TACE and/or HAIC Combined With Molecular-targeted Therapy and Immunotherapy for HCC
Study of the Safety, Clinical Efficacy and Prognostic Factors of TACE and/or HAIC Combined With Molecular-targeted Therapy and Immunotherapy for Hepatocellular Carcinoma
The safety, clinical efficacy and prognostic factors of transcatheter arterial chemoembolization (TACE) and/or hepatic artery infusion chemotherapy (HAIC) combined with targeted immunotherapy for primary hepatocellular carcinoma (HCC) require further in-depth study. This research aims to evaluate the safety, clinical efficacy and prognostic factors of TACE and/or HAIC combined with targeted immunotherapy for hepatocellular carcinoma.
We are going to compare and analyze local tumor response, survival outcomes, prognostic factors and adverse events. Tumor response was evaluated according to the modified Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (mRECIST) version. Adverse events were evaluated using the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0. This study intends to include the targeted and immunotherapy applied, mainly including: lenvatinib, sorafenib, apatinib, bevacizumab, etc.; pembrolizumab, carfilzomib, sintilimab and teprotumumab, etc.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
None Selected
-
Guangzhou, None Selected, Китай, 510120
- Рекрутинг
- Jiayan Ni
-
Контакт:
- Jiayan Ni, MD.
- Номер телефона: 02034070680
- Электронная почта: jiayan_0129@126.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- aged 18-80 years
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score < 2
- maximum tumor diameter ≥ 7 cm
- IVC/RA TT diagnosed by contrast-enhanced CT / MRI before study treatment
- unresectable HCC (uHCC) confirmed by a specialized multidisciplinary team
- liver function of Child-Pugh class A or B
Exclusion Criteria:
- with other malignancies
- prior anti-tumor therapy
- history of drug allergy
- autoimmune diseases
- digestive hemorrhage of any grade
- insufficient renal, bone marrow, or coagulation function
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
TACE-HAIC-MTT-PD-1i
|
transarterial chemoembolization
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Overall survival(OS)
Временное ограничение: 1-, 2-, 3-, and 5-year
|
OS was calculated as the duration from the date of the first cycle of the study combination therapy to the date of death or last date of follow-up.
|
1-, 2-, 3-, and 5-year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Progression-free survival (PFS)
Временное ограничение: 1-, 2-, and 3-year
|
PFS was defined as the duration from the date of the first cycle of the combination therapy to tumor lesion progression, death, or last follow-up, whichever came first.
|
1-, 2-, and 3-year
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Аденокарцинома
- Новообразования печени
- Карцинома
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
- Терапия
- Биологическая терапия
- Иммуномодуляция
- Иммунотерапия
Другие идентификационные номера исследования
- SYSKY-2025-1049-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .