to the date of death or last date of follow-up.
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1-, 2-, 3-, and 5-year
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Progression-free survival (PFS)
Periodo de tiempo: 1-, 2-, and 3-year
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PFS was defined as the duration from the date of the first cycle of the combination therapy to tumor lesion progression, death, or last follow-up, whichever came first.
|
1-, 2-, and 3-year
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Hepaticas
- Carcinoma
- Carcinoma Hepatocelular
- Terapéutica
- Terapia biológica
- Inmunomodulación
- Inmunoterapia
Otros números de identificación del estudio
- SYSKY-2025-1049-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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