Swallowing Assessment for Predicting Extubation Failure in Critically Ill Patients (APEX)
Prospective Evaluation of the Prognostic Performance of an Orotracheal Tube-Adapted Swallowing Biomechanics Assessment for Predicting Extubation Failure in Critically Ill Patients
Extubation failure, defined as the need for reintubation after planned removal of the endotracheal tube, occurs in up to 20% of critically ill patients and is associated with prolonged mechanical ventilation, longer intensive care unit (ICU) stay, and increased mortality. Current assessments of extubation readiness focus primarily on respiratory performance and do not routinely evaluate upper airway protective function.
The Airway Protection for Extubation (APEX) score is a bedside assessment tool based on swallowing biomechanics designed to evaluate airway protection before extubation. In a pilot prospective cohort study, the APEX score demonstrated promising performance for identifying patients at increased risk of extubation failure.
This prospective multicenter cohort study will be conducted across ICUs in Brazil to externally validate the APEX score in critically ill adults undergoing planned extubation. The study will evaluate the discrimination, calibration, and clinical utility of the APEX score for predicting extubation failure and will assess its performance across different patient populations and hospital settings.
The results of this study may support the incorporation of a simple bedside assessment of swallowing biomechanics into extubation readiness evaluation and contribute to more individualized decision-making regarding extubation in critically ill patients.
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Caio C. A. Morais, PhD
- 電話番号：+55 81 996524096
- メール：moraiscca@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ana M Fontes, MSc
- メール：anamfontes@hotmail.com
研究場所
-
-
Pernambuco
-
Recife、Pernambuco、ブラジル
- Hospital das Clínicas, Universidade Federal de Pernambuco
-
コンタクト：
- Caio Morais
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years.
- Admission to an intensive care unit.
- Invasive mechanical ventilation for ≥48 hours.
- Successful completion of a spontaneous breathing trial according to local practice.
- Ability to undergo bedside swallowing biomechanics assessment using the APEX score before extubation.
- Written informed consent from the patient or legally authorized representative, when required by local regulations.
Exclusion Criteria:
- Presence of a tracheostomy.
- Decision to withhold or withdraw life-sustaining treatments.
- Structural abnormalities of the upper airway or face precluding APEX assessment.
- Conditions preventing assessment of swallowing biomechanics (e.g., maxillofacial trauma, recent head and neck surgery, or other conditions judged by the investigator to interfere with the evaluation).
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Extubation Failure
時間枠：Within 48 hours after extubation
|
Need for endotracheal reintubation after planned extubation.
|
Within 48 hours after extubation
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 7430216
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。