Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Swallowing Assessment for Predicting Extubation Failure in Critically Ill Patients (APEX)

15. juni 2026 opdateret af: Caio César Araújo Morais, Universidade Federal de Pernambuco

Prospective Evaluation of the Prognostic Performance of an Orotracheal Tube-Adapted Swallowing Biomechanics Assessment for Predicting Extubation Failure in Critically Ill Patients

Extubation failure, defined as the need for reintubation after planned removal of the endotracheal tube, occurs in up to 20% of critically ill patients and is associated with prolonged mechanical ventilation, longer intensive care unit (ICU) stay, and increased mortality. Current assessments of extubation readiness focus primarily on respiratory performance and do not routinely evaluate upper airway protective function.

The Airway Protection for Extubation (APEX) score is a bedside assessment tool based on swallowing biomechanics designed to evaluate airway protection before extubation. In a pilot prospective cohort study, the APEX score demonstrated promising performance for identifying patients at increased risk of extubation failure.

This prospective multicenter cohort study will be conducted across ICUs in Brazil to externally validate the APEX score in critically ill adults undergoing planned extubation. The study will evaluate the discrimination, calibration, and clinical utility of the APEX score for predicting extubation failure and will assess its performance across different patient populations and hospital settings.

The results of this study may support the incorporation of a simple bedside assessment of swallowing biomechanics into extubation readiness evaluation and contribute to more individualized decision-making regarding extubation in critically ill patients.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasilien
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien
        • Hospital das Clínicas, Universidade Federal de Pernambuco
        • Kontakt:
          • Caio Morais

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Adult ICU patients undergoing planned extubation after at least 48 hours of invasive mechanical ventilation and successful completion of a spontaneous breathing trial.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years.
  • Admission to an intensive care unit.
  • Invasive mechanical ventilation for ≥48 hours.
  • Successful completion of a spontaneous breathing trial according to local practice.
  • Ability to undergo bedside swallowing biomechanics assessment using the APEX score before extubation.
  • Written informed consent from the patient or legally authorized representative, when required by local regulations.

Exclusion Criteria:

  • Presence of a tracheostomy.
  • Decision to withhold or withdraw life-sustaining treatments.
  • Structural abnormalities of the upper airway or face precluding APEX assessment.
  • Conditions preventing assessment of swallowing biomechanics (e.g., maxillofacial trauma, recent head and neck surgery, or other conditions judged by the investigator to interfere with the evaluation).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Extubation Failure
Tidsramme: Within 48 hours after extubation
Need for endotracheal reintubation after planned extubation.
Within 48 hours after extubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. marts 2027

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2030

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2026

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7430216

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner